UMIN試験ID | UMIN000039165 |
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受付番号 | R000044655 |
科学的試験名 | 超軟質ゴムバンドを用いたエクササイズによる米飯負荷後の食後血糖推移に与える影響の検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/01/20 |
最終更新日 | 2020/07/15 11:27:07 |
日本語
超軟質ゴムバンドを用いたエクササイズによる米飯負荷後の食後血糖推移に与える影響の検証
英語
Verification of the effect of exercise using an ultra-soft rubber band on postprandial blood glucose after eating cooked rice
日本語
超軟質ゴムバンドを用いたエクササイズによる米飯負荷後の食後血糖推移に与える影響の検証
英語
Verification of the effect of exercise using an ultra-soft rubber band on postprandial blood glucose after eating cooked rice
日本語
超軟質ゴムバンドを用いたエクササイズによる米飯負荷後の食後血糖推移に与える影響の検証
英語
Verification of the effect of exercise using an ultra-soft rubber band on postprandial blood glucose after eating cooked rice
日本語
超軟質ゴムバンドを用いたエクササイズによる米飯負荷後の食後血糖推移に与える影響の検証
英語
Verification of the effect of exercise using an ultra-soft rubber band on postprandial blood glucose after eating cooked rice
日本/Japan |
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健常者
英語
Healthy volunteer
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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筋肉に大きな負荷をかけず、容易に筋肉を動かせることができる超軟質ゴムバンドを用いたエクササイズを食後に行うことで、食後血糖値の急上昇(血糖値スパイク)を抑制できること検証する
英語
Without placing a heavy load on the muscles, easily exercise using ultrasonic soft rubber band that can move the muscles by performing after meals, verifies that spikes in blood glucose level after meals (blood sugar level spike) can be suppressed.
有効性/Efficacy
日本語
英語
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血糖値の推移・増減量ならびにAUC・iAUC・Cmax・Tmax
英語
Changes in blood glucose level and AUC / iAUC / Cmax / Tmax
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
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Visit-1 非介入
Visit-2 超軟質ゴムバンド大を用いたエクササイズフルセット(10分間)
Visit-3 超軟質ゴムバンド小を用いたエクササイズフルセット群(10分間)
Visit-4 超軟質ゴムバンド小を用いたエクササイズハーフセット(6分間)
英語
Visit-1 No intervention
Visit-2 Exercise full set using ultra-soft rubber band size L(10 minutes)
Visit-3 Exercise full set using ultra-soft rubber band size S(10 minutes)
Visit-4 Exercise half set using ultra-soft rubber band size S(6 minutes)
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45 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
[1]試験参加の同意取得時点での年齢が45歳以上65歳以下の男女
[2]健康な者で慢性身体疾患がない者
[3]本試験の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で本試験参加に同意できる者
[4]指定された検査日に来所でき、検査を受ける事のできる者
[5]試験責任医師が本試験への参加を適当と認めた者
英語
[1]Aged between 45 and 65
[2]Individuals who are healthy and do not treat any disease
[3]Individuals whose written informed consent has been obtained
[4]Individuals who can have an examination on a designated check day
[5]Individuals judged appropriate for the study by the principal
日本語
[1]現在、何らかの疾患を患い薬物治療を受けている者
[2]脂質異常症、高血圧、糖尿病、精神疾患、睡眠障害や重篤な疾患の既往歴・現病歴のある者
[3]過去1ヶ月において、疾患治療を目的とした、薬物の服薬習慣のある者(頭痛、月経痛、感冒などの頓服歴は除く)
[4]肝、腎、心、肺、血液等の重篤な障害の既往歴・現病歴のある者
[5]消化器官に併存疾患および既往歴のある者(盲腸の既往歴は除く)
[6]心電図検査において異常が認められた者
[7]BMIが18.5kg/m2未満または30kg/m2以上の者
[8]過去1ヶ月間において200 mL、又は3ヶ月以内に400 mLを超える献血等をした者
[9]高度の貧血がある者
[10]経時採血が困難な者
[11]日常的な運動習慣のある者
[12]10分間のエクササイズ運動が困難な者
[13]日常的な飲酒量が1日あたり平均アルコール換算で60g/日を超える者
[14]試験期間中、生活習慣を変更する可能性のある者(長期の旅行など)
[15]現在、ならびに過去3ヶ月以内において糖代謝関連を標榜する機能性表示食品、健康食品類の継続的な摂取習慣のある者、また試験期間中に摂取予定のある者(健康維持を目的した摂取は可)
[16]妊娠中、授乳中あるいは妊娠の可能性のある者
[17]現在、他のヒト臨床試験に参加している者、他ヒト試験参加終了後、3ヶ月間が経過していない者
[18]その他試験責任医師が本試験の対象として不適当と判断した者
英語
[1]Individuals using medical products
[2]Individuals under treatment or with history of lipid metabolism abnormality,hypertension, diabetes, mental disorders, sleep disorders, or other serious disorders
[3]Individuals who used a drug to treat in the past 1 month (One-shot medicine of a headache, menstrual pain and a cold removes it.)
