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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000039100
受付番号 R000044595
科学的試験名 学校におけるスポーツ傷害の予防に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2020/01/09
最終更新日 2020/07/12

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 学校におけるスポーツ傷害の予防に関する研究 Study of prevention for sports injury in school
一般向け試験名略称/Acronym 学校におけるスポーツ傷害の予防に関する研究 Study of prevention for sports injury in school
科学的試験名/Scientific Title 学校におけるスポーツ傷害の予防に関する研究 Study of prevention for sports injury in school
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 学校におけるスポーツ傷害の予防に関する研究 Study of prevention for sports injury in school
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition スポーツ傷害 sports related injury
疾患区分1/Classification by specialty
整形外科学/Orthopedics リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 成長期にある小学校・中学校・高等学校の子供たちにおけるスポーツに関連した身体障害を予防するための運動指導の方法を明らかにすること。 To reveal how to prevent a sports related injury in adolescent student.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes スポーツ傷害発生率(介入開始から12か月間に新たにスポーツ傷害を発生した児童・生徒の割合) prevalence rate of sports related injury during 1 year with intervention
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 集団/Cluster
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 4
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 月に2回
運動指導
静的ストレッチ: 学校訪問時に実施方法の指導を行う。(ハムストリングス、大腿四頭筋、股関節回旋筋、下腿三頭筋)
バランス訓練: 体幹機能訓練を指導する。体育の授業や部活動の練習に取り入れてもらう。
姿勢の修正: 基本的なパワーポジションを獲得するための骨盤、脊椎アライメントの指導を行う。
static stretch
exercise for improving balance ability
twice a month
介入2/Interventions/Control_2 月に1回
運動指導
静的ストレッチ: 学校訪問時に実施方法の指導を行う。(ハムストリングス、大腿四頭筋、股関節回旋筋、下腿三頭筋)
バランス訓練: 体幹機能訓練を指導する。体育の授業や部活動の練習に取り入れてもらう。
姿勢の修正: 基本的なパワーポジションを獲得するための骨盤、脊椎アライメントの指導を行う。
static stretch
exercise for improving balance ability
once a month
介入3/Interventions/Control_3 2月に1回
運動指導
静的ストレッチ: 学校訪問時に実施方法の指導を行う。(ハムストリングス、大腿四頭筋、股関節回旋筋、下腿三頭筋)
バランス訓練: 体幹機能訓練を指導する。体育の授業や部活動の練習に取り入れてもらう。
姿勢の修正: 基本的なパワーポジションを獲得するための骨盤、脊椎アライメントの指導を行う。
static stretch
exercise for improving balance ability
once two month
介入4/Interventions/Control_4 非介入群 no intervention
介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 本研究参加に賛同した島根県内小学校、中学校、高等学校に在籍する児童または生徒。
本研究参加に保護者が文書で同意していること。
Elementary school, junior high school and high school students who agreed to join this study.
除外基準/Key exclusion criteria 設定した運動療法が実行できないような運動器の疾病、外傷のある者。 Those who can not do exercise which be provided in this study.
目標参加者数/Target sample size 600

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
ミドルネーム
門脇
Masaru
ミドルネーム
Kadowaki
所属組織/Organization 島根大学 Shimane University
所属部署/Division name 整形外科 Department of Orthopaedic surgetry
郵便番号/Zip code 693-8501
住所/Address 出雲市塩冶町89-1 89-1, ennya-cho, Izumo
電話/TEL 0853-20-2242
Email/Email masaru11@med.shimane-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
ミドルネーム
門脇
Masaru
ミドルネーム
Kadowaki
組織名/Organization 島根大学 Shimane University
部署名/Division name 整形外科 Department of Orthopaedic surgetry
郵便番号/Zip code 693-8501
住所/Address 出雲市塩冶町89-1 89-1, ennya-cho, Izumo
電話/TEL 0853-20-2242
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email masaru11@med.shimane-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 島根大学 Shimane University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 島根大学 Shimane University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 島根大学 Shimane University
住所/Address 出雲市塩冶町89-1 89-1, ennya-cho, Izumo
電話/Tel 0853-20-2259
Email/Email kenkyu@med.shimane-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2020 01 09

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 09 15
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2017 10 23
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 11 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2020 01 09
最終更新日/Last modified on
2020 07 12


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044595
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044595

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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