UMIN試験ID | UMIN000039772 |
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受付番号 | R000044746 |
科学的試験名 | REM睡眠中の嗅覚刺激呈示による夢への効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/03/15 |
最終更新日 | 2021/09/11 13:35:37 |
日本語
REM睡眠中の嗅覚刺激呈示による夢への効果
英語
The effect of olfactory stimulation during REM sleep on dreams
日本語
REM睡眠中の嗅覚刺激呈示による夢への効果
英語
The effect of olfactory stimulation during REM sleep on dreams
日本語
REM睡眠中の嗅覚刺激呈示による夢への効果
英語
The effect of olfactory stimulation during REM sleep on dreams
日本語
REM睡眠中の嗅覚刺激呈示による夢への効果
英語
The effect of olfactory stimulation during REM sleep on dreams
日本/Japan |
日本語
健常成人
英語
Healthy adult
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
REM睡眠中に嗅覚刺激呈示を行い,夢へどのような効果が及ぼされるかを検討することを目的とする。
これまでの研究で,同じ嗅覚刺激であっても,そのニオイが好きな場合(Okabe et al., 2018)や熟知している場合(Okabe et al., 2020)には,REM睡眠中にその嗅覚刺激を呈示することによって不快な夢が誘発されることがわかっている。
本研究では,ニオイを主観的にどのくらい強く感じるかに着目し,同じ刺激をより強いと感じる者と,より弱いと感じる者の間で夢への効果がどのように異なるかを検討する。
ニオイが好きなことと,よく知っていることはともに,ニオイを主観的に強く感じることと関連する(Distel et al., 1999)ため,ニオイをより強く感じる者は,REM睡眠中の嗅覚刺激呈示により,夢が不快になると仮説を立てた。
英語
The purpose of this study is to investigate the effect of olfactory stimulation during REM sleep on dreams.
Previous studies have shown that olfactory stimulation during REM sleep induced negative dreams when the subjects like the odor (Okabe et al., 2018) or are familiar with it (Okabe et al., 2020).
In this study, we focused on the intensity. We will consider whether the effect of odor on dreams is different between the 2 groups divided as how intense the odor is perceived subjectively.
We hypothesized that the odor would induce negative dreams only for the subjects whose impression of odors are strong, because both favor and high-familiarity of odors were associated with feeling odor more strongly (Distel et al., 1999).
有効性/Efficacy
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英語
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夢の情動性
REM睡眠中に刺激を呈示し,その後覚醒させて被験者自身に評価を行わせる。Dream property scale(Takeuchi et al., 1996)を用いる。
英語
Emotionality of dreams
Subjects will rate their own dreams with the Dream property scale (Takeuchi et al., 1996), at awakenings after odor presentation during REM sleep.
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英語
介入/Interventional
要因デザイン/Factorial
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
その他/Other |
日本語
REM睡眠中にPhenylethyl alcohol(バラのニオイ)を呈示する。その後覚醒させ,その時見ていた夢の情動性を主観的に評価してもらう。
同一被験者の同日の睡眠中,別の睡眠周期のREM睡眠中に,ニオイのない空気のみを呈示し,その後の夢の情動性をコントロールとして比較する。
ニオイ呈示条件とコントロール条件はカウンターバランスをとる。
このようにして得られるニオイの夢への効果について,予め行うスクリーニング調査でニオイの主観的強度(同じ濃度のPhenylethyl alcoholのニオイをどのくらい強いと感じるか)で分けた高群と低群の間ではどのように異なるかを比較する。
介入1として,主観的強度高群を設定する。
英語
Phenylethyl alcohol (rose-like odor) will be presented during subjects' REM sleep. After the presentation, subjects will be awaken and rate their dream emotionality.
For the same subjects, at same night, only airflow without any odor will be also presented as control condition.
The effect of odor on dreams will be obtained by comparison between control and odor condition.
The order of each conditions will be counterbalanced.
Also, we will compare the effect of odor on dreams between the groups that selected by preceding screening test. One group (Interventions 1) is high group, consisting of subjects who have the impression that the phenylethyl alcohol odor is strong.
日本語
介入2として,主観的強度低群を設定する。
刺激呈示プロトコル等は介入1(主観的強度高群)と同様である。
英語
The other group (Interventions 2) is low group, consisting of subjects who have the impression that the phenylethyl alcohol odor is weak.
The protocol is same as interventions 1 (high group).
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
25 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 日本語の説明文書,同意書,調査票の記入に支障がない者
2) 筑波大学高精細医療イノベーション棟5F検査室に宿泊することができる者
3) 睡眠障害,嗅覚・味覚障害及びその既往のない者
4) スクリーニングより,試験に用いるニオイ(Phenylethyl alcohol)を主観的に強いと感じる者,もしくは,弱いと感じる者
※スクリーニングでは,ニオイの印象(主観的強度,好悪,熟知度等)を9段階で評定してもらう。主観的強度については,「非常に弱い(1点)」~「どちらでもない(5点)」~「強い(9点)」のスケールより,1~3点を「弱い群」,6~9点を「強い群」として選出する。
なお,この基準は,研究分担者らによるこれまでの研究(Okabe et al., 2018; 2020)で得られた計407名のデータ(年齢の幅:18~25歳)を用いて,当初,1~3点を弱い群,8~9点を強い群としていたものを,スクリーニングが100名程度完了した時点での選出状況と分布をみて強い群の基準を緩和したものである。
5)ニオイの好悪および熟知度が中庸な者
好悪については,「非常に嫌い(1点)」~「どちらでもない(5点)」~「非常に好き(9点)」のスケールより,3~6点を「好悪が中庸な者」とする。熟知度については,「ほとんど知らない(1点)」~「どちらでもない(5点)」~「非常によく知っている(9点)」のスケールより,4~7点を「熟知度が中庸な者」とする。
英語
1) They do not have difficulty in filling out Japanese explanatory documents, consent forms, and survey forms.
2) They can stay in the sleep chamber of human sleep laboratory, WPI-IIIS, University of Tsukuba.
3) They have no sleep disorder, olfaction/taste disorder and no history.
4) Their subjectively rating of phenylethyl alcohol odor is strong or weak, deviating from average.
* In the screening, the impression of odor (subjective intensity, like/dislike, familiarity, etc.) will be evaluated on a 9-point scale that labeled "very weak (1 point)" to "neither (5 points)" to "strong (9 points)". Regarding the subjective intensity, rater of 1 to 3 points will be classified as "low group" and 6 to 9 points will be "high group".
This criterion had been determined using data from a total of 407 people (age range: 18 to 25 years) obtained from our previous studies (Okabe et al., 2018; 2020), as 1-3 points for weak group and 8-9 points for strong group. However, we predicted that we would not be able to obtain enough number of strong group when we got about 100 data at screening, so we modified the criteria of strong group to 6-9 points.
5) Their subjective rating of phenylethyl alcohol odor is moderate at favor and familiarity.
* Regarding favor, 3 to 6 points are "moderate", from the scale of "very dislike (1 point" to "neither (5 points)" to "very like (9 points)". Regarding familiarity, 4 to 7 points are "moderate", from the scale of " know very little (1 point)" to "neither (5 points)" to "very familiar (9 points)".
日本語
1) 閉所恐怖症を有する者
2) 妊娠中あるいは妊娠の可能性がある女性
3) 授乳中の女性
4) 急変の可能性のある疾病またはその既往を有する者
5) その他,試験責任者が被験者として不適当と判断した者
※上記は安全性への配慮のために設定している。
英語
1) Persons with claustrophobia
2) Women who are or may be pregnant
3) Lactating women
4) Patients who may have sudden changeable sickness or have a history
5) Any other person judged by the investigator to be inappropriate as a subject
* The above is set for safety considerations.
40
日本語
名 | 高志 |
ミドルネーム | |
姓 | 阿部 |
英語
名 | Takashi |
ミドルネーム | |
姓 | Abe |
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筑波大学
英語
University of Tsukuba
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国際統合睡眠医科学研究機構
英語
International Institute for Integrative Sleep Medicine (WPI-IIIS)
305-8575
日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1
英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki
029-859-1469
abe.takashi.gp@u.tsukuba.ac.jp
日本語
名 | 聡美 |
ミドルネーム | |
姓 | 岡部 |
英語
名 | Satomi |
ミドルネーム | |
姓 | Okabe |
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筑波大学
英語
University of Tsukuba
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国際統合睡眠医科学研究機構
英語
International Institute for Integrative Sleep Medicine (WPI-IIIS)
305-8575
日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1
英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki
080-6256-4868
s1930384@s.tsukuba.ac.jp
日本語
筑波大学
英語
International Institute for Integrative Sleep Medicine (WPI-IIIS), University of Tsukuba
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国際統合睡眠医科学研究機構
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英語
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文部科学省
英語
Japan society for the promotion of science
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日本学術振興会
日本の官庁/Japanese Governmental office
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英語
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公益財団法人 神経研究所
英語
Neurological Research Institute
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つくば臨床医学研究開発機構
英語
Tsukuba Clinical Research & Development Organization (T-CReDO)
日本語
茨城県つくば市天久保2-1-1
英語
2-1-1 Amakubo, Tsukuba, Ibaraki
029-853-3914
t-credo.adm@un.tsukuba.ac.jp
はい/YES
R01-141
日本語
つくば臨床医学研究開発機構
英語
Tsukuba Clinical Research & Development Organization (T-CReDO)
日本語
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2020 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
40
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参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2019 | 年 | 10 | 月 | 24 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 24 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 03 | 月 | 11 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044746
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044746
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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