UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
大腸憩室症と大腸腫瘍の関連性に関する他施設後向き検討

英語
Multicenter retrospective study of the relationship between colonic diverticulosis and
colorectal neoplasms

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
大腸憩室症と大腸腫瘍の関連性の評価

英語
the relationship between colonic diverticulosis and colorectal neoplasms

科学的試験名/Scientific Title

日本語
大腸憩室症と大腸腫瘍の関連性に関する他施設後向き検討

英語
Multicenter retrospective study of the relationship between colonic diverticulosis and
colorectal neoplasms

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
大腸憩室症と大腸腫瘍の関連性の評価

英語
the relationship between colonic diverticulosis and colorectal neoplasms

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
大腸憩室症

英語
Colonic diverticulosis

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（消化管）/Gastroenterology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本邦における大腸憩室症のリスク因子評価及び、大腸憩室症と大腸腫瘍の関連性を検討
し、本邦の大腸腫瘍と大腸憩室症の関連性を解明する。

英語
to evaluate the risk factors of colonic diverticulosis and the relationship between colonic diverticulosis and colorectal neoplasms.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
上部および下部消化管の内視鏡検診におけ
るストラテジーを構築を目指す。

英語
Establishment of a new strategy of the clinical management of colonic diseases.

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
本邦において、大腸憩室症は大腸腫瘍のリスク因子となり得るのかの検討。

英語
The primary outcome of this study is to clarify whether colonic diverticulosis is predictor for presence of colorectal neoplasms

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
大腸憩室症のリスク因子の検討、ならびに、大腸憩室症と大腸腫瘍の部位別評価の比較検討。

英語
The secondary outcomes were to confirm the predictors of colonic diverticulosis in Japanese patients and to investigate the relationship of location between colonic diverticulosis and colorectal neoplasms

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

16

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

110

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
上下部内視鏡検査施行

英語
patients with both colonoscopy and EGD

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
大腸術後

英語
patients with colectomy

目標参加者数/Target sample size

6000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	良太郎
ミドルネーム
姓	中原

英語

名	Ryotaro
ミドルネーム
姓	Nakahara

所属組織/Organization

日本語
新東京病院

英語
New Tokyo Hospital

所属部署/Division name

日本語
消化器内科

英語
Gastroenterology

郵便番号/Zip code

270-2232

住所/Address

日本語
千葉県松戸市和名ヶ谷1271

英語
1271 Wanagaya, Matsudo city, Chiba

電話/TEL

047-711-8700

Email/Email

y-amano@shin-tokyohospital.or.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	祐二
ミドルネーム
姓	天野

英語

名	Yuji
ミドルネーム
姓	Amano

組織名/Organization

日本語
新東京病院

英語
New Tokyo Hospital

部署名/Division name

日本語
内視鏡センター

英語
Endoscopy

郵便番号/Zip code

270-2232

住所/Address

日本語
千葉県松戸市和名ヶ谷1271

英語
1271 Wanagaya, Matsudo city, Chiba

電話/TEL

047-711-8700

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

y-amano@shin-tokyohospital.or.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Division of Endoscopy, New Tokyo Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
新東京病院

部署名/Department

日本語
内視鏡センター

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Self funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
新東京病院

英語
New Tokyo Hospital

住所/Address

日本語
千葉県松戸市和名ヶ谷1271

英語
1271 Wanagaya, Matsudo, Chiba, Japan

電話/Tel

047-711-8700

Email/Email

y-amano@shin-tokyohospital.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019

年

12

月

25

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

6000

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

10

月

25

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018

年

06

月

07

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

10

月

25

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019

年

04

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2019

年

04

月

30

日

その他関連情報/Other related information

日本語
倫理委員会承認後、他施設（島根県立中央
病院、松江赤十字病院）にて登録開始。

英語
the entry will be started after the IRB approval in other enrolled institutions.

登録日時/Registered date

2019

年

12

月

25

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

12

月

25

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044453

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