UMIN試験ID | UMIN000039357 |
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受付番号 | R000044769 |
科学的試験名 | うつ病および双極性障害患者におけるAMPA受容体密度の検討:[11C]K-2を用いた横断PET研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/02/01 |
最終更新日 | 2020/08/07 14:11:50 |
日本語
うつ病および双極性障害患者におけるAMPA受容体密度を測定するPET研究
英語
Measurement of AMPA receptor density in patients with depression and bipolar disorder: a PET study
日本語
うつ病および双極性障害患者におけるAMPA PET研究
英語
AMPA PET study in patients with depression and bipolar disorder
日本語
うつ病および双極性障害患者におけるAMPA受容体密度の検討:[11C]K-2を用いた横断PET研究
英語
Assessment of AMPA receptor density in patients with depression and bipolar disorder: a cross-sectional [11C]K-2 PET study
日本語
うつ病および双極性障害患者におけるAMPA PET研究
英語
AMPA PET study in patients with depression and bipolar disorder
日本/Japan |
日本語
うつ病;双極性障害
英語
Depression; bipolar disorder
精神神経科学/Psychiatry | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
うつ病および双極性障害患者においてAMPA受容体密度と重症度が相関する脳領域を同定すること。
英語
To identify brain regions that show association between AMPA receptor density and illness severity in patients with depression and bipolar disorder
薬物動態/Pharmacokinetics
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
うつ病および双極性障害の各疾患においてAMPA受容体密度と気分症状の重症度
英語
AMPA receptor density and mood symptom scores in each of depression and bipolar disorder
日本語
本研究で得られたデータを機械学習にかけ、そこで最適化されたプログラムに基づいてうつ病と双極性障害を判別する際の診断精度
両疾患のAMPA受容体密度をVoxelごとに比較した際の差分
[11C]K-2投与から7日後までの有害事象。
英語
Accuracy of differentiation of depression and bipolar disorder with the data collected in this study by using optimized machine learning program
Differences in AMPA receptor density in each voxel between depression and bipolar disorder
Adverse events during 7 days after administration of [11C]K-2
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
1
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine |
日本語
放射性薬剤[11C]K-2を単回、経静脈的に370MBq、1分間投与する。
英語
Radiopharmaceutical [11C] K-2 is administered once, intravenously at 370 MBq for 1 minute.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
59 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 精神科診断面接マニュアル(Structured Clinical Interview for DSM-IV, SCID-I/DSM-IV)、Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition(DSM5)、および国際疾病分類第10版(International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems 10th Revison, ICD-10)のすべてで、うつ病または双極性障害の基準を満たすもの
(2) 本人の同意判断能力が十分と判断された症例
英語
(1) Fulfilling the criteria of depression or bipolar disorder according to the Structured Clinical Interview for DSM-IV, Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5), and International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems 10th Revison
(2) Being capable of providing informed consent
日本語
(1) 妊娠中、授乳中もしくは妊娠を希望している、(2) アルコールに過敏である、(3) 重篤な神経内科的疾患の合併、(4) てんかんの既往、(5) 登録前4週間以内にペランパネル、トピラマートを内服、(6) 6ヶ月以内の物質関連障害、(7) 尿スクリーニングによる依存物質陽性、(8) 金属物質の体内埋め込みやペースメーカー、(9) 頭・首・体の大きさがMRIスキャナーに適さない、(10) ワンポイントより大きい刺青、(11) 高度の閉所恐怖症、(12) 脳構造に著しい異形がある、(13) 登録時、以下に示すいずれかの臨床検査値異常:血清クレアチニン1.5 mg/dl以上、AST 150IU/L以上、ALT 150IU/L以上、(14) 登録前6か月以内に未承認の核医学検査の治験や臨床試験に参加している、(15) 登録前12週間以内にその他の治験や臨床試験に参加している(侵襲・介入ありのものに限定)、(16) その他、研究責任医師、分担医師が研究対象者として不適当と判断したもの
英語
(1) being pregnant or breast-feeding, or wishing to become pregnant, (2) being sensitive to alcohol, (3) comorbidity of serious neurological illness, (4) history of epilepsy, (5) use of perampanel or topiramate within 4 weeks, (6) history of substance use disorder for the past 6 months, (7) positive result on urine screening of substances that cause dependence, (8) having a metal object or pace maker in the body, (9) inappropriate size of head, neck, or body for MRI scan, (10) having large tatoo, (11) suffering from serious claustrophobia, (12) presence of significant brain anomaly, (13) abnormal lab results as follows: serum creatinine level of >=1.5, AST of >=150, or ALT of >=150, (14) having participated in any clinical trial that included the use of unapproved nuclear test within 6 months, (15) having participated in any other clinical trial that included intervention, (16) being judged to be inappropriate for participation by a study medical doctor
60
日本語
名 | 智之 |
ミドルネーム | |
姓 | 宮崎 |
英語
名 | Tomoyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Miyazaki |
日本語
横浜市立大学附属病院
英語
Yokohama City University Hospital
日本語
麻酔科
英語
Anesthesiology
236-0004
日本語
神奈川県 横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fukuura,Kanazawa-ku,Yokohama,Kanagawa,J apan
045-787-2579
johney4@hotmail.com
日本語
名 | 毅 |
ミドルネーム | |
姓 | 永露 |
英語
名 | Tsuyoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Eiro |
日本語
横浜市立大学医学部
英語
Yokohama City University, School of Medicie
日本語
生理学
英語
Physiology
236-0004
日本語
神奈川県 横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fukuura,Kanazawa-ku,Yokohama,Kanagawa,Japan
045-787-2579
eirotuyosi@gmail.com
日本語
その他
英語
Department of Physiology,Yokohama City University, School of Medicie
日本語
横浜市立大学医学部
日本語
生理学
日本語
英語
日本語
その他
英語
japan agency for medical research and development Strategic Research Program for Brain Science,Takeda Science Foundation,Yokohama City University Hospital advanded medical
日本語
AMED 脳科学研究戦略推進プログラム、武田科学振興財団、横浜市立大学附属病院 先進医療推進
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
日本
英語
Japan
日本語
慶應義塾大学病院、九州大学病院、福井大学病院
英語
Keio University Hospital,Kyusyu University Hospital,Fukui University Hospital
日本語
英語
日本語
公立大学法人横浜市立大学臨床研究審査委員会
英語
Yokohama City University Certified Institutional Review Board
日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3‐9
英語
3-9 Fukuura,Kanazawa-ku,Yokohama,Kanagawa,Japan
045-370-7627
ycu_crb@yokohama-cu.ac.jp
はい/YES
jRCTs031190150
日本語
臨床研究実施計画・研究概要公開システム
英語
Japan Registry of Clinical Trials
日本語
英語
横浜市立大学附属病院(神奈川県)、慶應義塾大学病院(東京都)、九州大学病院(福岡県)、福井大学病院(福井県)
2020 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2019 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
日本語
jRCTに登録しているため。
英語
Because this study is described in the jRCT
2020 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044769
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044769
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |