UMIN試験ID | UMIN000039023 |
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受付番号 | R000044500 |
科学的試験名 | 乾燥オリーブ葉茶の継続摂取が貧血関連パラメーターの変化に及ぼす影響の検討 -バングラデシュにおけるランダム化3群並行群間比較試験- |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/01/27 |
最終更新日 | 2020/01/16 10:48:43 |
日本語
乾燥オリーブ葉茶の継続摂取が貧血関連パラメーターの変化に及ぼす影響の検討
-バングラデシュにおけるランダム化3群並行群間比較試験-
英語
Effects of Continuous Intake of Dried Olive Leaf Tea on Hematological Parameters -A Comparison Study Among Three Random Groups in Bangladesh-
日本語
乾燥オリーブ葉茶の継続摂取試験
英語
The Study of Continuous Intake of Dried Olive Leaf Tea
日本語
乾燥オリーブ葉茶の継続摂取が貧血関連パラメーターの変化に及ぼす影響の検討
-バングラデシュにおけるランダム化3群並行群間比較試験-
英語
Effects of Continuous Intake of Dried Olive Leaf Tea on Hematological Parameters -A Comparison Study Among Three Random Groups in Bangladesh-
日本語
乾燥オリーブ葉茶の継続摂取試験
英語
The Study of Continuous Intake of Dried Olive Leaf Tea
アジア(日本以外)/Asia(except Japan) |
日本語
健常者
英語
Healthy subjects
該当せず/Not applicable |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
乾燥オリーブ葉茶の継続摂取が、健常から軽度貧血状態までのバングラデシュの若年者の、貧血に関連した血液学的検査指標の変化に及ぼす影響を検討する。
英語
To investigate the effects of continuous intake of dried olive leaf tea in hematology parameters in healthy to mildly anemic young people in Bangladesh.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
介入12週間後におけるヘモグロビン(Hb)濃度変化量
英語
Change in hemoglobin (Hb) concentration 12 weeks after intervention
日本語
1) 介入6週間後におけるHb濃度変化量
2) 介入6および12週間後における赤血球数(RBC)変化量
3) 介入6および12週間後における白血球数、ヘマトクリット値、MCV、MCH、MCHC、血清鉄濃度、血清フェリチン濃度、脂質代謝指標の変化量
4) 介入6および12週間後におけるFASアンケート各項目得点の変化量
英語
1) Change in Hb concentration 6 weeks after intervention
2) Change in red blood cell count (RBC) 6 and 12 weeks after intervention
3) Change in White blood cell count, hematocrit, MCV, MCH, MCHC, serum iron concentration, serum ferritin concentration, and lipid profile 6 and 12 weeks after intervention
4) Changes in score of each item of FAS questionnaire after 6 and 12 weeks of intervention
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
3
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
プラセボ(12週間)
英語
Placebo(12weeks)
日本語
低用量乾燥オリーブ葉茶(12週間)
英語
Low dose dried olive leaf tea(12weeks)
日本語
通常用量乾燥オリーブ葉茶(12週間)
英語
Normal dose dried olive leaf tea(12weeks)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
15 | 歳/years-old | 以上/<= |
59 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 年齢15-59歳で治療中の疾患のない若年男女
2)文書による同意が得られる者
英語
1) Those who are 15 to 59 years old.
2) Those who will provide written consent to participate in this research.
日本語
1) 現在、妊娠または授乳をしているか、4か月以内にその可能性がある者
2) 中等度~重度の貧血がみられる者(Hb濃度が10g/dL未満の女性、11g/dL未満の男性)
3) 血液疾患、悪性腫瘍、再生不良性貧血、コントロール不良の高血圧、慢性腎臓病、過敏性腸症候群、循環器疾患のいずれかまたは複数に該当する者
4) 現在、鉄剤や糖尿病、高血圧治療薬を服用している者
5) 現在、鉄またはその他のサプリメントを常用している者
6) 他の臨床試験に参加中の者
7) 4か月以内に研究実施地域外への転居の可能性がある者
8) その他、試験責任医師が被験者として不適当と判断した者
英語
1) If you are currently pregnant or breastfeeding or have the possibility within 4 months.
2) For those with moderate to severe anemia (hemoglobin concentration less than 10 g / dL for women and less than 11 g / dL for men).
3) Those who have any of the medical conditions, such as hematological diseases, malignant tumors, aplastic anemia, uncontrolled hypertension, chronic kidney disease, irritable bowel syndrome, and cardiovascular diseases.
4) Those who are currently taking medicine for diabetes or hypertension drugs.
5) If you currently use iron or other supplements regularly.
6) If you are participating in other clinical trials.
7) Those who may move out of the research area within 4 months.
8) Those who are considered as ineligible by the study physician.
165
日本語
名 | 博子 |
ミドルネーム | |
姓 | 礒田 |
英語
名 | Hiroko |
ミドルネーム | |
姓 | Isoda |
日本語
筑波大学
英語
University of Tsukuba
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生命環境系
英語
Faculty of Life and Environmental sciences
305-8577
日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1
英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki
+81-029-853-7871
isoda.hiroko.ga@u.tsukuba.ac.jp
日本語
名 | Farhana |
ミドルネーム | |
姓 | Ferudousi |
英語
名 | Farhana |
ミドルネーム | |
姓 | Ferudousi |
日本語
筑波大学
英語
University of Tsukuba
日本語
地中海・北アフリカ研究センター(ARENA)
英語
Research Center for Mediterranean and North African Studies
305-8577
日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1
英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki
+81-029-853-7871
ferdousi.farhana.fn@u.tukuba.ac.jp
日本語
筑波大学
英語
University of Tsukuba
日本語
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英語
日本語
文部科学省
英語
Japan Society for the Promotion of Science
日本語
日本語
日本学術振興会
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh (icddr,b)
英語
International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh (icddr,b)
日本語
Japan Science and Technology Agency (JST) and the Japan International Cooperation Agency (JICA) (SATREPS)
英語
Japan Science and Technology Agency (JST) and the Japan International Cooperation Agency (JICA) (SATREPS)
日本語
筑波大学附属病院臨床研究倫理審査委員会
英語
Ethics Committee of University of Tsukuba Hospital
日本語
茨城県つくば市天久保2-1-1
英語
2-1-1 Amakubo, Tsukuba, Ibaraki
+81-029-853-3914
chiken@un.tsukuba.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh (icddr,b)
2020 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2019 | 年 | 12 | 月 | 18 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 28 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044500
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044500
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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