UMIN試験ID | UMIN000039148 |
---|---|
受付番号 | R000044649 |
科学的試験名 | 腸管バリア機能に関する新規バイオマーカーの探索試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/01/19 |
最終更新日 | 2021/07/19 10:38:23 |
日本語
腸管バリア機能に関する新規バイオマーカーの探索試験
英語
Identification of new biomarkers for intestinal barrier function
日本語
腸管バリア機能に関する新規バイオマーカーの探索試験
英語
Identification of new biomarkers for intestinal barrier function
日本語
腸管バリア機能に関する新規バイオマーカーの探索試験
英語
Identification of new biomarkers for intestinal barrier function
日本語
腸管バリア機能に関する新規バイオマーカーの探索試験
英語
Identification of new biomarkers for intestinal barrier function
日本/Japan |
日本語
健常成人
英語
Healthy adults
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
腸管バリア機能を反映する新規バイオマーカーの探索
英語
Identification of new biomarkers for intestinal barrier function
その他/Others
日本語
新規バイオマーカーの探索
英語
Identification of new biomarkers
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
腸管バリア機能を示す既知バイオマーカーと生体試料中の新規化合物や腸内細菌叢との関連性を調査し、腸管バリア機能を反映する新規バイオマーカーを探索する。
英語
To investigate the relationship between known biomarkers for intestinal barrier function and new biomarkers, such as novel compounds and intestinal microflora in biological samples, and to identify new biomarkers for intestinal barrier function.
日本語
腸管バリア機能と背景因子との関連性を調査する。なお、背景因子は、理学的検査、適格性調査、生活習慣アンケート、血液検査とする。
英語
To investigate the relationship subjects background, such as physical examination, blood parameters, survey, and intestinal barrier function.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
糖負荷試験:
糖液(ラクツロース 10 g、マンニトール 5 g、スクロース 20 g)単回摂取させ、6時間の尿を回収する。
英語
Sugar tolerance test:
After a single dose of sugar solution (lactulose 10 g, mannitol 5 g, sucrose 20 g), collect urine for 6 hours.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 同意取得時の年齢が20歳以上60歳未満の男女
2. 本試験の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、十分に理解した上で自由意思により志願し、文書で参加に同意した者
英語
1. 20<= 60> year-old females and males
2. Subject must read and sign the informed consent form
日本語
1. 消化器の切除歴を有する者
2. ガラクトース血症の者
3. 糖尿病と診断されている者
4. 糖アルコールを含む食品へのアレルギー症状を起こしたことのある者
5. 医薬品を日常的に服用している(頓服を除く)者
6. 妊婦・授乳中および妊娠の可能性がある者
7. 当試験への参加の同意取得前1ヶ月以内に他の臨床試験・モニター試験(ただし観察研究を除く)に参加していた者
8. その他、試験責任医師あるいは試験分担医師が被験者として不適当と判断した者
英語
1. History of gastrointestinal surgical procedures
2. Presence of galactosemia
3. Presence of diabetes
4. Presence of a allergy to food containing sugar alcohol
5. Subjects who routinely used pharmaceuticals
6. Pregnant women, lactating and possibly pregnant
7. Subjects who had participated in other clinical trials within the past month
8. Determined ineligible by the principal investigator or sub-investigator
100
日本語
名 | 雅史 |
ミドルネーム | |
姓 | 森藤 |
英語
名 | Masashi |
ミドルネーム | |
姓 | Morifuji |
日本語
株式会社 明治
英語
Meiji Co., Ltd.
日本語
研究本部 乳酸菌研究所
英語
Food Microbiology Research Laboratories, R&D Division
192-0919
日本語
東京都八王子市七国1-29-1
英語
1-29-1 Nanakuni, Hachiouji, Tokyo
042-632-5822
masashi.morifuji@meiji.com
日本語
名 | 雅史 |
ミドルネーム | |
姓 | 森藤 |
英語
名 | Masashi |
ミドルネーム | |
姓 | Morifuji |
日本語
株式会社 明治
英語
Meiji Co., Ltd.
日本語
研究本部 乳酸菌研究所
英語
Food Microbiology Research Laboratories, R&D Division
192-0919
日本語
東京都八王子市七国1-29-1
英語
1-29-1 Nanakuni, Hachiouji, Tokyo
042-632-5822
masashi.morifuji@meiji.com
日本語
その他
英語
Meiji Co., Ltd.
日本語
株式会社 明治
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Meiji Co., Ltd.
日本語
株式会社 明治
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
明治臨床試験審査委員会
英語
Meiji Institutional Review Board
日本語
東京都八王子市七国1-29-1
英語
1-29-1 Nanakuni, Hachiouji, Tokyo
042-632-5900
MEIJI.IRB@meiji.com
はい/YES
19112901
日本語
チヨダパラメディカルケアクリニック倫理審査委員会
英語
CPCC Institutional Review Board
日本語
英語
チヨダパラメディカルケアクリニック(東京都)
2020 | 年 | 01 | 月 | 19 | 日 |
未公表/Unpublished
112
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 29 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 19 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 01 | 月 | 14 | 日 |
2021 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044649
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044649
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |