UMIN試験ID | UMIN000040277 |
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受付番号 | R000044658 |
科学的試験名 | 本邦の慢性肝疾患患者の多施設共同前向き長期観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/05/01 |
最終更新日 | 2023/05/08 12:23:32 |
日本語
本邦の慢性肝疾患患者の多施設共同前向き長期観察研究
英語
Clinical Features in Japanese Patients with Chronic Liver Diseases: A multicenter prospective long observational study
日本語
C-CUBE study
英語
C-CUBE study
日本語
本邦の慢性肝疾患患者の多施設共同前向き長期観察研究
英語
Clinical Features in Japanese Patients with Chronic Liver Diseases: A multicenter prospective long observational study
日本語
C-CUBE study
英語
C-CUBE study
日本/Japan |
日本語
慢性肝疾患
英語
Chronic liver disease
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
慢性肝疾患患者の予後・合併症頻度を明らかにする。
英語
To clarify the prognosis and frequency of complication among patients with chronic liver disease.
その他/Others
日本語
慢性肝疾患患者の予後・合併症頻度を明らかにする。
英語
To clarify the prognosis and frequency of complication among patients with chronic liver disease.
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予後
英語
Prognosis
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合併症の頻度
英語
Frequency of complication
観察/Observational
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
以下のすべての条件に該当する患者を対象とする。
1) a) スクリーニング時までの6ヶ月以上空けた2点で、ALT 31IU/L以上の肝障害が確認されている
または
b) B型肝炎ウイルス持続感染、C型肝炎ウイルス持続感染、脂肪性肝疾患、アルコール性肝障害、原発性胆汁性胆管炎、自己免疫性肝炎、その他の慢性肝疾患と診断されている
または
c) 肝硬変と診断されている
または
d) 原発性肝癌と診断されている
2) 登録の年齢が20歳以上である(性別不問)。
3) 本試験の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者である。
英語
Subjects must meet all of the following criteria to be included in this study.
1)
a) Abnormal alanine aminotransferase (ALT) levels for at least 6 months before screening.
Or
b) Diagnosed as chronic hepatitis B virus infection, chronic hepatitis C virus infection, fatty liver disease, alcoholic liver injury, primary biliary cholangitis, autoimmune hepatitis, and other chronic liver diseases
Or
c) Diagnosed with cirrhosis
Or
d) Diagnosed as primary liver cancer
2) Male or female, at least 20 years of age at time of registration.
3) Subjects must understand all other protocol requirements and voluntarily sign and date an informed consent form prior to the initiation of any screening or study-specific procedures.
日本語
以下のいずれかの条件に該当する者は対象としない。
1) 薬物乱用や、本試験参加および結果の評価に支障をきたす健康状態、心理状態、社会的状況を伴う。
2) その他、本試験実施上、患者の安全を損なう可能性がある、あるいは本試験実施計画の遵守が困難と判断される。
英語
1) Recent history of drug or health, psychological, social problems that could preclude adherence to the protocol.
2) Any condition that could impair safety of subjects or could preclude adherence to the protocol in the opinion of the investigator.
10000
日本語
名 | 直也 |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤 |
英語
名 | Naoya |
ミドルネーム | |
姓 | Kato |
日本語
千葉大学大学院医学研究院
英語
Chiba University, Graduate school of medicine
日本語
消化器内科学
英語
Department of Gastroenterology
260-8677
日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chiba
043-226-2083
kato.naoya@chiba-u.jp
日本語
名 | 昌人 |
ミドルネーム | |
姓 | 中村 |
英語
名 | Masato |
ミドルネーム | |
姓 | Nakamura |
日本語
千葉大学大学院医学研究院
英語
Chiba University, Graduate school of medicine
日本語
消化器内科学
英語
Department of Gastroenterology
260-8677
日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chiba
043-226-2083
nakamura-ma@chiba-u.jp
日本語
千葉大学
英語
Chiba University
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英語
日本語
中外製薬株式会社
英語
Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.
Nobelpharma Co., Ltd.
ASKA Pharmaceutical Co., Ltd
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ノーベルファーマ株式会社
あすか製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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英語
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千葉大学大学院医学研究院倫理審査委員会
英語
Research ethics committee of the graduate school of medicine, Chiba university
日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chiba
043-222-7171
inohana-rinri@chiba-u.jp
いいえ/NO
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英語
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2020 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
1743
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2019 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 18 | 日 |
2030 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
肝発癌率、肝癌再発率
死亡率、死因
肝不全移行率、肝線維化進展率
肝疾患に対する治療歴
慢性肝疾患・肝癌における各治療法の実施状況
他疾患合併率および治療歴
健康関連生活の質(Quality of life; QOL)スコア
英語
Incidence rate of liver cancer or recurrence
Mortality rate, cause of death
Incidence rate of liver failure or cirrhosis
Treatment history for liver disease
Treatment status for chronic liver disease and liver cancer
Rate of complication and treatment history
Quality of life (QOL) score
2020 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2023 | 年 | 05 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044658
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044658
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |