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一般向け試験名/Public title

日本語
呼吸情報に基づいたマルチバイタルサイン計測技術の研究開発

英語
Research and development of multi-vital sign measurement technology based on respiratory information

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
呼吸情報に基づいたマルチバイタルサイン計測技術の研究開発

英語
Research and development of multi-vital sign measurement technology based on respiratory information

科学的試験名/Scientific Title

日本語
呼吸情報に基づいたマルチバイタルサイン計測技術の研究開発

英語
Research and development of multi-vital sign measurement technology based on respiratory information

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
呼吸情報に基づいたマルチバイタルサイン計測技術の研究開発

英語
Research and development of multi-vital sign measurement technology based on respiratory information

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology	検査医学/Laboratory medicine
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
マスク装着型バイタルサイン計測装置の有用性を評価する。

英語
To evaluate the usefulness of vital sign measuring device attached on mask.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
スパイロメトリー、心電図、血圧

英語
spirometry, electrocardiogram, blood pressure

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
アンケート（年齢、身長、体重、平熱、既往歴、喫煙歴、検査の感想）

英語
questionnaire (age, height, body weight, normal temperature, medical history, history of smoking, impression of this examination)

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
マスク装着型バイタルサイン計測装置を装着し、安静時における換気量と心電図を測定し、また、通常診療で行われるスパイロメトリー検査、心電図検査、血圧の測定結果と比較する。

英語
Applicants will wear vital sign measuring device attached on mask for measurement of the ventilation and ECG at resting condition.
The results will be compared with those of a routine spirometry test, ECG test, and blood pressure.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

29

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
20歳代の健常成人
同意書の内容を理解でき、自由意志による文書同意が得られた者

英語
healthy adults with 20's
Applicants who are able to read and understand the informed consent form and will sign the informed consent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
体調不良や検査中に気分不良がみられた者
自由意志での実験協力が難しいと判断された者

英語
Those who feel uncomfortable during the study.
Those who are judged inappropriate for the cooperation of this study by the investigator in charge.

目標参加者数/Target sample size

50

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	勤
ミドルネーム
姓	川部

英語

名	Tsutomu
ミドルネーム
姓	Kawabe

所属組織/Organization

日本語
名古屋大学大学院医学系研究科

英語
Nagoya University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
医療技術学専攻

英語
Department of Radiological and Medical Laboratory Sciences

郵便番号/Zip code

461-8673

住所/Address

日本語
名古屋市東区大幸南1-1-20

英語
1-1-20 Daiko-minami, Higashi-ku, Nagoya

電話/TEL

052-719-1547

Email/Email

kawabe@met.nagoya-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	充代子
ミドルネーム
姓	松島

英語

名	Miyoko
ミドルネーム
姓	Matsushima

組織名/Organization

日本語
名古屋大学大学院医学系研究科

英語
Nagoya University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
医療技術学専攻

英語
Department of Radiological and Medical Laboratory Sciences

郵便番号/Zip code

461-8673

住所/Address

日本語
名古屋市東区大幸南1-1-20

英語
1-1-20 Daiko-minami, Higashi-ku, Nagoya

電話/TEL

052-719-1197

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

matsu@met.nagoya-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
名古屋大学

英語
Nagoya University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Ministry of Economy, Trade and Industry

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
経済産業省

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
名古屋大学大学院医学系研究科　生命倫理審査委員会

英語
Ethics Committee of Nagoya University Graduate School of Medicine

住所/Address

日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65

英語
65 Tsuruma-cho, Showa-ku, Nagoya

電話/Tel

052-744-2423

Email/Email

ethics@med.nagoya-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

11

月

27

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

03

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

05

月

13

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

12

月

10

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2020

年

01

月

28

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

08

月

01

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044765

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