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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000039826
受付番号 R000044710
科学的試験名 手術室稼働状況予測、需要予測のための統計学的検討に関する既存試料・情報を用いる研究
一般公開日(本登録希望日) 2020/03/30
最終更新日 2020/09/16

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 手術室稼働状況予測、需要予測のための統計学的検討に関する既存試料・情報を用いる研究 Statistical examination for prediction of demand of operating room use
一般向け試験名略称/Acronym 予定外手術発生の予測因子の調査 Investigation of predictors of unscheduled operating room use
科学的試験名/Scientific Title 手術室稼働状況予測、需要予測のための統計学的検討に関する既存試料・情報を用いる研究 Statistical examination for prediction of demand of operating room use
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 予定外手術発生の予測因子の調査 Investigation of predictors of unscheduled operating room use
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 予定手術患者及び予定外手術患者 Scheduled surgery and unscheduled surgey
疾患区分1/Classification by specialty
麻酔科学/Anesthesiology 救急医学/Emergency medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 予定手術と予定外手術を区別可能な因子を検討する。月、曜日、時間や麻酔科医配置状況、周辺の気象データをパラメータとして用い検討する。 To examine the factors that can distinguish unscheduled surgery from scheduled surgery. Month, day, time, anesthesiologist placement status, and surrounding weather data are used as parameters.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 疫学調査 Epidemiological research
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 予定外手術の有無と時刻、曜日、気温や気圧、湿度などの気象データとの関係 The relationship between the incidence of unscheduled surgeries and time, data, meteorological data including atmospheric pressure, temperature, and humidity.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 2007年4月1日から2019年3月31日までに群馬大学医学部附属病院にて全身麻酔もしくは脊髄くも膜下麻酔にて手術を受けた方を対象とする。 Patients who underwent general anesthesia or spinal anesthesia at Gunma University Hospital from April 1, 2007 to March 31, 2019.
除外基準/Key exclusion criteria 研究への参加を拒否した患者 Patients who refused to participate to the study
目標参加者数/Target sample size 58560

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
ミドルネーム
齋藤
Shigeru
ミドルネーム
Saito
所属組織/Organization 群馬大学 Gunma University
所属部署/Division name 麻酔神経科学 Department of Anesthesiology
郵便番号/Zip code 371-8511
住所/Address 群馬県前橋市昭和町 3-39-22 3-39-22 Showa-machi, Maebashi, Gunma, Japan 371-8511
電話/TEL 027-220-8454
Email/Email takashisuto@gunma-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
貴史
ミドルネーム
須藤
Takashi
ミドルネーム
Suto
組織名/Organization 群馬大学 Gunma University
部署名/Division name 麻酔神経科学 Department of Anesthesiology
郵便番号/Zip code 371-8511
住所/Address 群馬県前橋市昭和町 3-39-22 3-39-22 Showa-machi, Maebashi, Gunma, Japan 371-8511
電話/TEL 027-220-8454
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email takashisuto@gunma-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 群馬大学 Gunma University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 群馬大学 Gunma University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 群馬大学 人を対象とする医学系研究倫理審査委員会 Gunma University Ethical Review Board for Medical Research Involving Human Subjects
住所/Address 群馬県前橋市昭和町3-39-15 3-39-15 Showa-machi, Maebashi, Gunma, Japan 371-8511
電話/Tel 027-220-8763
Email/Email hitotaisho-ciru@ml.gunma-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2020 03 30

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 12 24
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2019 12 24
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2020 02 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 予定外手術により手術室に入室した日時、手術内容、手術時間、麻酔時間、麻酔法、麻酔体制のデータを利用する。また、予定手術についても同様の項目を収集する。また、手術室入室時刻の前橋の気象データ(気温、気圧、風向、天気、日照など)と予定外手術発生の関連を調査する。 Data on the date and time of entering the operating room due to unscheduled surgery, details of surgery, operation time, anesthesia time, anesthesia method, and number of anesthesiolosists are used. The same items are also collected for scheduled operations. In addition, we will investigate the relationship between the weather data (temperature, pressure, wind direction, weather, sunshine, etc.) of Maebashi at the time of operating room entry and the occurrence of unscheduled surgery.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2020 03 16
最終更新日/Last modified on
2020 09 16


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044710
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044710

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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