UMIN試験ID | UMIN000039040 |
---|---|
受付番号 | R000044519 |
科学的試験名 | 症候性認知症発症に対する薬剤によるリスク管理:柏市レセプトデータを用いた悉皆研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/01/01 |
最終更新日 | 2021/07/27 11:18:43 |
日本語
症候性認知症発症に対する薬剤によるリスク管理:柏市レセプトデータを用いた悉皆研究
英語
Pharmacological Risk Modification for Progression into Symptomatic Dementia: Complete Enumeration Study Utilizing Administrative Claims Record in Kashiwa City
日本語
症候性認知症発症に対する薬剤によるリスク管理
英語
Pharmacological Risk Modification for Progression into Symptomatic Dementia
日本語
症候性認知症発症に対する薬剤によるリスク管理:柏市レセプトデータを用いた悉皆研究
英語
Pharmacological Risk Modification for Progression into Symptomatic Dementia: Complete Enumeration Study Utilizing Administrative Claims Record in Kashiwa City
日本語
症候性認知症発症リスクに対する薬剤管理症候性認知症発症に対する薬剤によるリスク管理
英語
Pharmacological Risk Modification for Progression into Symptomatic Dementia
日本/Japan |
日本語
アルツハイマー病およびレピー小体認知症
英語
Alzheimer diseases Levy body dementia
老年内科学/Geriatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
新たな認知症治療薬の処方をエンドポイントとして、症候性認知症発症に対する併用薬剤の効果を検討する
英語
The purpose of the study is to assess the pharmaceutical modification of risks for progression of symptomatic dementia by new prescription of anti-dementia medication
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
抗認知症薬の新たな処方開始
英語
New prescription of anti-dementia medication
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
77 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
2012年4月の時点で千葉県柏市在住の77歳以上のすべての市民
英語
All residents in Kashiwa city who are equal to or older than 77 years old at April 2012
日本語
1. 2012年4月の時点で千葉県柏市在住の76歳以下のすべての市民
2. すでに抗認知症薬が2014年4-6月に処方されている市民
英語
1. All residents in Kashiwa city who are equal to or younger than 76 years old at April 2012
2. All residents who had prescription of anti-dementia medication while between April and June 2012.
42000
日本語
名 | 宣弘 |
ミドルネーム | |
姓 | 半田 |
英語
名 | Nobuhiro |
ミドルネーム | |
姓 | Handa |
日本語
医薬品医療機器総合機構
英語
Pharmaceuticals and medical Devices Agency of Japan
日本語
医療機器審査ユニット
英語
Medical Device Unit
100-0013
日本語
東京都千代田区霞が関3-3-2, 新霞が関ビル11F
英語
3-3-2, Kasumigaseki, Chiyoda-ku, Tokyo, Japan
03-3506-9447
handa-nobuhiro@pmda.go.jp
日本語
名 | 宣弘 |
ミドルネーム | |
姓 | 半田 |
英語
名 | Nobuhiro |
ミドルネーム | |
姓 | Handa |
日本語
医薬品医療機器総合機構
英語
Pharmaceuticals and medical Devices Agency of Japan
日本語
医療機器審査ユニット
英語
Medical Device Unit
100-0013
日本語
東京都千代田区霞が関3-3-2, 新霞が関ビル11F
英語
3-3-2, Kasumigaseki, Chiyoda-ku, Tokyo, Japan
03-3506-9447
handa-nobuhiro@pmda.go.jp
日本語
地方独立行政法人東京都健康長寿医療センター(東京都健康長寿医療センター研究所)
英語
Tokyo Metropolitan geriatric Medical Center and Institute of Gerontology
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
地方独立行政法人東京都健康長寿医療センター(東京都健康長寿医療センター研究所)
英語
Tokyo Metropolitan geriatric Medical Center and Institute of Gerontology
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
医薬品医療機器総合機構
英語
Pharmaceuticals and medical Devices Agency of Japan
日本語
英語
日本語
東京都健康長寿医療センター研究部門倫理委員会
英語
Tokyo Metropolitan geriatric Medical Center and Institute of Gerontology
日本語
〒173-0015 東京都板橋区栄町35番2号
英語
35-2 Sakae-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 173-0015, Japan
03-3964-3241
kouhou@tmghig.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
東京都健康長寿医療センター研究所
2020 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
https://bmjopen.bmj.com/content/11/7/e043768
中間解析等の途中公開/Partially published
https://bmjopen.bmj.com/content/11/7/e043768
44303
日本語
In addition to older age and female sex, use of the following medications was significantly associated with NPADM: statins (HR: 0.82; p=0.001), antihypertensives (HR: 0.80; p<0.0001), non-steroidal bronchodilators (HR: 0.728; p=0.002), antidepressants (HR: 1.79; p<0.0001), poststroke medications (HR: 1.45; p=0.002), insulin (HR: 1.34; p=0.046) and antineoplastics (HR: 1.12; p=0.035).
英語
In addition to older age and female sex, use of the following medications was significantly associated with NPADM: statins (HR: 0.82; p=0.001), antihypertensives (HR: 0.80; p<0.0001), non-steroidal bronchodilators (HR: 0.728; p=0.002), antidepressants (HR: 1.79; p<0.0001), poststroke medications (HR: 1.45; p=0.002), insulin (HR: 1.34; p=0.046) and antineoplastics (HR: 1.12; p=0.035).
2021 | 年 | 07 | 月 | 27 | 日 |
日本語
英語
日本語
A total of 42024 adults aged more than 76 years residing in Kashiwa City, a suburban city of Tokyo Metropolitan Area, who did not have any prscription of antidementia medication from 1 April to 30 June 2012.
英語
A total of 42024 adults aged more than 76 years residing in Kashiwa City, a suburban city of Tokyo Metropolitan Area, who did not have any prscription of antidementia medication from 1 April to 30 June 2012.
日本語
follow-up period until 31 March 2015 (35 months)
英語
follow-up period until 31 March 2015 (35 months)
日本語
Nonr
英語
None
日本語
the initiation of a new prescription of antidementia medication (NPADM).
英語
the initiation of a new prescription of antidementia medication (NPADM).
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2019 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
柏市の77歳以上の住民に新たに抗認知症薬の開始をエンドポイントとして認知症が症候性に進行することに対する各種薬剤の影響を検討した。
英語
New prescription of anti-dementia medication is primary endpoint utilizing administrative claims data in residents of Kashiwa city who are equal to or older than 77 year old. The effect of other drugs prescribed simultaneously were evaluated.
2020 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 07 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044519
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044519
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |