UMIN試験ID | UMIN000039229 |
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受付番号 | R000044733 |
科学的試験名 | 軽度認知機能低下者におけるピーカンナッツ摂取による生活習慣病関連パラメーター並びに日常生活における介護負担度に与える効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/01/22 |
最終更新日 | 2021/01/22 12:17:45 |
日本語
認知症の方の介護負担度に及ぼすピーカンナッツ摂取効果の検討
英語
Study of Effect of Pecan Consumption on Caregiver Burden for Dementia Person
日本語
GP-001 Study
英語
GP-001 Study
日本語
軽度認知機能低下者におけるピーカンナッツ摂取による生活習慣病関連パラメーター並びに日常生活における介護負担度に与える効果の検討
英語
A Facility-Randomized, Open-Label, Cross-Over Study to Evaluate the Effect of Pecan Consumption on Caregiver Burden Score in Nursing Care Facility for Dementia Person
日本語
GP-001 Study
英語
GP-001 Study
日本/Japan |
日本語
認知症
英語
Dementia
神経内科学/Neurology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ピーカンナッツ摂取が認知症の方の介護負担度を改善するか否かの検討
英語
To confirm whether pecan consumption improves the caregiver burden for dementia person or not
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
日本語版Zarit介護負担尺度短縮版の改変による介護者の介護負担度。ベースラインとピーカンナッツ摂取3か月後に測定する。
英語
Caregiver burden evaluated by Japanese version of the Zarit Burden Interview with slight modification. Evaluation will be done at baseline and 3 months after pecan consumption.
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
ピーカンナッツ5粒、3か月間、毎日午前10時の間食時に提供する。クロスオーバー第2期終了後、全例において、延長期間として9か月間、ピーカンナッツを提供する(毎日午前10時の間食時、5粒)。
英語
All patients are received 5 pieces of pecan everyday 10 am for 3 months.
After the completion of 2nd period of the cross-over study, all patients are received 5 pieces of pecan everyday 10 am for additional 9 months as extension period.
日本語
陽性対照群として、介護者が任意に選択した間食を3か月間、毎日午前10時の間食時に提供する。クロスオーバー第2期終了後、全例において、延長期間として9か月間、ピーカンナッツを提供する(毎日午前10時の間食時、5粒)。
英語
As positive control, patients are received any snack chosen by caregiver everyday 10 am for 3 months.
After the completion of 2nd period of the cross-over study, all patients are received 5 pieces of pecan everyday 10 am for additional 9 months as extension period.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
自力での咀嚼、嚥下が可能な方
英語
Person who can bite and swallow by oneself
日本語
癌や重篤な自己免疫疾患に罹患している方
英語
Patients with cancer or autoimmune disease
36
日本語
名 | 守 |
ミドルネーム | |
姓 | 柳町 |
英語
名 | Mamoru |
ミドルネーム | |
姓 | Yanagimachi |
日本語
ゴールデンピーカン株式会社
英語
Golden Pecan Co., Ltd.
日本語
研究部門
英語
Research Division
029-2205
日本語
岩手県陸前高田市高田町西和野26-1
英語
Nishiwano 26-1, Takatacho, Rikuzentakata-shi, IWATE
0192-22-8341
d120041@tokyo-med.ac.jp
日本語
名 | 守 |
ミドルネーム | |
姓 | 柳町 |
英語
名 | Mamoru |
ミドルネーム | |
姓 | Yanagimachi |
日本語
ゴールデンピーカン株式会社
英語
Golden Pecan Co., Ltd.
日本語
研究部門
英語
Research Division
029-2205
日本語
岩手県陸前高田市高田町西和野26-1
英語
Nishiwano 26-1, Takatacho, Rikuzentakata-shi, IWATE
0192-22-8341
d120041@tokyo-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Matsubara-en, Medical Corporation Syoukyukai
日本語
医療法人勝久会松原苑
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
City of Rikuzentakata
日本語
陸前高田市
日本語
地方自治体/Local Government
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
医療法人勝久会倫理審査会
英語
Ethical committee in Medical Corporation Syoukyukai
日本語
岩手県陸前高田市高田町中田69-2
英語
Nakata 69-2, Takatacho, Rikuzentakata-shi, IWATE
0192-53-1877
Kangobucyo-takata@shokyukai.or.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 01 | 月 | 22 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
34
日本語
ベースラインから3か月後のZarit値の変化量において、両群間に有意な差が認められた(コントロール群、0.87±2.92; ピーカンナッツ評価群、-1.00±2.98; p=0.015)。特に、ピーカンナッツ評価群においてZarit値が減少に転じていることより、ピーカンナッツ摂取により相対的に介護負担度が軽減していることが示唆された。身体活動度及び認知機能の変動、また試験期間中に間食に起因する有害事象は認められなかった。
英語
Thirty-one and 33 patients completed the course of treatments for control snack and pecan, respectively. Changes in the Zarit burden interview score from baseline were significantly different between groups (control, 0.87+/-2.92; pecan, -1.00+/-2.98; p=0.015), suggesting pecan consumption improved the caregiver burden in comparison to any snack chosen by caregiver. No differentiation on HDS-R and other parameters between groups was seen. Adverse event was not observed in both groups.
2021 | 年 | 01 | 月 | 22 | 日 |
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 01 | 月 | 22 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044733
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044733
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |