UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
共同生活援助事業所における生活行為向上マネジメントを用いた個別支援計画の作成と実施の効果―多施設クラスター化比較試験―

英語
Effects of individual support plan using Management Tool for Daily Life Performance (MTDLP) at group-home for parson with mental illness. : Non-randomized multi-center clinical trial

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
共同生活援助事業所における生活行為向上マネジメントを用いた個別支援計画の作成と実施の効果―多施設クラスター化比較試験―

英語
Effects of individual support plan using Management Tool for Daily Life Performance (MTDLP) at group-home for parson with mental illness. : Non-randomized multi-center clinical trial

科学的試験名/Scientific Title

日本語
共同生活援助事業所における生活行為向上マネジメントを用いた個別支援計画の作成と実施の効果―多施設クラスター化比較試験―

英語
Effects of individual support plan using Management Tool for Daily Life Performance (MTDLP) at group-home for parson with mental illness. : Non-randomized multi-center clinical trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
共同生活援助事業所における生活行為向上マネジメントを用いた個別支援計画の作成と実施の効果―多施設クラスター化比較試験―

英語
Effects of individual support plan using Management Tool for Daily Life Performance (MTDLP) at group-home for parson with mental illness. : Non-randomized multi-center clinical trial

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
精神疾患

英語
mental illness

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
共同生活援助事業所において，作業療法士が生活行為向上マネジメントツールを用いて介入を行うことが対象者のリカバリー意識，生活のしづらさや社会生活能力に及ぼす効果を明らかにすることを目的とする。

英語
The purpose of this study is to verify the effects of occupational therapists' interventions by Management Tool for Daily Life Performance (MTDLP) at group-home for mental illness.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
日本語版Recovery assessment scale
6か月の介入前後

英語
Recovery Assessment Scale
Before and after six month intervention

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
生活行為向上マネジメント（+）
作業療法士配置（+）
個別支援計画（+）
6か月間

英語
Management Tool for Daily Life Performance ; MTDLP(+)
Occupational Therapist ; OT(+)
Individual support plan(+)
6 months.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
生活行為向上マネジメント（-）
作業療法士配置（+）
個別支援計画（+）
6か月間

英語
MTDLP(-)
OT(+)
Individual support plan(+)
6 months.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
生活行為向上マネジメント（-）
作業療法士配置（-）
個別支援計画（+）
6か月間

英語
MTDLP(-)
OT(-)
Individual support plan(+)
6 months.

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
介入開始時に現に共同生活援助を利用している者で，障害福祉サービス受給者証における障害種別が3（精神障害）である者。
研究協力事業所については主たる対象に精神障害が含まれること。
　

英語
Those who are using group-home at the start of the intervention and who have a mental illness.
For research cooperative establishments, the main target is mental illness.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
障害福祉サービス受給者証における障害種別が3以外の者。
質問紙への回答が困難な者。

英語
Not mental illness.
Those who have difficulty answering questionnaires.

目標参加者数/Target sample size

72

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	一広
ミドルネーム
姓	鈴木

英語

名	kazuhiro
ミドルネーム
姓	SUZUKI

所属組織/Organization

日本語
特定非営利活動法人おれんじはぁと

英語
Non-Profit Organization orangeheart

所属部署/Division name

日本語
グループホームなんがい

英語
Nanngai(The Group home for mental illness)

郵便番号/Zip code

2070014

住所/Address

日本語
東京都東大和市南街5-45-7　パラシオンN3　107

英語
5-45-7 Nangai, higashiyamato-shi, Tokyo-to 207-0014 Japan

電話/TEL

0425626880

Email/Email

kazuhirosuzuki0313@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	一広
ミドルネーム
姓	鈴木

英語

名	kazuhiro
ミドルネーム
姓	SUZUKI

組織名/Organization

日本語
特定非営利活動法人おれんじはぁと

英語
Non-Profit Organization orangeheart

部署名/Division name

日本語
グループホームなんがい

英語
Nanngai(The Group home for mental illness)

郵便番号/Zip code

207-0014

住所/Address

日本語
東京都東大和市南街5-45-7　パラシオンN3　107

英語
5-45-7 Nangai, higashiyamato-shi, Tokyo-to 207-0014 Japan

電話/TEL

0425626880

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kazuhirosuzuki0313@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Non-Profit Organization orangeheart

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
特定非営利活動法人おれんじはぁと

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan Association of Occupational Therapists.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
一般社団法人　日本作業療法士協会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
N/A

英語
N/A

住所/Address

日本語
N/A

英語
N/A

電話/Tel

0425626880

Email/Email

kazuhirosuzuki0313@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

グループホームなんがい（東京）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

04

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

12

月

23

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

12

月

23

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

09

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2021

年

11

月

30

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2021

年

12

月

15

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2021

年

12

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語
新型コロナウイルスの影響により開始が遅れている

英語
The start has been delayed due to the covid-19.

登録日時/Registered date

2020

年

02

月

12

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

02

月

12

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044612

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