UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000040367
受付番号 R000044755
科学的試験名 慢性腰痛を有する勤労者に対するWeb介入がプレゼンティーイズムによる健康関連費用損失に及ぼす影響
一般公開日(本登録希望日) 2020/05/15
最終更新日 2020/05/11

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 慢性腰痛を有する勤労者に対するWeb介入がプレゼンティーイズムによる健康関連費用損失に及ぼす影響 How web-based Intervention impact on cost due to presenteeism among workers with chronic low back pain?
一般向け試験名略称/Acronym 慢性腰痛を有する勤労者に対するWeb介入がプレゼンティーイズムによる健康関連費用損失に及ぼす影響 How web-based Intervention impact on cost due to presenteeism among workers with chronic low back pain?
科学的試験名/Scientific Title 慢性腰痛を有する勤労者に対するWeb介入がプレゼンティーイズムによる健康関連費用損失に及ぼす影響 How web-based Intervention impact on cost due to presenteeism among workers with chronic low back pain?
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 慢性腰痛を有する勤労者に対するWeb介入がプレゼンティーイズムによる健康関連費用損失に及ぼす影響 How web-based Intervention impact on cost due to presenteeism among workers with chronic low back pain?
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 慢性腰痛 Chronic low back pain
疾患区分1/Classification by specialty
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究の目的は,慢性腰痛を有する者に対するWeb介入が,すでに慢性腰痛に対する有効性が明らかになっている疼痛教育と比較して,プレゼンティーイズムによる健康関連費用損失へどのような影響を与えるかについて検討することである. The purpose of this study is to examine the impact of a Web intervention for individuals with chronic low back pain on health-related cost loss due to presenteeism compared to pain education, which has already been shown to be effective for chronic low back pain.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes プレゼンティーイズム Presenteeism
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 痛みの強さ Pain intensity

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 腰痛対策Webサービスとして法人向けに提供されているポケットセラピスト(株式会社バックテック)を使用する.ポケットセラピストは,理学療法士や作業療法士などの国家資格を保有する医療専門職が,オンラインでのチャット(画像やエクササイズ動画の送信機能を含む)でのやり取りを通じて,研究対象者に合わせた運動療法,認知行動療法,作業管理指導などを行う.チャットでのやり取りであるため,研究対象者は各自の好きなタイミングでポケットセラピストを利用することが可能である. We use Pocket Therapist(Backtech, Inc.), which is a web service for corporate clients to deal with back pain. Pocket therapists are nationally qualified medical professionals, such as physical and occupational therapists, who provide customized exercise therapy, cognitive behavioral therapy, and occupational management guidance to research subjects through online chat (including the ability to send images and exercise videos). Because it is a chat exchange, the study subjects can use the Pocket Therapist at any time.
介入2/Interventions/Control_2 慢性腰痛をはじめとした筋骨格系疼痛に対する有効性がすでに明らかになっている疼痛教育を行う.具体的には、慢性腰痛と心理社会的要因の関連,運動の有効性,作業環境管理などに関する内容をメールマガジンとして配信する.なお,配信頻度は,週に一回とする. We provide pain education that has already been shown to be effective for musculoskeletal pain. Specifically, we send out an email newsletter with information on the relationship between chronic low back pain and psychosocial factors, the effectiveness of exercise, and work environment management. The frequency of distribution will be once a week.
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
65 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 3ヶ月以上継続している腰痛を有する者
インターネット利用環境が整っている者
スマートフォンもしくはパソコンを有する者
A person with back pain that has been continuous for more than 3 months
Those who have Internet access
Persons with a smartphone or PC
除外基準/Key exclusion criteria 妊娠している者
現在,腰痛で医療機関(整骨院,接骨院等を除く)を受診している者
Those who are pregnant
Those who are currently visiting a medical institution (excluding osteopathic and orthopedic clinics, etc.) for back pain
目標参加者数/Target sample size 154

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
朋樹
ミドルネーム
青山
Tomoki
ミドルネーム
Aoyama
所属組織/Organization 京都大学大学院 Kyoto University Graduate School
所属部署/Division name 医学研究科人間健康科学系専攻 Department of Human Health Sciences, Graduate School of Medicine
郵便番号/Zip code 6068507
住所/Address 京都市左京区聖護院川原町53 53 Kawabara-cho, Shogoin, Sakyo-ku, Kyoto
電話/TEL 0757513952
Email/Email aoyama.tomoki.4e@kyoto-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
ミドルネーム
小武
Yu
ミドルネーム
Odake
組織名/Organization 京都大学大学院 Kyoto University Graduate School
部署名/Division name 医学研究科人間健康科学系専攻 Department of Human Health Sciences, Graduate School of Medicine
郵便番号/Zip code 6068507
住所/Address 京都市左京区聖護院川原町53 53 Kawabara-cho, Shogoin, Sakyo-ku, Kyoto
電話/TEL 09079749948
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email yuu.1001.bb@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 京都大学 Kyoto University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
京都大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 京都大学 Kyoto University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
京都大学
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 京都大学 Kyoto University
住所/Address 京都市左京区聖護院川原町53 53 Kawabara-cho, Shogoin, Sakyo-ku, Kyoto
電話/Tel 09079749948
Email/Email yuu.1001.bb@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2020 05 15

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2020 05 11
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2020 06 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2020 12 01
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2020 05 11
最終更新日/Last modified on
2020 05 11


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044755
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044755

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。