UMIN試験ID | UMIN000039171 |
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受付番号 | R000044674 |
科学的試験名 | 女性の月経周期に伴う皮膚ガス放散量に関する非盲検非対照試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/07/31 |
最終更新日 | 2023/10/05 13:42:38 |
日本語
女性の月経周期に伴う皮膚ガス放散量に関する非盲検非対照試験
英語
A study for effects of menstrual cycle on quantities of biogas from skin surface in young women, an open trial.
日本語
女性の月経周期に伴う皮膚ガス放散量試験
英語
A study for effects of menstrual cycle of quantities of biogas from women's skin surface.
日本語
女性の月経周期に伴う皮膚ガス放散量に関する非盲検非対照試験
英語
A study for effects of menstrual cycle of quantities of biogas from women's skin surface, an open trial.
日本語
女性の月経周期に伴う皮膚ガス放散量試験
英語
A study for effects of menstrual cycle of quantities of biogas from women's skin surface.
日本/Japan |
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なし(健常な成人)
英語
None (Healthy adults)
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
月経周期依存性のある皮膚ガスの同定
英語
Identification of the biogas depending on the menstrual cycle from skin surface.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
月経周期依存性のある皮膚ガスをGC-MSを用いて同定する。
英語
Identification of the biogas depending on the menstrual cycle from skin surface using GC-MS.
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
30 | 歳/years-old | 未満/> |
女/Female
日本語
① 同意取得時の年齢が20歳以上30歳未満の女性
② 月経周期に伴うPMS症状(症状の内容・度合)が安定している者。
③ 試験の目的・内容の十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に試験への参加を志願し、書面で試験参加に同意した者
英語
1) Females aged from 20 to less than 30 years old, when giving the informed consent.
2) Females with consistent severity of symptoms of premenstrual syndrome (PMS).
3) Individuals who give the informed consents in writing, after receiving enough explanation of the purpose and details of the study, understanding the study well, and deciding to attend the study with their own will.
日本語
① 女性ホルモンに関連した疾病に関して治療中の者、および関連する医薬品や健康食品を使用している者。
② 過去3か月の月経周期が18日以下または45日以上の者、毎月の月経周期が極端に不安定な者。
③ 妊娠している、または試験期間中に妊娠の意思がある者、授乳中の者。
④ 糖尿病、腎・肝疾患、心疾患などの重篤な疾患、甲状腺疾患、副腎疾患、その他代謝性疾患に罹患している者、治療中の者、既往歴のある者。
⑤ BMIが18.5 kg/m2未満または32 kg/m2以上の者。
⑥ 薬物依存およびアルコール依存の既往歴あるいは現病歴がある者。
⑦ 喫煙の習慣がある者。
⑧ 試験期間中に海外旅行などで長期不在の予定があり、一月経周期分の試験日が確保できない者。
⑨ 食品の摂取や医薬品を使用する試験、化粧品および医薬品などを塗布する試験に参加中の者、参加の意思がある者。
⑩ 機能性食品を開発・製造・販売する企業に勤めている者。
⑪ その他試験責任医師が被験者として不適当と判断した者。
英語
1) Individuals who receives medications or functional foods affecting on the female hormone.
2) Individuals whose menstrual cycle is more than 18 days, less than 45 days, or extremely fluctuating.
3) Individuals who are pregnant, planning to be pregnant, or breastfeeding during the test period.
4) Individuals who are or have been serious metabolic disease, including diabetes, thyroid disease, and adrenal disease.
5) Individuals whose body mass index (BMI) is lower than 18.5 kg/m-2, or higher than 32 kg/m-2.
6) Individuals who are drug fiend or alcoholic. Individuals who have a history of drug fiend or alcoholic.
7) Individuals who have smoking habitat.
8) Individuals who are going to be abroad for a long period and are difficult to participate to the study for at least one menstrual cycle.
9) Individuals who are participating or willing to participate in another clinical trial with intervention of foods, medications, and cosmetics.
10) Individuals who work for the company developing, producing, or selling functional foods.
11) Individuals who are judged unsuitable for this study by the investigator for other reasons.
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日本語
名 | 恵子 |
ミドルネーム | |
姓 | 森本 |
英語
名 | Keiko |
ミドルネーム | |
姓 | Morimoto |
日本語
奈良女子大学
英語
Nara Women's University
日本語
生活環境学部
英語
Faculty of Human Life and Environmental Health
630-8506
日本語
奈良県奈良市北魚屋西町
英語
Kita-Uoya Nishi-machi, Nara-shi Nara, 630-8506, Japan
0742-20-3965
kmorimot@cc.nara-wu.ac.jp
日本語
名 | 恵子 |
ミドルネーム | |
姓 | 森本 |
英語
名 | Keiko |
ミドルネーム | |
姓 | Morimoto |
日本語
奈良女子大学
英語
Nara Women's University
日本語
生活環境学部
英語
Faculty of Human Life and Environmental Health
630-8506
日本語
奈良県奈良市北魚屋西町
英語
Kita-Uoya Nishi-machi, Nara-shi Nara, 630-8506, Japan
0742-20-3965
kmorimot@cc.nara-wu.ac.jp
日本語
その他
英語
Nara Women's University
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奈良女子大学
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英語
日本語
その他
英語
Kirin holdings co.ltd.
日本語
キリンホールディングス株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
奈良女子大学研究倫理審査委員会
英語
The Nara Women's University Human Research Ethics Comittee
日本語
奈良県奈良市北魚屋東町
英語
Kita-Uoya Higashi-machi, Nara, 6308506, Japan
0742-20-3338
kenkyou@cc.nara-wu.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
https://www.cell.com/heliyon/pdf/S2405-8440(23)06835-4.pdf
14
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 06 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
2024 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
日本語
月経周期と関連性のある皮膚ガスを特定するための前向き研究
英語
A prospective study to identify biogas associated with the menstrual cycle.
2020 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
2023 | 年 | 10 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044674
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044674
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |