UMIN試験ID | UMIN000039234 |
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受付番号 | R000044650 |
科学的試験名 | 透析患者の腎性貧血に対するロキサデュスタットの効果と安全性に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/02/01 |
最終更新日 | 2021/07/23 11:22:27 |
日本語
透析患者の腎性貧血に対するロキサデュスタットの効果と安全性に関する研究
英語
Study of effectiveness and safety of roxadustat for renal anemia in dialysis patients
日本語
ロキサデュスタット試験
英語
roxadustat study
日本語
透析患者の腎性貧血に対するロキサデュスタットの効果と安全性に関する研究
英語
Study of effectiveness and safety of roxadustat for renal anemia in dialysis patients
日本語
ロキサデュスタット試験
英語
roxadustat study
日本/Japan |
日本語
透析患者の腎性貧血
英語
Renal anemia in dialysis patients
腎臓内科学/Nephrology | 泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
透析患者の腎性貧血に対するロキサデュスタットの有効性と安全性について検討する
英語
To evaluate the effectiveness and safety of roxadustat for renal anemia in dialysis patients.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
Hb(投与前、投与開始から4,12,24週後に評価)
英語
Hb(evaluated before administration and 4, 12, and 24 weeks after administration)
日本語
血液検査結果(MCV,MCH,MCHC,網状赤血球,エリスロポエチン,血清鉄,フェリチン,TIBC,TSAT)、血圧、活動性(厚生労働省作成フレイルチェックリスト)、消化器症状(Gastrointestinal Symptom Rating Scale).いずれも投与前、投与開始から4,12,24週後に評価.
英語
Blood test(MCV,MCH,MCHC,reticulocyte count,erythropoietin,serum iron,ferritin,TIBC and TSAT),blood pressure,activity(frail checklist prepared by the Ministry of Health, Labor and Welfare)and digestive symptoms(Gastrointestinal Symptom Rating Scale).
All evaluated before administration and 4, 12, and 24 weeks after administration.
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
当院の維持血液透析患者のうち、各種原因への既存治療を行った後も貧血の改善がない、かつ血清フェリチン≧300ng/ml、エポエチン カッパ投与量≧9000国際単位/週、ダルベポエチン α投与量≧40μg/週、エポエチン ベータ ペゴル投与量≧150μg/4週のいずれかを満たす患者。
英語
Any of our maintenance hemodialysis patients with no improvement in anemia after existing treatment for various causes and serum ferritin >= 300 ng/ml, epoetin kappa dose >= 9000 international units/week, darbepoetin alpha dose >= 40 micrograms/week, or epoetin beta pegol dose >=150 micrograms/four weeks.
日本語
治療後6ヵ月以内の血栓塞栓症、治療中の悪性腫瘍,治療中の眼疾患、中等度以上の肝機能障害を認める患者
英語
Patient with thromboembolism within 6 months after treatment, malignant tumor during treatment, eye disease during treatment, and moderate or higher liver dysfunction.
10
日本語
名 | 純輝 |
ミドルネーム | |
姓 | 相川 |
英語
名 | Junki |
ミドルネーム | |
姓 | Aikawa |
日本語
長久保病院
英語
Nagakubo Hospital
日本語
医師
英語
Dr
186-0011
日本語
東京都国立市谷保6907-1
英語
6907-1 Yaho Kunitachi Tokyo, 186-0011, Japan
042-571-2211
shiki12070712@gmail.com
日本語
名 | 純輝 |
ミドルネーム | |
姓 | 相川 |
英語
名 | Junki |
ミドルネーム | |
姓 | Aikawa |
日本語
長久保病院
英語
Nagakubo Hospital
日本語
医師
英語
Dr
186-0011
日本語
東京都国立市谷保6907-1
英語
6907-1 Yaho Kunitachi Tokyo, 186-0011, Japan
042-571-2211
shiki12070712@gmail.com
日本語
その他
英語
Nagakubo Hospital
日本語
長久保病院
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
nothing
日本語
なし
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
長久保病院
英語
Nagakubo Hospital
日本語
東京都国立市谷保6907-1
英語
6907-1 Yaho Kunitachi Tokyo, 186-0011, Japan
042-571-2211
nagakubohospital1f@yahoo.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2020 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
8
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 16 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
なし
英語
nothing paticular
2020 | 年 | 01 | 月 | 22 | 日 |
2021 | 年 | 07 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044650
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044650
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |