UMIN試験ID | UMIN000039304 |
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受付番号 | R000044829 |
科学的試験名 | アミノレブリン酸を用いた簡易的がんリスク評価法の検討研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/01/29 |
最終更新日 | 2024/02/01 09:02:21 |
日本語
アミノレブリン酸を用いた簡易的がんリスク評価法の検討研究
英語
Study on cancer risk assessment method using 5-aminolevulinic acid
日本語
アミノレブリン酸を用いたがんリスク研究
英語
cancer risk assessment method using 5-aminolevulinic acid
日本語
アミノレブリン酸を用いた簡易的がんリスク評価法の検討研究
英語
Study on cancer risk assessment method using 5-aminolevulinic acid
日本語
アミノレブリン酸を用いたがんリスク研究
英語
cancer risk assessment method using 5-aminolevulinic acid
日本/Japan |
日本語
肺癌、大腸癌、胃癌、乳癌
英語
Lung cancer, colon cancer, stomach cancer, breast cancer
外科学一般/Surgery in general | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
呼吸器外科学/Chest surgery | 乳腺外科学/Breast surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
5アミノレブリン酸を服用し、正常細胞内での代謝機能であれば尿中代謝物として排出されないポルフィリンを検出することで、代謝機能異常をきたす癌リスクの程度を評価する。
英語
Cancer that causes metabolic dysfunction by taking 5-aminolevulinic acid phosphate and detecting porphyrins, that are not excreted as urinary metabolites if metabolic functions in normal cells, assess the degree of cancer risk.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ・Ⅲ相/Phase II,III
日本語
5アミノレブリン酸のがんリスク評価指標としての精度の解析
英語
Analysis of the accuracy of 5-aminolevulinic acid as a cancer risk assessment index
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
いいえ/NO
いいえ/NO
1
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
5‐アミノレブリン酸リン酸塩150mgを就寝前に1回経口投与する
英語
Oral administration of 5-aminolevulinic acid phosphate 150 mg once at night
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 20歳以上のがん患者(男性、女性)
2) 本試験対象がん腫(肺癌、胃癌、大腸癌、乳癌)と診断された患者
3) 対象4がん腫以外の異なる原発性腫瘍を併発していない患者
4) CT,MRI,超音波などの画像診断で対象癌腫が認められる患者
5) 入院患者
6) 本研究の参加に関して同意が文書で得られている患者
7) 採尿1か月前の期間で、高濃度ビタミンC療法、もしくは5ALAを併用した温熱、放射線、その他の光線治療等の施術を受けていない患者
8) 採尿当日に薬、サプリメント、飲酒、喫煙等の停止が可能な患者
英語
1) Cancer patients 20 years or older (male, female)
2) Patients diagnosed with the target carcinoma (lung cancer, stomach cancer, colon cancer, breast cancer)
3) Patients who do not have different primary tumors other than the target 4 carcinomas
4) Patients whose target carcinoma is recognized by CT, MRI, ultrasound, etc.
5) Inpatients
6) Patients who have given written consent to participate in this study
7) Patients who have not been treated with high-concentration vitamin C therapy or hyperthermia, radiation, or other phototherapy combined with 5ALA in the period one month before urine collection
8) Patients who can stop drugs, supplements, drinking, smoking, etc. on the day of urine collection
日本語
1) ポルフィリン症の既往歴または診断のある患者
2) 妊婦、または妊娠の可能性のある患者、もしくは授乳中の患者
3) 精神系合併症状等により、同意書記載に支障がある、もしくは採尿手順の遵守に問題があると考えられる患者
4) 対象4がん腫以外の原発性腫瘍を併発している患者
5) 採尿1か月前の期間に高濃度ビタミンC療法、もしくは5-ALAを併用した温熱、放射線、その他の光線治療等の施術を受けた患者
6) 重篤な心・血管系疾患、肺、肝、腎疾患を併発し、治療中、またはそのリスクが想定される患者
7) 採尿当日に別途規定する薬の処方が必須の患者
8) その他、医師の判断により対象として不適当と判断された患者
英語
1) Patients with a history or diagnosis of porphyria
2) Pregnant women or patients who may become pregnant or breastfeeding
3) Patients who have difficulty in filling in the consent form or have problems with the urine collection procedure due to psychiatric complications, etc.
4) Patients with primary tumors other than the target 4 carcinomas
5) Patients who underwent high-concentration vitamin C therapy or treatment with 5-ALA, such as heat, radiation, or other phototherapy, one month before urine collection
6) Patients with severe cardiovascular disease, lung, liver, or kidney disease who are undergoing treatment or are at risk for it
7) Patients who are required to prescribe drugs separately prescribed on the day of urine collection
8) Other patients who are judged inappropriate by the doctor's judgment
400
日本語
名 | 雅文 |
ミドルネーム | |
姓 | 川村 |
英語
名 | Masafumi |
ミドルネーム | |
姓 | Kawamura |
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帝京大学医学部
英語
Teikyo University School of medicine
日本語
外科学講座
英語
Department of surgery
173-8605
日本語
東京都板橋区加賀2-11-1
英語
Kaga 2-11-1, Itabashi, Tokyo, Japan
03-3964-1211
mkawamur@med.teikyo-u.ac.jp
日本語
名 | 良兼 |
ミドルネーム | |
姓 | 山内 |
英語
名 | Yoshikane |
ミドルネーム | |
姓 | Yamauchi |
日本語
帝京大学医学部
英語
Teikyo University School of medicine
日本語
外科学講座
英語
Department of surgery
173-8605
日本語
東京都板橋区加賀2-11-1
英語
Kaga 2-11-1, Itabashi, Tokyo, Japan
03-3964-1211
yoshikaney@med.teikyo-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Teikyo University School of medicine
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帝京大学医学部
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英語
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自己調達
英語
self funding
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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帝京大学倫理委員会
英語
Teikyo University Ethics committee
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東京都板橋区加賀2-11-1
英語
Kaga 2-11-1, Itabashi, Tokyo, Japan
03-3964-7256
turb-office@teikyo-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2020 | 年 | 01 | 月 | 29 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2018 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2024 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 01 | 月 | 29 | 日 |
2024 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044829
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044829
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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