UMIN試験ID | UMIN000039159 |
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受付番号 | R000044661 |
科学的試験名 | 乳酸菌の食後血糖値上昇抑制効果検証試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/01/18 |
最終更新日 | 2020/01/15 10:51:44 |
日本語
乳酸菌の食後血糖値上昇抑制効果検証試験
英語
Suppressive effect of the lactic acid bacterium on the postprandial blood glucose level
日本語
乳酸菌の食後血糖値上昇抑制効果検証試験
英語
Suppressive effect of the lactic acid bacterium on the postprandial blood glucose level
日本語
乳酸菌の食後血糖値上昇抑制効果検証試験
英語
Suppressive effect of the lactic acid bacterium on the postprandial blood glucose level
日本語
乳酸菌の食後血糖値上昇抑制効果検証試験
英語
Suppressive effect of the lactic acid bacterium on the postprandial blood glucose level
日本/Japan |
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糖尿病
英語
Diabetes mellitus
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
80℃滅菌乳酸菌の食後血糖上昇抑制作用を検証する
英語
To evaluate the effect of lactic acid bacterium heat-sterilized at 80 degree centigrade on postprandial blood glucose elevation
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
血糖値の経時的変化
血糖値のAUC
英語
Postprandial blood glucose levels
Area under the curve(AUC) of postprandial blood glucose levels
日本語
インスリン値の経時的変化
英語
Postprandial insulin levels
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
生理食塩水摂取下(単回摂取10mL)と乳酸菌♯Ef-1株(80℃滅菌死菌、単回摂取10mL)摂取下で、3日間以上の間隔を空けてそれぞれショ糖負荷試験を行う
英語
A sucrose tolerance test is conducted at intervals of 3 days or more under physiological saline intake(single ingestion 10mL) and lactic acid bacteria #Ef-1 strain intake(heat-sterilized bacteria at 80 degree centigrade, single ingestion 10mL).
日本語
英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 同意取得時の年齢が20歳以上60歳未満の者
2) 健康な成人男女
3) 糖尿病でない者
4) 試験の参加に先立ち、試験製品および試験に関して十分な説明を受け、被検者本人の自由意思による文書同意が得られた者
英語
1) Subjects who are the age of 20 to less than the age of 60 years old
2) Healthy adult male or female
3) Subjects who are non-diabetic
4) Subjects who can make self-judgment and are voluntarily giving written informed consent
日本語
1) 何らかの疾患があり、投薬治療中の者
2) 試験結果に影響を及ぼすと考えられる現病歴、既往歴を有する者
3) 試験製品に関連してアレルギー症状をおこす恐れがある者
4) 糖代謝に影響を及ぼす可能性のある健康食品やサプリメントを常用している者
5) 初回ショ糖負荷試験前1週間以内に何らかの薬剤を使用した者
6) 初回ショ糖負荷試験前4週間以内に他の臨床試験に参加した者
7) その他、試験責任(分担)医師が本試験の参加に不適当と判断した者
英語
1) Subjects using medical products due to any illness
2) Subjects with a current or past medical history that may affect the test results
3) Subjects who could cause allergic symptoms related to the test products
4) Subjects who regularly use health foods or supplements that may affect glucose metabolism
5) Subjects who have used any drugs within one week prior to the current clinical trial
6) Subjects who have participated in other clinical trials within the last four weeks prior to the current clinical trial
7) Subjects who are judged by the investigator to be inappropriate for participation in this study
2
日本語
名 | 慎芳 |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤 |
英語
名 | Masayoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Ito |
日本語
医療法人社団あんしん会四谷メディカルキューブ
英語
Yotsuya Medical Cube
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
102-0084
日本語
東京都千代田区二番町7-7
英語
7-7 Nibancho, Chiyoda-ku,Tokyo
0332610401
ma-itoh@mcube.jp
日本語
名 | 慎芳 |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤 |
英語
名 | Masayoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Ito |
日本語
医療法人社団あんしん会四谷メディカルキューブ
英語
Yotsuya Medical Cube
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
102-0084
日本語
東京都千代田区二番町7-7
英語
7-7 Nibancho, Chiyoda-ku,Tokyo
0332610401
ma-itoh@mcube.jp
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その他
英語
Yotsuya Medical Cube
日本語
医療法人社団あんしん会四谷メディカルキューブ
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英語
日本語
その他
英語
Genome Pharmaceuticals Institute Co.,Ltd.
日本語
株式会社ゲノム創薬研究所
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その他/Other
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英語
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ファルマシュプール株式会社
英語
Pharmaspur Inc.
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英語
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医療法人社団あんしん会四谷メディカルキューブ
英語
Yotsuya Medical Cube
日本語
東京都千代田区二番町7-7
英語
7-7 Nibancho, Chiyoda-ku,Tokyo
0332610401
ma-itoh@mcube.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2020 | 年 | 01 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
開始前/Preinitiation
2019 | 年 | 12 | 月 | 24 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 18 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044661
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044661
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |