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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000039114
受付番号 R000044606
科学的試験名 ジブチ共和国における住民の食事状況、栄養状態の調査
一般公開日(本登録希望日) 2020/02/18
最終更新日 2020/01/10

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title ジブチ共和国における住民の食事状況、栄養状態の調査 The study of food intake and nutrition status of the inhabitants in Djibouti.
一般向け試験名略称/Acronym ジブチ共和国における住民の食事状況、栄養状態の調査 The study of food intake and nutrition status of the inhabitants in Djibouti.
科学的試験名/Scientific Title ジブチ共和国における住民の食事状況、栄養状態の調査 The study of food intake and nutrition status of the inhabitants in Djibouti.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym ジブチ共和国における住民の食事状況、栄養状態の調査 The study of food intake and nutrition status of the inhabitants in Djibouti.
試験実施地域/Region
アフリカ/Africa

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 栄養障害 malnutrition
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 ジブチ共和国における住民の食事状況、栄養状態を明らかにする。 The aim of this study was to examine food intake and nutritional status of the inhabitants in Djibouti.
目的2/Basic objectives2 安全性/Safety
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 本研究は観察研究であるため、体重や骨格筋量などの栄養状態を評価する。 We examine the body weight and skeletal muscle such as nutritional states of inhabitant.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
12 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 以下の基準をすべて満たした住民を対象とする。
1.健常であること
2.性別は男女両方
3.本研究の意義・目的を説明し同意が文書にて得られた住民
The inhabitants fulfilling all of the following criteria were subjected to the survey.
1. Healthful persons
2. Inhabitants of either gender
3. Inhabitants who understood the purpose of experiment and signed a consent form
除外基準/Key exclusion criteria 1.住民からの同意が得られない場合
2.医学的・倫理的に本研究への参加が適切ではないと医師が判断した場合
1. When the inhabitant does not agree to the experiment.
2. When the doctor determines that the survey is not medically or ethically adequate to the inhabitant.
目標参加者数/Target sample size 300

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
宣明
ミドルネーム
若菜
Noriaki
ミドルネーム
Wakana
所属組織/Organization 東京農業大学 Tokyo university of agriculture
所属部署/Division name 応用生物科学部 栄養科学科 Faculty of applied biosciences, Department of nutritional science
郵便番号/Zip code 154-8502
住所/Address 東京都世田谷区桜丘1-1-1 1-1-1, sakuragaoka, setagaya-ku, Tokyo
電話/TEL 03-5477-2456
Email/Email n3wakana@nodai.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
宣明
ミドルネーム
若菜
Noriaki
ミドルネーム
Wakana
組織名/Organization 東京農業大学 Tokyo university of agriculture
部署名/Division name 応用生物科学部 栄養科学科 Faculty of applied biosciences, Department of nutritional science
郵便番号/Zip code 154-8502
住所/Address 東京都世田谷区桜丘1-1-1 1-1-1, sakuragaoka, setagaya-ku, Tokyo
電話/TEL 03-5477-2456
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email n3wakana@nodai.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 東京農業大学 Tokyo university of agriculture
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 東京農業大学 Tokyo university of agriculture
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 東京農業大学 人を対象とする実験・調査等に関する倫理委員会 the Ethics Committee at the Tokyo University of Agriculture
住所/Address 東京都世田谷区桜丘1-1-1 Sakuragaoka 1-1-1, Setagaya, Tokyo
電話/Tel 03-5477-2456
Email/Email n3wakana-tua@umin.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2020 02 18

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2020 01 15
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2020 02 18
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 本研究は、ジブチ共和国における住民の食事摂取状況と栄養状態を評価する観察研究である。 this study was observational study that examine food intake and nutritional status of inhabitants in Djibouti.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2020 01 10
最終更新日/Last modified on
2020 01 10


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044606
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044606

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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