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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000038987
受付番号 R000044459
科学的試験名 重度訪問介護利用者の訪問事業利用状況と家族の介護負担の関連要因
一般公開日(本登録希望日) 2019/12/25
最終更新日 2019/12/25

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 重度訪問介護利用者の訪問介護事業利用状況等に関する全国調査 A basic Survey about using public visiting care system of home-based individuals with severe impairments
一般向け試験名略称/Acronym 重度訪問介護利用者の訪問介護事業利用状況等に関する全国調査 A basic Survey about using public visiting care system of home-based individuals with severe impairments
科学的試験名/Scientific Title 重度訪問介護利用者の訪問事業利用状況と家族の介護負担の関連要因 Relevant factors about informal familial caregiver burden and using public visiting care system
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 重度訪問介護利用者の訪問事業利用状況と家族の介護負担の関連要因 Relevant factors about informal familial caregiver burden and using public visiting care system
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 在宅重度障害者 Individuals with severe impairments
疾患区分1/Classification by specialty
看護学/Nursing
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 全国の重度訪問介護利用者とその家族への質問紙調査を通して、在宅重度障害者を介護する家族の介護負担感と関連する要因を調査する To investigate relation with primary familial caregiver burden and caregiver's characteristics and their caregiving conditions
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 介護負担 Caregiver burden
試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 介護負担/Zarit介護負担尺度日本語版 Caregiver burden/Japanese version of the Zarit caregiver burden interview
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 事業所選定基準:(a)行政による指定をうけている(b)1名以上の重度障害者へ訪問介護を提供している(c)オンライン上に所在が公開されている。対象者選定基準:(a)主たる家族介護者が1年以上在宅介護にあたっている(b)家族介護者はフルタイムのケア提供者である(c) 家族介護者は利用者へのケア中心に行っている(d)患者と家族介護者がともに研究参加意思を示している Inclusion criteria for visiting care offices:(a)certified by the government (b)providing care for more than one patient with severe impairment (c)providing contact information online. Criteria for patients and caregivers:(a)caregiving for at least one year (b)having applied to be the patients' full-time carer (c)the primary family caregivers for the patient (d)caregiver willing along with the patient to participate in the study
除外基準/Key exclusion criteria 上記以外 others than above
目標参加者数/Target sample size 300

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
未久
ミドルネーム
山口
Miku
ミドルネーム
Yamaguchi
所属組織/Organization 京都府立医科大学 Kyoto Prefectural University of Medicne
所属部署/Division name 医学部看護学科 Department of Nursing
郵便番号/Zip code 602-0857
住所/Address 京都市上京区中御霊町410 410, Nakagoryo-cho, Kamigyo-ku, Kyoto City, Kyoto 602-0857. Japan.
電話/TEL 075-212-5447
Email/Email m-yamagu@koto.kpu-m.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
未久
ミドルネーム
山口
Miku
ミドルネーム
Yamaguchi
組織名/Organization 京都府立医科大学 Kyoto Prefectural University of Medicne
部署名/Division name 医学部看護学科 Department of Nursing
郵便番号/Zip code 602-0857
住所/Address 京都市上京区中御霊町410 410, Nakagoryo-cho, Kamigyo-ku, Kyoto City, Kyoto 602-0857. Japan
電話/TEL 075-212-5447
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email m-yamagu@koto.kpu-m.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 京都府立医科大学 Kyoto Prefectural University of Medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 文部科学省 Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 京都府立医科大学 Kyoto Prefectural University of Medicne
住所/Address 602-0857京都市上京区中御霊町410 410, Nakagoryo-cho, Kamigyo-ku, Kyoto City, Kyoto 602-0857. Japan
電話/Tel 075-212-5447
Email/Email m-yamagu@koto.kpu-m.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 12 25

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 09 20
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2018 04 17
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 04 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2020 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information なし none

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 12 25
最終更新日/Last modified on
2019 12 25


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044459
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044459

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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