UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
末梢血NK細胞によるGM-CSF産生と体外受精・胚移植におけるGM-CSF加胚培養液使用による治療成績との関連性の検討

英語
Production of GM-CSF by peripheral blood NK cell and IVF outcome using GM-CSF added medium

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
末梢血NK細胞GM-CSF産生と体外受精・胚移植におけるGM-CSF加胚培養液使用による治療成績

英語
Production of GM-CSF by peripheral blood NK cell and IVF outcome using GM-CSF added medium

科学的試験名/Scientific Title

日本語
末梢血NK細胞によるGM-CSF産生と体外受精・胚移植におけるGM-CSF加胚培養液使用による治療成績との関連性の検討

英語
Production of GM-CSF by peripheral blood NK cell and IVF outcome using GM-CSF added medium

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
末梢血NK細胞GM-CSF産生と体外受精・胚移植におけるGM-CSF加胚培養液使用による治療成績

英語
Production of GM-CSF by peripheral blood NK cell and IVF outcome using GM-CSF added medium

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
不妊症

英語
Infertility

疾患区分1/Classification by specialty

産婦人科学/Obstetrics and Gynecology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
体外受精・胚移植において胚移植時に末梢血NK細胞産生サイトカイン(GM-CSF)を測定し、GM-CSF加胚培養液使用の有無と末梢 血NK細胞産生GM-CSFとの関わりを明らかにし、妊娠率、流産率などの臨床成績を検討すること。

英語
To evaluate the relationship between GM-CSF production by peripheral blood NK cell and IVF outcome with/without GM-CSF added medium,

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
受精率、良好胚発生率、胚盤胞発生率、着床率、妊娠率、流産率、妊娠継続率、生産率

英語
Fertilization rate, good quality blastocyst rate, blasturation rate, implantation rate, pregnancy rate, abortion rate, ongoing pregnancy rate and live birth rate.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
GM-CSF添加培養液を用いて通常の胚培養を行う。

英語
Embryo culture with GM-CSF added medium

介入2/Interventions/Control_2

日本語
GM-CSFが入っていない培養液を用いて通常の胚培養を行う。

英語
Embryo culture without GM-CSF added medium

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

45

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
IVF-ETを行う不妊患者

英語
IVF patients

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
特になし

英語
Nothing

目標参加者数/Target sample size

200

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	淳史
ミドルネーム
姓	福井

英語

名	Atsushi
ミドルネーム
姓	Fukui

所属組織/Organization

日本語
兵庫医科大学

英語
Hyogo College of Medicine

所属部署/Division name

日本語
産科婦人科

英語
Obstetrics and Gynecology

郵便番号/Zip code

663-8501

住所/Address

日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1　兵庫医科大学産科婦人科

英語
1-1 Mukogawa-cho, Nishinomiya, Hyogo

電話/TEL

0798-45-6481

Email/Email

at-fukui@hyo-med.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	淳史
ミドルネーム
姓	福井

英語

名	Atsushi
ミドルネーム
姓	Fukui

組織名/Organization

日本語
兵庫医科大学

英語
Hyogo College of Medicinee

部署名/Division name

日本語
産科婦人科

英語
Obstetrics and Gynecology

郵便番号/Zip code

663-8501

住所/Address

日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1　兵庫医科大学産科婦人科

英語
1-1 Mukogawa-cho, Nishinomiya, Hyogo

電話/TEL

0798-45-6481

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

at-fukui@hyo-med.ac.jp

機関名/Institute

日本語
兵庫医科大学

英語
Hyogo College of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
兵庫医科大学

英語
Hyogo College of Medicine

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
兵庫医科大学倫理審査委員会

英語
IRB, Hyogo College of Medicine

住所/Address

日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1

英語
1-1 Mukogawa-cho, Nishinomiya, Hyogo

電話/Tel

0798-45-6066

Email/Email

rinri@hyo-med.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

兵庫医科大学病院（兵庫県）、IVF大阪クリニック（大阪府）、厚仁病院（香川県）、三重大学（三重県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019

年

12

月

24

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

09

月

12

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017

年

09

月

12

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

09

月

12

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2019

年

12

月

22

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

12

月

22

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044424

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