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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000039300
受付番号 R000044824
科学的試験名 高校サッカー選手におけるスポーツ傷害の予防に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2020/01/29
最終更新日 2020/01/29

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 高校サッカー選手におけるスポーツ傷害の予防に関する研究 A study about the prevention of the sports injury in the high school soccer players
一般向け試験名略称/Acronym 高校サッカー選手におけるスポーツ傷害の予防に関する研究 A study about the prevention of the sports injury in the high school soccer players
科学的試験名/Scientific Title 高校サッカー選手におけるスポーツ傷害の予防に関する研究 A study about the prevention of the sports injury in the high school soccer players
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 高校サッカー選手におけるスポーツ傷害の予防に関する研究 A study about the prevention of the sports injury in the high school soccer players
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition スポーツ傷害 sports related injury
疾患区分1/Classification by specialty
整形外科学/Orthopedics リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 高校生などの若いサッカー選手におけるスポーツに関連した傷害を予防するための運動指導の方法を明らかにすること。 To reveal how to prevent a sports related injury in youth soccer players
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes スポーツ傷害発生率(12週間の介入後、9か月間にスポーツ傷害を発生した選手の割合) prevalence rate of sports related injury during nine months after intervention of the 12 weeks
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 理学療法士によるメディカルチェックと運動指導
介入12週間に週3回の訪問指導を行う。指導内容は静的ストレッチング(メディカルチェックの結果に基づき個別指導)を実施する。
medical check and exercise guidance by the physical therapist
static stretch exercise in three times a week
介入2/Interventions/Control_2 非介入群 no intervention
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
15 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
18 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男/Male
選択基準/Key inclusion criteria 本研究参加に賛同した福井県内の高等学校に在籍するサッカー選手。
本研究参加に保護者が文書で同意していること。
High school soccer players who agreed to join this study.
除外基準/Key exclusion criteria 設定した運動療法が実施できない運動器疾患や傷害のある者。 Those who can not do exercise which be provided in this study.
目標参加者数/Target sample size 150

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
伸英
ミドルネーム
Nobuhide
ミドルネーム
Azuma
所属組織/Organization 福井医療大学 Fukui Health Science University
所属部署/Division name 保健医療学部 リハビリテーション学科 理学療法学専攻 Faculty of Health Science Department of Rehabilitation Physical Therapy
郵便番号/Zip code 910-3190
住所/Address 福井県福井市江上町55-13-1 55 Egami-cho 13-1, Fukui-City, Fukui
電話/TEL 0776-59-2200
Email/Email n-azuma.reha-pt@kir.biglobe.ne.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
伸英
ミドルネーム
Nobuhide
ミドルネーム
Azuma
組織名/Organization 福井医療大学 Fukui Health Science University
部署名/Division name 保健医療学部 リハビリテーション学科 理学療法学専攻 Faculty of Health Science Department of Rehabilitation Physical Therapy
郵便番号/Zip code 910-3190
住所/Address 福井県福井市江上町55-13-1 55 Egami-cho 13-1, Fukui-City, Fukui
電話/TEL 0776-59-2200
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email n-azuma.reha-pt@kir.biglobe.ne.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Fukui Health Science University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
福井医療大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し Fukui Health Science University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
福井医療大学
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 福井総合病院 Fukui General Hospital
住所/Address 福井県福井市江上町58-16-1 58 Egami-cho 16-1, Fukui-City, Fukui
電話/Tel 0776-59-1300
Email/Email fgh-hisyo@mopera.net

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2020 01 29

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 165
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 06 26
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2017 06 26
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 04 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2019 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2020 01 29
最終更新日/Last modified on
2020 01 29


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044824
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044824

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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