UMIN試験ID | UMIN000039210 |
---|---|
受付番号 | R000044703 |
科学的試験名 | 中枢神経感染症に対して多項目髄膜炎/脳炎パネル検査が与える効果に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/01/22 |
最終更新日 | 2020/04/03 06:17:09 |
日本語
同時に多くの微生物を検出できる検査の使用により髄膜炎などの感染症に対して投与される薬が適切に使用されるかどうかを検討する研究
英語
Study to investigate whether drugs for infectious diseases such as meningitis are properly used by tests that can detect many microorganisms at the same time
日本語
髄膜炎などの感染症へ使用する検査に関する研究
英語
Study on tests used for infectious diseases such as meningitis
日本語
中枢神経感染症に対して多項目髄膜炎/脳炎パネル検査が与える効果に関する研究
英語
Study on the effects of a molecular meningitis/encephalitis panel test for central nervous system infection
日本語
多項目髄膜炎/脳炎パネル検査に関する研究
英語
Study on the effects of a molecular meningitis/encephalitis panel test
日本/Japan |
日本語
中枢神経感染症, 脳炎, 髄膜炎
英語
central nervous system infection, encephalitis, meningitis
小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
中枢神経感染症が疑われた患者に対して、多項目髄膜炎/脳炎パネル検査を行い、原因微生物を特定することにより入院中のアシクロビルの使用日数と使用バイアル数および抗菌薬使用日数、入院期間及び集中治療室入室期間が変化するかどうかを検討する。
多項目髄膜炎/脳炎パネル検査が従来検査している髄液培養、高感度PCRを用いた髄液HSV-DNA検査と一致しているかを検討する。当院に中枢神経感染症が疑われて入院した患者の原因微生物に関する疫学的評価を行う。
英語
For patients with suspected central nervous system infection, we perform molecular meningitis/encephalitis panel test to identify the causative organism.
We investigate whether the results will change the durations and vials of antimicrobial agents (acyclovir and antibiotics), the length of stay, and length of stay in the intensive care unit.
We investigate whether this test is consistent with conventional cerebrospinal fluid culture and HSV-DNA test using high-sensitivity PCR.
We conduct an epidemiological survey on the causative microorganisms of patients.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
対象患者へのアシクロビルの使用日数
英語
Duration of use of acyclovir for subjects
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
対象患者に対して研究対象者もしくは保護者の同意の上、髄液検査の残検体200 μLを使用する。採取後72時間以内に多項目髄膜炎/脳炎パネル検査を行う。検査結果は主治医へ開示する。主治医は検査結果をはじめ、患者の全身状態、その他の検査結果からアシクロビルおよび抗菌薬の開始または継続・中止するかどうかを判定する。
英語
We use the remaining 200 micro L of the cerebrospinal fluid with written, informed consent from patient or patients' parents between January 2020 and March 2021.
We perform molecular meningitis/encephalitis panel test to identify the causative organism within 72 hours. The results of tests will be disclosed to the attending physician. The attending physician determines whether to start, continue, or discontinue acyclovir and antibiotics based on the results of molecular meningitis/encephalitis panel test, the patient's general condition, and other test results.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
15 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
発熱、意識障害、けいれんなどで当施設へ入院し、髄膜炎や急性脳炎を疑われ高感度PCRを用いた髄液HSV-DNA検査を施行した患者
英語
Patients admitted to our institution due to fever, disturbance of consciousness, or convulsions, who were suspected of meningitis or acute encephalitis and underwent a HSV-DNA test of cerebrospinal fluid using high-sensitivity PCR
日本語
・基礎疾患として固形腫瘍、血液腫瘍、原発性免疫不全症、嚢胞線維腫症がある患者
・長期的にステロイドまたは免疫抑制剤の使用を行なっている患者
・髄液検体採取後72時間以内に多項目髄膜炎/脳炎パネル検査を施行できなかった患者
・本人もしくは保護者より検体採取及び研究への同意を得られなかった患者
英語
Patients who have solid tumors, hematologic malignancies, primary immunodeficiency, cystic fibromatosis as underlying diseases
Patients who are treated with long-term steroids or immunosuppressants
Patients who could not be performed molecular meningitis/encephalitis panel test within 72 hours after collection of CSF specimen.
Patients who have not given consent to sample collection and study from the patient or the patients' parents
15
日本語
名 | 正志 |
ミドルネーム | |
姓 | 笠井 |
英語
名 | Masashi |
ミドルネーム | |
姓 | Kasai |
日本語
兵庫県立こども病院
英語
Hyogo Prefectural Kobe Children's Hospital
日本語
感染症内科
英語
Division of Infectious Disease
650-0047
日本語
兵庫県神戸市港町南町1丁目6-7
英語
1-6-7, Minato-Jima Minami-Machi, Kobe-shi Chuo-Ku, Hyogo, Japan
+81-78-945-7300
kyashii55@gmail.com
日本語
名 | 正悟 |
ミドルネーム | |
姓 | 大竹 |
英語
名 | Shogo |
ミドルネーム | |
姓 | Otake |
日本語
兵庫県立こども病院
英語
Hyogo Prefectural Kobe Children's Hospital
日本語
感染症内科
英語
Division of Infectious Disease
650-0047
日本語
兵庫県神戸市港町南町1丁目6-7
英語
1-6-7, Minato-Jima Minami-Machi, Kobe-shi Chuo-Ku, Hyogo, Japan
+81-78-945-7300
shogo.ohtake@gmail.com
日本語
その他
英語
Hyogo Prefectural Kobe Children's Hospital
日本語
兵庫県立こども病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Japanese Society for Pediatric Infectious Diseases
日本語
日本小児感染症学会
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
兵庫県立こども病院倫理委員会
英語
Hyogo Prefectural Kobe Children's Hospital Ethics committee
日本語
兵庫県神戸市港町南町1丁目6-7
英語
1-6-7, Minato-Jima Minami-Machi, Kobe-shi Chuo-Ku, Hyogo, Japan
+81-78-945-7300
kodomo_hos@pref.hyogo.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 01 | 月 | 22 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2019 | 年 | 11 | 月 | 29 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 29 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 01 | 月 | 21 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044703
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044703
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |