UMIN試験ID | UMIN000039134 |
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受付番号 | R000044632 |
科学的試験名 | 糖尿病黄斑浮腫の再発から抗VEGF薬の硝子体注射をするまでの期間が治療成績に与える影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/01/13 |
最終更新日 | 2022/07/15 15:13:07 |
日本語
糖尿病黄斑浮腫の再発から抗VEGF薬の硝子体注射をするまでの期間が治療成績に与える影響
英語
The efficacy influenced on the timing of anti-VEGF treatment in pro re nata regimen for recurrence of diabetic macular edema
日本語
DMEの再発から注射までの期間と抗VEGF治療効果
英語
The efficacy influenced on the timing of anti-VEGF treatment for DME
日本語
糖尿病黄斑浮腫の再発から抗VEGF薬の硝子体注射をするまでの期間が治療成績に与える影響
英語
The efficacy influenced on the timing of anti-VEGF treatment in pro re nata regimen for recurrence of diabetic macular edema
日本語
DMEの再発から注射までの期間と抗VEGF治療効果
英語
The timing of anti-VEGF treatment for DME
日本/Japan |
日本語
糖尿病黄斑浮腫
英語
Diabetic macular edema
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
糖尿病黄斑浮腫に対するPRNレジメンによる抗血管内皮増殖因子治療の効果に対して、浮腫の再発を検出してからラニビズマブまたはアフリベルセプトを硝子体内注射するまでの期間が影響するかどうかを検証すること
英語
To investigate whether the efficacy of anti-vascular endothelial growth factor (VEGF) treatment in pro re nata (PRN) regimen for diabetic macular edema (DME) was influenced on the duration until the intravitreal injection of ranibizumab (IVR) and aflibercept (IVA) from the date detected the recurrence of diabetic macular edema (DME).
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
中心網膜厚、視力
英語
central retinal thickness, visual acuity
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
用量対照/Dose comparison
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
再発を確認してから注射するまでの期間が1週以内
英語
waiting time is less than 1 week
日本語
再発を確認してから注射するまでの期間が1カ月以上
英語
waiting time is more than 1 month
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
2型糖尿病で黄斑浮腫を合併し、抗VEGF薬の硝子体内投与を1+PRNで行った患者
英語
Patients with type 2 diabetes with DME who underwent intravitreal injection of anti-VEGF agent in 1+PRN regimen
日本語
(1) 20歳未満 2) 6カ月以内にレーザー治療をされている患者 (3) 活動性のある眼内炎症もしくは感染を起こした患者(4) コントロール不良の緑内障(5) ステロイド治療を受けた患者(6) 卒中の既往(7) 制御困難の高血圧 (8) HbA1cが10%以上
英語
(1) <20 years of age; 2) focal/grid photocoagulation or panretinal photocoagulation within the previous 6 months; (3) active intraocular inflammation or infection in either eye; (4) uncontrolled glaucoma in either eye; (5) a history of intravitreal injections of steroids during the observational periods; (6) a history of stroke; (7) a systolic blood pressure (BP) > 160 mm Hg, a diastolic BP > 100 mm Hg or untreated hypertension and (8) glycosylated hemoglobin (HbA1c) more than 10%.
50
日本語
名 | 佳弘 |
ミドルネーム | |
姓 | 高村 |
英語
名 | Yoshihiro |
ミドルネーム | |
姓 | Takamura |
日本語
福井大学
英語
Faculty of Medical Sciences, University of Fukui
日本語
眼科
英語
Department of Ophthalmology
918-8205
日本語
福井県吉田郡永平寺町下合月松岡23-3
英語
23-3 Matsuoka, Eiheiji, Yoshida, Fukui, Japan.
+81-776-61-8403
ytakamura@hotmail.com
日本語
名 | 佳弘 |
ミドルネーム | |
姓 | 高村 |
英語
名 | Yoshihiro |
ミドルネーム | |
姓 | Takamura |
日本語
福井大学
英語
Faculty of Medical Sciences, University of Fukui
日本語
眼科
英語
Department of Ophthalmology
918-8205
日本語
福井県吉田郡永平寺町下合月松岡23-3
英語
23-3 Matsuoka, Eiheiji, Yoshida, Fukui, Japan.
+81-776-61-8403
ytakamura@hotmail.com
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その他
英語
Faculty of Medical Sciences, University of Fukui
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福井大学
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英語
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自己調達
英語
Faculty of Medical Sciences, University of Fukui
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福井大学
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自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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福井大
英語
Faculty of Medical Sciences, University of Fukui
日本語
福井県吉田郡永平寺町下合月松岡23-3
英語
23-3 Matsuoka, Eiheiji, Yoshida, Fukui, Japan.
+81-776-61-8403
ytakamura@hotmail.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 01 | 月 | 13 | 日 |
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34945035/
最終結果が公表されている/Published
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34945035/
141
日本語
2、5、6、7、12ヵ月後の中心網膜厚は即注射群に比べ有意に高かった(p<0.05)。視力は,7,10,12ヵ月目において,遅れて注射群より有意に良好であった(p<0.05).
英語
CRT in the deferred group was significantly higher than that in the prompt group at 2, 5, 6, 7, and 12 months (p < 0.05). BCVA in the prompt group was significantly better than that in the deferred group at 7, 10, and 12 months (p < 0.05).
2022 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
日本語
英語
日本語
糖尿病黄斑浮腫に起因する黄斑中心部の肥厚(SD-OCTによる中心網膜厚300μm以上と定義)を有する2型糖尿病患者であって、ラニビズマブ(IVR)とアフリベルセプト(IVA)を1+PRNレジメンで硝子体内注入した患者を本研究の対象とした。
英語
patients with Diabetic macular edema CRT more than 300 who underwent intraocular injections of ranibizumab or aflibercept in 1 +PRN regimen.
日本語
後ろ向き、多施設
英語
Retrospective, multicenter
日本語
なし
英語
None
日本語
中心網膜厚
矯正視力
注射本数
英語
Central retinal thickness
Visual acuity
number of injections
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2019 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044632
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044632
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |