UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000039157
受付番号 R000044660
科学的試験名 持続末梢神経ブロックにおけるカテーテルの位置異常の検討
一般公開日(本登録希望日) 2020/01/14
最終更新日 2020/01/14

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 持続末梢神経ブロックにおけるカテーテルの位置異常の検討 The displacement of catheter in continuous peripheral nerve block
一般向け試験名略称/Acronym 持続末梢神経ブロックにおけるカテーテルの位置異常の検討 The displacement of catheter in continuous peripheral nerve block
科学的試験名/Scientific Title 持続末梢神経ブロックにおけるカテーテルの位置異常の検討 The displacement of catheter in continuous peripheral nerve block
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 持続末梢神経ブロックにおけるカテーテルの位置異常の検討 The displacement of catheter in continuous peripheral nerve block
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 術後疼痛管理として持続末梢神経ブロックを受ける患者 Patients undergoing continuous peripheral nerve block for postoperative analgesia
疾患区分1/Classification by specialty
整形外科学/Orthopedics 麻酔科学/Anesthesiology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 持続末梢神経ブロックにおけるカテーテルの位置異常を術前後で評価する Evaluate the displacement of catheter in continuous peripheral nerve block before and after surgery
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes カテーテルと神経との距離 Distance between catheter and nerve
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 術後疼痛管理として持続末梢神経ブロックを受ける患者 Patients ndergoing continuous peripheral nerve block for postoperative analgesia
除外基準/Key exclusion criteria 同意が得られない患者
使用薬剤に対してアレルギーがある患者
凝固異常、血小板低下がある患者
コントロール不良の糖尿病がある患者
インフォームド・コンセントを受けるにあたり十分な意思決定能力を持たない患者
痛みの程度を問診するにあたり認知機能に問題があると想定される患者
Patients without consent, who are allergic to the drugs used, with abnormal coagulation or thrombocytopenia, with inadequate decision-making ability, with cognitive decline
目標参加者数/Target sample size 60

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
万里恵
ミドルネーム
Marie
ミドルネーム
Hara
所属組織/Organization 熊本大学病院 Kumamoto university hospital
所属部署/Division name 麻酔科 Department of anesthesia
郵便番号/Zip code 860-8556
住所/Address 熊本県熊本市中央区本荘1-1-1 1-1-1 Honjo,Tyuo-ku,Kumamoto City,Kumamoto
電話/TEL 096-344-2111
Email/Email marie.v.dm107@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
万里恵
ミドルネーム
Marie
ミドルネーム
Hara
組織名/Organization 熊本大学病院 Kumamoto university hospital
部署名/Division name 麻酔科 Department of anesthesia
郵便番号/Zip code 860-8556
住所/Address 熊本県熊本市中央区本荘1-1-1 1-1-1 Honjo,Tyuo-ku,Kumamoto City,Kumamoto
電話/TEL 096-344-2111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email marie.v.dm107@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Kumamoto university hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
熊本大学病院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し None
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 熊本大学病院 研究倫理委員会 Kumamoto university hospital IRB
住所/Address 熊本県熊本市中央区本荘1-1-1 1-1-1 Honjo,Tyuo-ku,Kumamoto City,Kumamoto
電話/Tel 096-344-2111
Email/Email marie.v.dm107@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2020 01 14

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2020 01 14
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2020 02 17
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 末梢神経ブロック後、手術直後、カテーテル抜去時に、カテーテルと神経の距離を測定する。
鎮痛効果と合併症、カテーテル位置異常の起きる要因についても検討する。
The distance between the catheter and the nerve is measured after the peripheral nerve block, immediately after the operation, and when the catheter is removed.The analgesic effect, complications, and factors of the catheter displacement are also examined.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2020 01 14
最終更新日/Last modified on
2020 01 14


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044660
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044660

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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