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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000041188
受付番号 R000044668
科学的試験名 抗インフルエンザ薬治療後のウイルス残存についての調査
一般公開日(本登録希望日) 2020/07/22
最終更新日 2021/01/20

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 抗インフルエンザ薬治療後のウイルス残存についての調査 Influenza viral shedding after treatment with and anti-influenza drug
一般向け試験名略称/Acronym 抗インフルエンザ薬治療後のウイルス残存についての調査 Influenza viral shedding after treatment with and anti-influenza drug
科学的試験名/Scientific Title 抗インフルエンザ薬治療後のウイルス残存についての調査 Influenza viral shedding after treatment with and anti-influenza drug
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 抗インフルエンザ薬治療後のウイルス残存についての調査 Influenza viral shedding after treatment with and anti-influenza drug
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition インフルエンザ Influenza
疾患区分1/Classification by specialty
内科学一般/Medicine in general 感染症内科学/Infectious disease
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 インフルエンザウイルスの治療後の残存率の調査 To investigate viral persistence after treatment with an anti-influenza drug
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others インフルエンザウイルスの治療後の残存率の調査 To investigate viral persistence after treatment with an anti-influenza drug
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 5日目、10日目のインフルエンザウイルスの残存 Virus detection rate by virus culture at day 5 and/or day 10 after treatment with an anti-influenza drug
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria インフルエンザ迅速診断キットでインフルエンザと診断された患者 Patients diagnosed as influenza with a rapid antigen detection kit
除外基準/Key exclusion criteria なし None
目標参加者数/Target sample size 300

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
河合
ミドルネーム
直樹
Naoki
ミドルネーム
Kawai
所属組織/Organization 医療法人社団梅風会 河合内科医院
Kawai Clinic
所属部署/Division name 内科 Medicine in general
郵便番号/Zip code 500-8113
住所/Address 岐阜県岐阜市金園町4-32 4-32 Kanazono-cho Gifu-shi, Gifu, 500- 8113
電話/TEL 058-245-0564
Email/Email nkawai@city.gifu.med.or.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
岩崎 千草
ミドルネーム
千草
Chigusa
ミドルネーム
Iwasaki
組織名/Organization 株式会社リチェルカクリニカ RICERCA CLINICA Co.,Ltd
部署名/Division name 研究支援センター Clinical support center
郵便番号/Zip code 812-0013
住所/Address 福岡市博多区博多駅東2-18-3 6F 2-18-30 Yaesuhakata Bld.6F, Hakataeki Higashi, Hakata-ku, Fukuoka-shi, Fukuoka, 812-0013
電話/TEL 092-435-1150
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email secretary@ricercaclinica.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Japan Physicians Association Influenza Study Group
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
日本臨床内科医会 インフルエンザ研究班
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 SHIONOGI & CO., LTD.
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
塩野義製薬株式会社
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 社会医療法人 原土井病院 Haradoi Hospital
住所/Address 813-8588 福岡県福岡市東区青葉6-40-8 6-40-8, Aoba, Higashi-ku, Fukuoka-shi, Fukuo ka 813-8588
電話/Tel 0120-372-891
Email/Email irb@haradoi-hospital.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2020 07 22

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 12 04
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2019 12 17
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2020 01 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2020 05 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information インフルエンザウイルスの残存 Influenza viral shedding after treatment with and anti-influenza drug

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2020 07 22
最終更新日/Last modified on
2021 01 20


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044668
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044668

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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