UMIN試験ID | UMIN000039174 |
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受付番号 | R000044676 |
科学的試験名 | 潰瘍性大腸炎における血清PR3-ANCA測定の臨床的な有用性について |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/01/16 |
最終更新日 | 2020/01/16 16:34:12 |
日本語
潰瘍性大腸炎における血清PR3-ANCA測定の臨床的な有用性について
英語
Clinical significance of serum PR3-ANCA in ulcerative colitis
日本語
潰瘍性大腸炎における血清PR3-ANCA測定の臨床的な有用性について
英語
Clinical significance of serum PR3-ANCA in ulcerative colitis
日本語
潰瘍性大腸炎における血清PR3-ANCA測定の臨床的な有用性について
英語
Clinical significance of serum PR3-ANCA in ulcerative colitis
日本語
潰瘍性大腸炎における血清PR3-ANCA測定の臨床的な有用性について
英語
Clinical significance of serum PR3-ANCA in ulcerative colitis
日本/Japan |
日本語
潰瘍性大腸炎
英語
Ulcerative colitis
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
潰瘍性大腸炎患者において、血清PR3-ANCAが臨床的に有用であるかを検討する。
英語
To evaluate the clinical significance of serum PR3-ANCA in ulcerative colitis.
その他/Others
日本語
血清PR3-ANCAと臨床的活動度および内視鏡的活動度と相関があるか検討する。
英語
Validation of correlation between serum PR3-ANCA and results of clinical examination and/or results of endoscopic activity.
探索的/Exploratory
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
潰瘍性大腸炎の活動度と血清PR3-ANCAの相関性。
英語
The primary endpoint is the relationship between ulcerative colitis activity and serum PR3-ANCA.
日本語
血清PR3-ANCAとなる潰瘍性大腸炎の背景因子および予後の検討。
英語
To evaluate the background factor and prognosis of serum PR3-ANCA positive in ulcerative colitis.
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
5 | 歳/years-old | より上/< |
100 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
2016年4月から2019年6月において、大腸内視鏡検査および血清PR3-ANCA測定が1週間以内に行われた潰瘍性大腸炎患者。
英語
Between April 2016 and June 2019, patients with ulcerative colitis that underwent colonoscopy and serum PR3-ANCA measurement within the span of 1 week.
日本語
1)0~5歳
2)自己免疫性疾患,慢性腸管外炎症性疾患,悪性腫瘍,甲状腺機能亢進症などの血清PR3-ANCAあるいは血清MPO-ANCAが陽性となりうる合併症を有する患者
3)薬剤性のANCA関連血管炎を引き起こす可能性のあるTNFα阻害剤(インフリキシマブおよびアダリブマブ)により治療中あるいは治療歴を有する患者
4)ステロイドあるいは免疫調整剤による治療中あるいは治療歴があり血清PR3-ANCAが検出限界値未満の患者
英語
Cases excluded were patients ages 0 to 5 or with a complication that could be serum positive for PR3-ANCA or MPO-ANCA such as autoimmune disease, chronic extraintestinal inflammatory disease, malignant tumor, or hyperthyroidism, and patients being treated or with a history of treatment with TNF alpha inhibitors, (infliximab and adalimumab), which have the potential to cause drug-induced ANCA-associated vasculitis. Also excluded from analysis were patients being treated or with a history of treatment with steroids or immunoregulators and serum PR3-ANCA levels below the detection limit.
150
日本語
名 | 知己 |
ミドルネーム | |
姓 | 稲葉 |
英語
名 | Tomoki |
ミドルネーム | |
姓 | Inaba |
日本語
香川県立中央病院
英語
Kagawa Prefectural Central Hospital
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
760-8557
日本語
香川県高松市朝日町1丁目2番1号
英語
1-2-1, Asahi-cho, Takamatshu city, Kagawa
087-811-3333
t-inaba@chp-kagawa.jp
日本語
名 | 祐樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 青山 |
英語
名 | YUKI |
ミドルネーム | |
姓 | AOYAMA |
日本語
香川県立中央病院
英語
Kagawa Prefectural Central Hospital
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
760-8557
日本語
香川県高松市朝日町1丁目2番1号
英語
1-2-1, Asahi-cho, Takamatshu city, Kagawa
087-811-3333
yublue.med@gmail.com
日本語
その他
英語
Department of Gastroenterology, Kagawa Prefectural Central Hospital
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香川県立中央病院
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消化器内科
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英語
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自己調達
英語
Self funding
日本語
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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香川県立中央病院
英語
Kagawa Prefectural Central Hospital
日本語
香川県高松市朝日町1丁目2番1号
英語
1-2-1, Asahi-cho, Takamatshu city, Kagawa
087-811-3333
yublue.med@gmail.com
いいえ/NO
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英語
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英語
2020 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
158
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2019 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 22 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 22 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
観察研究となる。
倫理委員会承認後、当院および他施設(三豊総合病院)にて登録開始。
英語
This research is a multi-center, retrospective observational study.
The entry will be started after the IRB approval in Kagawa Prefectual Central Hospital and Mitoyo General Hospital.
2020 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044676
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044676
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |