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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000039277
受付番号 R000044596
科学的試験名 iCBTを活用した若年労働者向け研修プログラムに関する効果測定
一般公開日(本登録希望日) 2020/01/28
最終更新日 2021/07/30

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title iCBTを活用した若年労働者向け研修プログラムに関する効果測定 The effect of the stress coping skill training for young workers using iCBT
一般向け試験名略称/Acronym iCBTを活用した若年労働者向け研修プログラムに関する効果測定 The effect of the stress coping skill training for young workers using iCBT
科学的試験名/Scientific Title iCBTを活用した若年労働者向け研修プログラムに関する効果測定 The effect of the stress coping skill training for young workers using iCBT
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym iCBTを活用した若年労働者向け研修プログラムに関する効果測定 The effect of the stress coping skill training for young workers using iCBT
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健康な者 healthy
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 1企業において、若手労働者を対象にiCBTに基づく研修プログラムを実施し、プログラム前後での各指標の変化を明らかにするために1事例実験の解析を行う。同時に、プログラムの参加者と非参加者間の比較も行う。 In one company, a training program based on iCBT will be implemented for young workers, and single case experiment will be analyzed to clarify changes in each index before and after the program. At the same time, the comparison after the intervention is made between participants and non-participants.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 介入前後のストレス対処行動に関する指標 The pre-post change of the indicators for stress coping behavior
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 要因デザイン/Factorial
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 インターネット認知行動療法(iCBT) internet-based Cognitive Behavior Therapy(iCBT)
介入2/Interventions/Control_2 通常のEAPサービス normal service of employee assistance program
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
35 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 新卒入社1年目および2年目の若手社員 Young employees in the first and second years of joining a new graduate
除外基準/Key exclusion criteria 特になし None
目標参加者数/Target sample size 20

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
紗江
ミドルネーム
中川
SAE
ミドルネーム
NAKAGAWA
所属組織/Organization 株式会社 アドバンテッジリスクマネジメント ADVANTAGE Risk Management Co., Ltd.
所属部署/Division name 調査研究部 Research Department
郵便番号/Zip code 153-0051
住所/Address 東京都目黒区上目黒2-1-1中目黒GTタワー17階 17F Nakameguro GT tower 2-1-1 Kamimeguro Meguro-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL 03-5794-3817
Email/Email snakagawa@armg.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
紗江
ミドルネーム
中川
SAE
ミドルネーム
NAKAGAWA
組織名/Organization 株式会社 アドバンテッジリスクマネジメント ADVANTAGE Risk Management Co., Ltd.
部署名/Division name 調査研究部 Research Department
郵便番号/Zip code 153-0051
住所/Address 東京都目黒区上目黒2-1-1中目黒GTタワー17階 17F Nakameguro GT tower 2-1-1 Kamimeguro Meguro-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL 03-5794-3817
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email snakagawa@armg.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 ADVANTAGE Risk Management Co., Ltd.
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
株式会社 アドバンテッジリスクマネジメント
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 ADVANTAGE Risk Management Co., Ltd.
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
株式会社 アドバンテッジリスクマネジメント
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 株式会社 アドバンテッジリスクマネジメント ADVANTAGE Risk Management Co., Ltd.
住所/Address 東京都目黒区上目黒2-1-1中目黒GTタワー17階 17F Nakameguro GT tower 2-1-1 Kamimeguro Meguro-ku, Tokyo, Japan
電話/Tel 03-5794-3817
Email/Email snakagawa@armg.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2020 01 28

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 14
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2020 01 10
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2020 01 27
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2020 01 28
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2020 12 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2020 01 28
最終更新日/Last modified on
2021 07 30


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044596
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044596

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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