UMIN試験ID | UMIN000039021 |
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受付番号 | R000044497 |
科学的試験名 | 進行期肺癌の術後補助化学療法における抗腫瘍剤関連バイオマーカーの腫瘍内発現の評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/02/20 |
最終更新日 | 2023/08/16 08:00:04 |
日本語
進行期肺癌の術後補助化学療法における抗腫瘍剤関連バイオマーカーの腫瘍内発現の評価
英語
Evaluation of intratumoral expression of chemotherapy-associated biomarkers for postoperative adjuvant chemotherarpy against advanced stage lung cancer
日本語
抗腫瘍剤関連バイオマーカー発現の評価
英語
Evaluation of expression of chemotherapy-associated biomarkers
日本語
進行期肺癌の術後補助化学療法における抗腫瘍剤関連バイオマーカーの腫瘍内発現の評価
英語
Evaluation of intratumoral expression of chemotherapy-associated biomarkers for postoperative adjuvant chemotherarpy against advanced stage lung cancer
日本語
抗腫瘍剤関連バイオマーカー発現の評価
英語
Evaluation of expression of chemotherapy-associated biomarkers
日本/Japan |
日本語
肺癌
英語
lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology | 呼吸器外科学/Chest surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
我々はこれまで抗腫瘍剤の有効性に関連する様々な抗腫瘍剤関連バイオマーカーの腫瘍内発現を評価し、個々の非小細胞肺癌患者に最適な個別化治療を臨床実用してきた。そこでこれからも我々は、進行期肺癌における治療成績の向上を目指し、腫瘍組織における抗腫瘍剤関連バイオマーカーの腫瘍内発現を免疫組織化学法により評価し、抗腫瘍剤関連バイオマーカーに基づく術後個別化化学治療を臨床実用しながら、前向き臨床研究を行う。
英語
We have performed tailor-made chemotherapy based on several chemotherapy-associated biomarkers for non-small cell lung cancer patients. In order to improve clinical outcome of advanced stage lung cancer, we plan to perform a prospective study on postoperative tailor-made chemotherapy based on chemotherapy-associated biomarkers using immunohistochemical evaluations of these biomarkers.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
術後無再発生存期間
英語
postoperative recurrece-free survival
日本語
全生存期間
再発部位と再発形式
英語
overall survival
recurrent site and recurrent type
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
診断/Diagnosis
その他/Other |
日本語
抗腫瘍剤関連バイオマーカー発現の評価
英語
Evaluation of chemotherapy-associated biomarkes
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)病理学的に進行期(II期またはIII期)の非小細胞肺癌と診断されている。
2)外科的に完全切除が行われている。
3)75歳未満かつPerformance Status (PS)が0-2、75歳以上でPSが0-1
4)登録前14日以内の最新の検査値が以下の全てを満たす。
(1)好中球数≧1,500 /mm3
(2)血小板数≧100,000 /mm3
(3)総ビリルビン≦2.0 mg/dl
(4)AST (GOT)≦100 U/L
(5)ALT (GPT)≦100 U/L
(6)血清クレアチニン≦施設の基準値の上限の2倍
5)本人の文書による同意が得られている。
英語
1) pathologically diagnosed as advanced stage (stage II to III) non-small cell lung cancer
2) completely resected by surgery
3) under 75 years-old with PS 0 to 2, more than 74 years-old with PS 0 to1
4) laboratory data with 14 days before registration
(1) neutrolophil count > 1,500 /mm3
(2) platelet count > 100,000 /mmm3
(3) total bililubin < 2.0 mg/dl
(4) AST (GOT) < 100 U/L
(5) ALT (GPT) < 100 U/L
(6) serum creatinin < twice of upper limit of normal range
5) with informed consent from patient
日本語
1)本試験への参加を拒否された患者
2)担当医が本研究への登録が不適格と判断した患者
英語
1) with rejection from patient
2) inproper for registrtion judged by medical doctor
75
日本語
名 | 政龍 |
ミドルネーム | |
姓 | 黄 |
英語
名 | Cheng-long |
ミドルネーム | |
姓 | Huang |
日本語
北野病院
英語
Kitano hospital
日本語
呼吸器外科
英語
Department of Thoracic Surgery
530-8480
日本語
大阪市北区扇町2丁目4番20号
英語
2-4-20 Ohgimachi, Kita-Ku, Osaka
06-6312-1221
chuang@kitano-hp.or.jp
日本語
名 | 政龍 |
ミドルネーム | |
姓 | 黄 |
英語
名 | Cheng-long |
ミドルネーム | |
姓 | Huang |
日本語
北野病院
英語
Kitano hospital
日本語
呼吸器外科
英語
Department of Thoracic Surgery
530-8480
日本語
大阪市北区扇町2丁目4番20号
英語
2-4-20 Ohgimachi, Kita-Ku, Osaka
06-6312-1221
chuang@kitano-hp.or.jp
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その他
英語
Kitano hospital
日本語
北野病院
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呼吸器外科
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英語
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自己調達
英語
kitano hospital
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北野病院
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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北野病院
英語
Kitano Hospital
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大阪市北区扇町2丁目4番20号
英語
2-4-20 Ohgimachi, Kita-Ku, Osaka
06-6312-1221
rinshou@kitano-hp.or.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2020 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2019 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2028 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
症例を選択登録中です。
英語
Cases will be selectively registered.
2019 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
2023 | 年 | 08 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044497
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044497
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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