UMIN試験ID | UMIN000044395 |
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受付番号 | R000044428 |
科学的試験名 | 糖尿病患者に対して胃内粘度可変型濃厚流動食の糖質配合量がグルコース値の日内変動に及ぼす影響 ‐クロスオーバー比較研究‐ |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/06/01 |
最終更新日 | 2021/11/30 11:46:06 |
日本語
糖尿病患者に対して胃内粘度可変型濃厚流動食の糖質配合量がグルコース値の日内変動に及ぼす影響
‐クロスオーバー比較研究‐
英語
Effect of carbohydrate content of liquid diet with viscosity variable in stomach on diurnal variation of glucose level in diabetic patients-Crossover comparative study-
日本語
糖尿病患者に対する流動食管理がグルコース値の日内変動に及ぼす影響
英語
Effect of liquid diet management on diurnal variation of glucose levels in diabetic patients
日本語
糖尿病患者に対して胃内粘度可変型濃厚流動食の糖質配合量がグルコース値の日内変動に及ぼす影響
‐クロスオーバー比較研究‐
英語
Effect of carbohydrate content of liquid diet with viscosity variable in stomach on diurnal variation of glucose level in diabetic patients-Crossover comparative study-
日本語
糖尿病患者に対する流動食管理がグルコース値の日内変動に及ぼす影響
英語
Effect of liquid diet management on diurnal variation of glucose levels in diabetic patients
日本/Japan |
日本語
経管栄養適応症例
英語
Cases indicated for tube feeding
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
糖尿病患者に対して、胃内可変型濃厚流動食がグルコース値の日内変動に及ぼす影響について評価を行う
英語
To evaluate the effect of intragastric variable-type concentrated liquid diet on diurnal variation of glucose levels in diabetic patients
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
グルコースに関する項目(最高値、最低値、平均値、日内変動幅)
英語
Items related to glucose (maximum value, minimum value, mean value, circadian variation)
日本語
排便項目(排便回数、便性状、下痢回数)
消化器症状(腹部膨満感、嘔吐、悪心)
栄養指標(トランスサイレチン値、体重)
英語
Bowel movements (stool frequency, stool characteristics, diarrhea frequency)
Gastrointestinal symptoms (abdominal fullness, vomiting, nausea)
Nutritional indices (transthyretin, body weight)
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
グルコース持続測定機器を留置した糖尿病患者に経管よりハイネイーゲルを2日間投与する。投与量は、Harris-Benedictの式より算出した基礎エネルギー消費量を参考に決定する。胃瘻造設前後にて、2セット行う。
英語
A diabetic patient with an indwelling glucose monitoring device is administered Hine E-Gel through a tube for 2 days. The dosage should be determined with reference to the basal energy expenditure calculated from the Harris-Benedict equation. Two sets are performed before and after gastrostomy.
日本語
グルコース持続測定機器を留置した糖尿病患者に経管よりハイネイーゲルLCを2日間投与する。投与量は、Harris-Benedictの式より算出した基礎エネルギー消費量を参考に決定する。胃瘻造設前後にて、2セット行う。
英語
A diabetic patient with an indwelling glucose monitoring device is administered Hine E-Gel LC through a tube for 2 days. The dosage should be determined with reference to the basal energy expenditure calculated from the Harris-Benedict equation. Two sets are performed before and after gastrostomy.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)胃瘻造設を目的に当院に入院した患者
2)経口摂取が困難で、経管栄養管理を行っている患者
3)糖尿病と診断され、糖尿病治療薬を服用して血糖推移が安定している患者
4)本研究の参加に関して、文書および口頭による十分な説明を行い自由意思による同意が本人から得られている患者
英語
1) Patients admitted to the hospital for gastrostomy 2) Patients with difficulty in oral intake and receiving tube feeding management 3) Patients diagnosed with diabetes mellitus who are taking antidiabetic drugs and whose blood glucose levels are stable 4) Patients who have given written and verbal explanations fully regarding the participation in this study, and have obtained consent from their own will
日本語
1)食物アレルギーや本研究で使用する製品に対してアレルギー反応が出る可能性がある患者
2)肝障害、腎障害、心疾患等の合併により本研究への参加が困難な患者
3)妊娠および授乳中の婦人、または妊娠している可能性のある女性
4)その他、主治医が本研究を実施するのに不適当と認めた患者
英語
1) Patients with food allergies or potential allergic reactions to the products used in this study
2) Patients with difficulty in participating in this study due to the combination of hepatic disorder, renal disorder, heart disease, etc
3) Patients who are pregnant, lactating, or potentially pregnant
4) Patients who are considered inappropriate for the study by the attending physician
10
日本語
名 | 合志 |
ミドルネーム | |
姓 | 聡 |
英語
名 | Goshi |
ミドルネーム | |
姓 | Satoshi |
日本語
上越総合病院
英語
Joetsu general hospital
日本語
消化器内科
英語
gastrointestinal medicine
943-8507
日本語
新潟県上越市大道福田616
英語
616, Daidofukuda, Joetsu-shi, Niigata, Japan
025-524-3000
goshi@joetsu-hp.jp
日本語
名 | 合志 |
ミドルネーム | |
姓 | 聡 |
英語
名 | Satoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Goshi |
日本語
上越総合病院
英語
Joetsu general hospital
日本語
消化器内科
英語
gastrointestinal medicine
943-8507
日本語
新潟県上越市大道福田616
英語
616, Daidofukuda, Joetsu-shi, Niigata, Japan
025-524-3000
goshi@joetsu-hp.jp
日本語
その他
英語
Joetsu general hospital
日本語
上越総合病院
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.
日本語
株式会社大塚製薬工場
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
上越総合病院
英語
Joetsu general hospital
日本語
新潟県上越市大道福田616
英語
616, Daidofukuda, Joetsu-shi, Niigata, Japan
025-524-3000
goshi@joetsu-hp.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2021 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044428
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044428
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |