UMIN試験ID | UMIN000039150 |
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受付番号 | R000044653 |
科学的試験名 | 過活動膀胱を有する前立腺肥大症患者に対するα1遮断薬とビベグロン併用療法の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/01/27 |
最終更新日 | 2020/01/30 19:33:46 |
日本語
過活動膀胱を有する前立腺肥大症患者に対するα1遮断薬とビベグロン併用療法の検討
英語
Clinical investigation of combination therapy with a1 blocker and vibegron for treating overactive bladder in patients with benign prostatic hyperplasia
日本語
過活動膀胱を有する前立腺肥大症患者に対するビベグロンの有用性の検討
英語
Efficacy of combination therapy with a1 blocker and vibegron for treating overactive bladder in patients with benign prostatic hyperplasia
日本語
過活動膀胱を有する前立腺肥大症患者に対するα1遮断薬とビベグロン併用療法の検討
英語
Clinical investigation of combination therapy with a1 blocker and vibegron for treating overactive bladder in patients with benign prostatic hyperplasia
日本語
過活動膀胱を有する前立腺肥大症患者に対するビベグロンの有用性の検討
英語
Efficacy of combination therapy with a1 blocker and vibegron for treating overactive bladder in patients with benign prostatic hyperplasia
日本/Japan |
日本語
過活動膀胱
英語
overactive bladder
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
過活動膀胱を有する前立腺肥大症患者へのビベグロンの治療効果の評価を行う
英語
To evaluate the effect of combination therapy with a1 blocker and vibegron on overactive bladder and sexual function in patients with benign prostatic hyperplasia
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
治療8週間後のOABSSスコアの変化
英語
The change of OABSS score after 8 weeks
日本語
治療8週間後の
1) IIEF15スコアの変化
2) EHSスコアの変化
3) IPSSスコアの変化
4) フリーテストステロン、CRP
英語
1) The change of IIEF15 score after 8 weeks
2) The change of EHS score after 8 weeks
3) The change of IPSS score after 8 weeks
4) The level of serum free testosterone and CRP
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ビベグロン50mg、1日1回内服を8週間
英語
vibegron 50mg daily in 8 weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男/Male
日本語
1) a1 blockerによる前立腺肥大症治療後の過活動膀胱症状
2) OABSS総合スコア3点以上およびQ3が2点以上を満たす
3) 当研究への参加に同意を取得できた患者
英語
1) Overactive bladder after treatment with a1 blocker in BPH patients
2) Total OABSS scores of 3 or more, urinary urgency episodes of 2 per week or more
3) Patients who have provided consent for participation.
日本語
1) 悪性腫瘍の疑いがある患者
2) beta3作動薬に対してアレルギーを有する患者
3) a1ブロッカーの投与期間が4週間未満の患者
4) 医師が不適当と判断した患者
英語
1) Suspect of malignancy
2) Patient with allergy to beta 3 agonists
3) Patient using a1 blocker within 4 weeks
4) Patients whom investigators consider to be ineligible.
50
日本語
名 | 朱生 |
ミドルネーム | |
姓 | 山下 |
英語
名 | Akemi |
ミドルネーム | |
姓 | Yamashita |
日本語
江東病院
英語
Koto Hospital
日本語
泌尿器科
英語
Department of Urology
1360072
日本語
東京都江東区大島6-8-5
英語
6-8-5, Ojima, Koto-ku, Tokyo, Japan
0336852166
akeyamasit@yahoo.co.jp
日本語
名 | 朱生 |
ミドルネーム | |
姓 | 山下 |
英語
名 | Akemi |
ミドルネーム | |
姓 | Yamashita |
日本語
江東病院
英語
Koto Hospital
日本語
泌尿器科
英語
Department of Urology
1360072
日本語
東京都江東区大島6-8-5
英語
6-8-5, Ojima, Koto-ku, Tokyo, Japan
0336852166
akeyamasit@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Koto Hospital, Dept. of Urology
日本語
江東病院
日本語
泌尿器科
日本語
英語
日本語
無し
英語
Koto Hospital
日本語
江東病院
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
江東病院総務部
英語
Department of general affairs, Koto Hospital
日本語
東京都江東区大島6-8-5
英語
6-8-5, Ojima, Koto-ku, Tokyo, Japan
0336852166
soumu-s@koto-hospital.or.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2019 | 年 | 12 | 月 | 24 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 26 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 26 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 01 | 月 | 14 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044653
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044653
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |