UMIN試験ID | UMIN000039265 |
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受付番号 | R000044780 |
科学的試験名 | イメージガイドシステムを用いたトーリック眼内レンズ挿入術多施設比較研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/01/27 |
最終更新日 | 2022/08/10 11:26:47 |
日本語
イメージガイドシステムを用いたトーリック眼内レンズ挿入術多施設比較研究
英語
Multicenter comparative study of toric intraocular lens implantation using an image guide system
日本語
イメージガイドシステムを用いたトーリック眼内レンズ挿入術多施設比較研究
英語
Multicenter comparative study of toric intraocular lens implantation using an image guide system
日本語
イメージガイドシステムを用いたトーリック眼内レンズ挿入術多施設比較研究
英語
Multicenter comparative study of toric intraocular lens implantation using an image guide system
日本語
イメージガイドシステムを用いたトーリック眼内レンズ挿入術多施設比較研究
英語
Multicenter comparative study of toric intraocular lens implantation using an image guide system
日本/Japan |
日本語
白内障
英語
cataract
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
白内障手術で用いるトーリック眼内レンズは、角膜乱視を矯正することにより術後に良好な裸眼視力の獲得が可能である。トーリック眼内レンズ挿入術において、良好な成績を得るためには、術前の検査の精度、トーリックモデル選択、手術における惹起乱視のコントロール、眼内レンズの正確な挿入が重要となる。特に、トーリック眼内レンズは、眼球の乱視軸に合わせてレンズを固定する必要があり、3度の軸ずれは約3.3%の屈折矯正効果を失う。このため、30度軸ずれした場合は、完全に乱視矯正効果を失い、乱視軸のみ変化することが起こりうる。
従来は手術ペンを用いて、術前に細隙灯顕微鏡で0時、3時、6時、9時、12時にマーキングを行い、その位置から術中に固定位置を測定してトーリック眼内レンズを挿入していた。イメージガイドシステムは、この手法をデジタル化したシステムで術前に座位で撮影した前眼部情報を参照し、術中に正確なトーリック眼内レンズ固定軸を表示するシステムである。手術時間の短縮や、ヒューマンエラーの低減、術後軸ずれの改善が期待できる。
現在、トーリック眼内レンズ挿入術の症例が多くなる一方で、これまでは単一施設内で検討されることがほとんどであり、多施設による報告は少ない。今回我々は、多施設共同研究としてトーリックIOL挿入後の成績を前向きに調査し、施設での差の有無を把握することを目的とする。
英語
Toric intraocular lens used in cataract surgery can acquire good uncorrected visual acuity after surgery by correcting corneal astigmatism. In order to obtain good results in toric IOL implantation, accuracy of preoperative examination, toric model selection, control of induced astigmatism in surgery, and accurate implantation of IOL are important. In particular, toric IOL needs to be fixed to the astigmatic axis, and it it's off axis by 3 degrees, it loses about 3.3% of the refractive correction effect. Therefore, when the axis is shifted by 30 degrees, astigmatic correction effect is completely lost, and only the astigmatic axis may change.
Conventionally, using a surgical pen, marking is performed at 0, 3, 6, 9 and 12 o'clock position with a slit lamp microscope before surgery, and fixed position is measured intraoperatively from that position, then toric IOL was implanted. The image guide system is a system that digitizes this technique and refers to anterior segment information photographed in a sitting position before surgery, and displays an accurate toric IOL fixation axis intraoperatively. Shortening of operation time, reduction of human error, and improvement of postoperative axis deviation can be expected.
Currently, number of cases of toric IOL implantation are increasing, but until now it has been mostly studied in a single center, and less from multiple centers. The purpose of this study is to investigate prospectively the results after toric IOL implantation as a multi-institutional collaborative study, and to determine whether there is a difference between institutions.
その他/Others
日本語
多施設共同研究としてトーリックIOL挿入後の成績を前向きに調査し、術後成績を評価することを目的とする。
英語
The purpose of this study is to evaluate prospective outcomes after toric IOL implantation as a multi-institutional cooperative study and evaluate postoperative outcomes.
日本語
術後の
・視力・自他覚屈折
・前眼部OCTによる角膜形状解析
英語
Postoperative
-visual acuity, subjective and objective refraction
-corneal shape analysis by anterior segment OCT
日本語
下記の患者背景
・年齢
・性別
・白内障の核硬度分類(Emery-Little分類)
・白内障の主病型(WHO分類、核、皮質、後のう下)
・術前視力
英語
Patients' background such as
-age
-sex
-cataract nucleus hardness classification (Emery-Little classification)
-disease type of cataract (WHO classification, nucleus, cortex, under posterior capsule)
-preoperative visual acuity
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・20歳以上
・白内障、屈折異常以外の眼疾患を有さない
・術中合併症がなかった症例
英語
-over 20 years old
-does not have ocular disease other than cataract or refractive error
-case without intraoperative complication
日本語
・妊娠、授乳中
・チン小帯脆弱症例
英語
-being pregnant, lactating
-brittle Zinn's zonule
200
日本語
名 | 隆司 |
ミドルネーム | |
姓 | 小島 |
英語
名 | Takashi |
ミドルネーム | |
姓 | Kojima |
日本語
医療法人いさな会 中京眼科
英語
Chukyo Eye Clinic
日本語
医療法人いさな会 中京眼科
英語
Chukyo Eye Clinic
456-0032
日本語
愛知県名古屋市熱田区三本松町12-22
英語
12-22 Sanbonmatsu-cho Atsuta-ku, Nagoya, Aichi
052-883-1543
kojima@chukyogroup.jp
日本語
名 | 隆司 |
ミドルネーム | |
姓 | 小島 |
英語
名 | Takashi |
ミドルネーム | |
姓 | Kojima |
日本語
医療法人いさな会 中京眼科
英語
Chukyo Eye Clinic
日本語
医療法人いさな会 中京眼科
英語
Chukyo Eye Clinic
456-0032
日本語
愛知県名古屋市熱田区三本松町12-22
英語
12-22 Sanbonmatsu-cho Atsuta-ku, Nagoya, Aichi
052-883-1543
kojima@chukyogroup.jp
日本語
その他
英語
Chukyo Eye Clinic
日本語
医療法人いさな会 中京眼科
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
none
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
中京メディカル 倫理審査委員会
英語
Chukyo Medical IRB
日本語
愛知県名古屋市熱田区三本松町12-23
英語
12-23 Sanbonmatsu-cho Atsuta-ku, Nagoya Aichi
052-884-7976
irb@chukyomedical.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
医療法人いさな会 中京眼科(愛知県)
名古屋アイクリニック(愛知県)
医療法人桑友会 佐藤裕也眼科医院(宮城県)
岐阜赤十字病院(岐阜県)
医療法人宝美会 総合青山病院(愛知県)
2020 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
none
中間解析等の途中公開/Partially published
none
137
日本語
第60回日本白内障学会抄録参照
英語
referring to a meeting abstract of the 60th Annual Meeting of JSCR
2022 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
日本語
英語
日本語
第60回日本白内障学会抄録参照
英語
referring to a meeting abstract of the 60th Annual Meeting of JSCR
日本語
第60回日本白内障学会抄録参照
英語
referring to a meeting abstract of the 60th Annual Meeting of JSCR
日本語
第60回日本白内障学会抄録参照
英語
referring to a meeting abstract of the 60th Annual Meeting of JSCR
日本語
第60回日本白内障学会抄録参照
英語
referring to a meeting abstract of the 60th Annual Meeting of JSCR
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 22 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
白内障手術で用いるトーリック眼内レンズは、角膜乱視を矯正することにより術後に良好な裸眼視力の獲得が可能である。トーリック眼内レンズ挿入術において、良好な成績を得るためには、術前の検査の精度、トーリックモデル選択、手術における惹起乱視のコントロール、眼内レンズの正確な挿入が重要となる。特に、トーリック眼内レンズは、眼球の乱視軸に合わせてレンズを固定する必要があり、3度の軸ずれは約3.3%の屈折矯正効果を失う。このため、30度軸ずれした場合は、完全に乱視矯正効果を失い、乱視軸のみ変化することが起こりうる。
従来は手術ペンを用いて、術前に細隙灯顕微鏡で0時、3時、6時、9時、12時にマーキングを行い、その位置から術中に固定位置を測定してトーリック眼内レンズを挿入していた。イメージガイドシステムは、この手法をデジタル化したシステムで術前に座位で撮影した前眼部情報を参照し、術中に正確なトーリック眼内レンズ固定軸を表示するシステムである。手術時間の短縮や、ヒューマンエラーの低減、術後軸ずれの改善が期待できる。
現在、トーリック眼内レンズ挿入術の症例が多くなる一方で、これまでは単一施設内で検討されることがほとんどであり、多施設による報告は少ない。今回我々は、多施設共同研究としてトーリックIOL挿入後の成績を前向きに調査し、施設での差の有無を把握することを目的とする。
英語
Toric intraocular lens used in cataract surgery can acquire good uncorrected visual acuity after surgery by correcting corneal astigmatism. In order to obtain good results in toric IOL implantation, accuracy of preoperative examination, toric model selection, control of induced astigmatism in surgery, and accurate implantation of IOL are important. In particular, toric IOL needs to be fixed to the astigmatic axis, and it it's off axis by 3 degrees, it loses about 3.3% of the refractive correction effect. Therefore, when the axis is shifted by 30 degrees, astigmatic correction effect is completely lost, and only the astigmatic axis may change.
Conventionally, using a surgical pen, marking is performed at 0, 3, 6, 9 and 12 o'clock position with a slit lamp microscope before surgery, and fixed position is measured intraoperatively from that position, then toric IOL was implanted. The image guide system is a system that digitizes this technique and refers to anterior segment information photographed in a sitting position before surgery, and displays an accurate toric IOL fixation axis intraoperatively. Shortening of operation time, reduction of human error, and improvement of postoperative axis deviation can be expected.
Currently, number of cases of toric IOL implantation are increasing, but until now it has been mostly studied in a single center, and less from multiple centers. The purpose of this study is to investigate prospectively the results after toric IOL implantation as a multi-institutional collaborative study, and to determine whether there is a difference between institutions.
2020 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044780
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044780
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |