UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000038975
受付番号	R000044450
科学的試験名	眼軸長と体の各部位の長さとの相関
一般公開日（本登録希望日）	2019/12/25
最終更新日	2021/02/17 23:13:03

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
眼の長さとそのほかの身体の長さとの相関

英語
Correlation between eye length and other each body length

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
眼の長さと身体の長さとの相関

英語
Correlation between eye length and each body length

科学的試験名/Scientific Title

日本語
眼軸長と体の各部位の長さとの相関

英語
Correlation between axial length of the eye and other each body length

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
眼と体の各部位の長さとの相関

英語
Correlation between eye length and each body length

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常人

英語
Healthy individuals

疾患区分1/Classification by specialty

眼科学/Ophthalmology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
眼軸長と身体の各部位との相関を検討することにより、近視の指標となる新たな因子を探索す
ることが本研究の目的である。

英語
The purpose of this study is to investigate new factors that are associated with myopia by studying the correlation between the axial length of the eye and each part of the body.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
屈折、手の長さ・脈絡膜厚・網膜厚、最近の外部環境（デスクワークやPC・スマホ操作）に関する問診も行う。

英語
We collect the data regarding refraction, hand length, choroidal thickness, retinal thickness and recent external environment (desk work, PC, smartphone).

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
眼軸長と足の長さ

英語
Axial length of the eye and foot length

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
文書による本研究の説明を行い、同意が得られた者。

英語
A person who was given a written explanation of this study and obtained their consent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 研究対象者となる者の同意が得られない者。
2. LASIKなどの眼手術歴のある者。
3. その他、現在眼疾患のある者。
4. 眼や足の測定時に精神的苦痛を感じる者。
5. 外反母趾の強い者。

英語
1. Those who cannot understand this study.
2. Those who have a history of eye surgery such as LASIK.
3. Those who have current eye diseases.
4. A person who feels pain when measuring eyes or feet.
5. Those with strong hallux valgus.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名亜里

ミドルネーム

姓篠島

英語

名 Ari

ミドルネーム

姓 Shinojima

所属組織/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部

英語
Keio University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
眼科学教室

英語
Department of Ophthalmology

郵便番号/Zip code

160-8582

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35番

英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku

電話/TEL

03-5315-4132

Email/Email

ari.shinojima@keio.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名亜里

ミドルネーム

姓篠島

英語

名 Ari

ミドルネーム

姓 Shinojima

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部

英語
Keio University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
眼科学教室

英語
Department of Ophthalmology

郵便番号/Zip code

160-8582

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35番

英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku

電話/TEL

03-5315-4132

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ari.shinojima@keio.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
慶應義塾大学

英語
Keio University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
慶應義塾大学

英語
Keio University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部

英語
Keio University

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35番

英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku

電話/Tel

03-3353-1211

Email/Email

med-rinri-jmu@adst.keio.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019 年 12 月 25 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019 年 12 月 24 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019 年 12 月 25 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019 年 12 月 25 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021 年 02 月 11 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
研究協力を申し出た者を対象に、身長、屈折、眼軸長、脈絡膜厚、網膜厚、手の大きさ、足の
大きさを測定する。また、最近の外部環境（デスクワークやPC・スマホ操作）に関する問診も
行う。すべて非侵襲的な機器にて測定を行う（眼軸長測定器・OCTを用いる）。

英語
We collect the data regarding refraction, hand length, foot lenght, body height, choroidal thickness, retinal thickness, axial lenght and recent external environment (desk work, PC, smartphone) using non-invasive instruments.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2019 年 12 月 24 日

最終更新日/Last modified on

2021 年 02 月 17 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044450

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044450

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）