[4]Individuals who have a history of serious hepatopathy, kidney damage, heart disease, lung disease,or blood disease
[5]Individual who have digestive organ disease(disease of an appendix is removed)
[6]Individuals with abnormal ECGs
[7]Individuals whose BMI is less than 18.5 kg/m2 or over 30 kg/m2
[8]Individuals who donated blood over 200mL in the past 1 month or over 400mL in the past 3 months
[9]Individuals with serious anemia
[10]Individuals who have difficulty collecting blood over time
[11]Individuals with daily exercise habits
[12]Individuals who have difficulty exercising for 10 minutes
[13]Individual who is based on average alcohol per 1 day and exceeds 60g/day
[14]Individuals whose life style will change during the test period (ex. travel for a long time)
[15]Individuals who had a habit to ingest health-promoting foods, foods for specified health uses, health foods, or supplyments of glycometabolism in the past 3 month or will ingest those foods during the test period
[16]Individual who is pregnant or lactate
[17]Individuals who participated in other clinical studies in the past three months
[18]Individuals judged inappropriate for the study by the principal
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日本語
名 | 嘉一 |
ミドルネーム | |
姓 | 米井 |
英語
名 | Yoshikazu |
ミドルネーム | |
姓 | Yonei |
日本語
同志社大学生命医科学部
英語
Faculty of Life and Medical Sciences,Doshisha University
日本語
アンチエイジングリサーチセンター
英語
Anti-Aging Medical Research Center
610-0394
日本語
京都府京田辺市多々羅都谷1-3
英語
1-3 Tatara Miyakodani,Kyotanabe City,Kyoto
0774-65-6394
yyonei@mail.doshisha.ac.jp
日本語
名 | 俊史康 |
ミドルネーム | |
姓 | 田村 |
英語
名 | Toshiyasu |
ミドルネーム | |
姓 | Tamura |
日本語
株式会社TESホールディングス
英語
TES Holdings Co., Ltd.
日本語
臨床研究事業部
英語
Department of Clinical Trial
1100015
日本語
東京都台東区東上野2-7-5 偕楽ビル6F
英語
6F,Kairaku Bldg,2-7-5 Higashi-Ueno,Taitou-ku,Tokyo
03-6801-8400
info@tes-h.co.jp
日本語
その他
英語
Anti-Aging Bank Co.,Ltd.
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株式会社アンチエイジングバンク
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英語
日本語
その他
英語
Kyowa Rubber Co., Ltd
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共和ゴム株式会社
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営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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一般社団法人糖化ストレス研究会
英語
Society of Glycative Stress Research
日本語
東京都新宿区新宿2-13-10 武蔵野ビル 5F 11号プラス・K 内
英語
5F-11,Musashino Bldg,2-13-10 Shinjuku,Shinjuku-ku,Tokyo
03-6709-8842
rinri-glycativestress@antiaging-bank.com
いいえ/NO
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英語
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英語
うえのあさがおクリニック
2020 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
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日本語
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試験終了/Completed
2019 | 年 | 12 | 月 | 26 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 09 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044655
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044655
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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