UMIN試験ID | UMIN000039252 |
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受付番号 | R000044640 |
科学的試験名 | 膀胱全摘術後にフレイルをきたしている高齢男性患者に対する人参養栄湯の予備的臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/01/26 |
最終更新日 | 2021/01/26 16:28:12 |
日本語
膀胱全摘術後にフレイルをきたしている高齢男性患者に対する人参養栄湯の予備的臨床研究
英語
Clinical investigation of ninjinyoeito for psychological symptoms, appetite and fatigue among frail elderly males following cystectomy: a preliminary study
日本語
膀胱全摘術後にフレイルをきたしている高齢男性患者に対する人参養栄湯の効果
英語
Effects of ninjinyoeito on psychological symptoms, appetite and fatigue in frail elderly males following cystectomy
日本語
膀胱全摘術後にフレイルをきたしている高齢男性患者に対する人参養栄湯の予備的臨床研究
英語
Clinical investigation of ninjinyoeito for psychological symptoms, appetite and fatigue among frail elderly males following cystectomy: a preliminary study
日本語
膀胱全摘術後にフレイルをきたしている高齢男性患者に対する人参養栄湯の効果
英語
Effects of ninjinyoeito on psychological symptoms, appetite and fatigue in frail elderly males following cystectomy
日本/Japan |
日本語
フレイル
英語
frailty
老年内科学/Geriatrics | 泌尿器科学/Urology |
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
膀胱全摘術後にフレイルを認める高齢患者に対して、人参養栄湯を投与することによる精神心理面、食欲、倦怠感に対する効果を検討する。
英語
We investigate the efficacy of ninjinyoeito on psychological symptoms, appetite and fatigue in frail elderly male following cystectomy.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
8週間後のPOMS2アンケート
英語
Psychological examination measured by POMS2 at 8 weeks
日本語
8週間後の
1) Simplified Nutritional Appetite Questionnaire
2) Chalder Fatigue Scale
3) 唾液ストレスバイオマーカー
英語
1) Simplified Nutritional Appetite Questionnaire score
2) Chalder Fatigue Scale
at 8 weeks
3) Levels of salivary stress biomarkers at 8 weeks
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
TJ-108ツムラ人参養栄湯エキス顆粒、1日9g3回分割
英語
TUMURA Ninjinyoeito, 9.0g per day, 12weeks
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
70 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男/Male
日本語
1)手術施行後6ヶ月以上経過し、フレイル(J-CHS基準)を満たす患者
2)当研究への参加に同意を取得できた患者
英語
1) At 6 months or later after surgery Patients with frailty (J-CHS criteria).
2) Patients who have provided consent for participation.
日本語
1)重篤な併存疾患をもつ患者
2)重篤な認知症状を合併しており試験参加が困難な患者
2)医師が不適当と判断した患者
英語
1) Patients with severe comorbidity.
2) Patients with severe cognitive impairment.
3) Patients whom investigators consider to be ineligible.
10
日本語
名 | 朱生 |
ミドルネーム | |
姓 | 山下 |
英語
名 | Akemi |
ミドルネーム | |
姓 | Yamashita |
日本語
江東病院
英語
Koto Hospital
日本語
泌尿器科
英語
Department of Urology
136-0072
日本語
東京都江東区大島6-8-5
英語
6-8-5 Koto-ku, Ojima, Tokyo, Japan
0336852166
akeyamasit@yahoo.co.jp
日本語
名 | 朱生 |
ミドルネーム | |
姓 | 山下 |
英語
名 | Akemi |
ミドルネーム | |
姓 | Yamashita |
日本語
江東病院
英語
Koto Hospital
日本語
泌尿器科
英語
Department of Urology
136-0072
日本語
東京都江東区大島6-8-5
英語
6-8-5 Koto-ku, Ojima, Tokyo, Japan
0336852166
akeyamasit@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Koto Hospital
日本語
江東病院
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
Koto Hospital
日本語
江東病院
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
江東病院総務課
英語
Depatrment of General Affairs, Koto Hospital
日本語
東京都江東区大島6-8-5
英語
6-8-5 Koto-ku, Ojima, Tokyo, Japan
03- 3685-2166
soumu-s@koto-hospital.or.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 01 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2019 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 01 | 月 | 24 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044640
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044640
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |