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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000039323
受付番号 R000044840
科学的試験名 パーソン・センタード・ケアをめざした急性期病院における認知症看護プログラムの効果:認知症患者を演じる高齢者のフォーカス・グループ・インタビューによる分析
一般公開日(本登録希望日) 2020/01/30
最終更新日 2020/01/30

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 急性期病院における認知症看護プログラムの効果 The effect of the dementia nursing program in the acutee hospital
一般向け試験名略称/Acronym 急性期病院における認知症看護プログラムの効果 The effect of the dementia nursing program in the acutee hospital
科学的試験名/Scientific Title パーソン・センタード・ケアをめざした急性期病院における認知症看護プログラムの効果:認知症患者を演じる高齢者のフォーカス・グループ・インタビューによる分析 The effect of the dementia nursing program in the acutee hospital aiming at person centred care:
Analysis by the focus group interview of elderly people playing patients with dementia
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 急性期病院における認知症看護プログラムの効果 The effect of the dementia nursing program in the acutee hospital
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition なし Unavailable
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究の目的は、急性期病院の看護師を対象とした研修プログラムとして、模擬患者を用いた夜間のせん妄状態を想定した看護シミュレーションプログラムを開発し、そのプログラムの効果を明らかにする。 The purpose of this study was to clarify the effect of the program developed
as the nursing simulation program that assumed night deliriousness using the simulated patient for the nurses of the acute hospital.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes インタビュー調査 Interview investigation

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes なし Unavailable

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration 動的割付けの際に施設を調整因子としている/Institution is considered as adjustment factor in dynamic allocation.
ブロック化/Blocking いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment 知る必要がない/No need to know

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 転倒予防介入プログラム Fall prevention program
介入2/Interventions/Control_2 転倒予防介入プログラム Fall prevention program
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
65 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
110 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 認知症高齢者・ケアスタッフ Elderly people with dementia, care staff
除外基準/Key exclusion criteria 認知症でない高齢者・ケアスタッフでないスタッフ Elderly people without dementia, notcare staff
目標参加者数/Target sample size 200

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
みずえ
ミドルネーム
鈴木
Mizue
ミドルネーム
Suzuki
所属組織/Organization 浜松医科大学 Hamamatsu Univerisyt School of Medicine

所属部署/Division name 看護学科 Faculty of Nursing
郵便番号/Zip code 431-3192
住所/Address 浜松市半田山1-20-1 1-20-1 Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu 431-3192, Japan
電話/TEL 053-435-2826
Email/Email mizuesuzuki@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
みずえ
ミドルネーム
鈴木
Mizue
ミドルネーム
Suzuki
組織名/Organization 浜松医科大学 Hamamatsu Univerisyt School of Medicine
部署名/Division name 看護学科 Faculty of Nursing
郵便番号/Zip code 431-3192
住所/Address 浜松市東区半田山1-20-1 1-20-1 Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu 431-3192, Japan
電話/TEL 053-435-2826
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email mizuesuzuki@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Hamamatsu Univerisyt School of Medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
浜松医科大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 科学技術振興機構 Technology promotion mechanism
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 浜松医科大学 Hamamatsu Univerisyt School of Medicine
住所/Address 浜松市東区半田山1-20-1 1-20-1 Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu 431-3192, Japan
電話/Tel 053-435-2831
Email/Email mizuesuzuki@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2020 01 30

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 12 18
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2019 12 18
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2020 03 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 03 01
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2020 01 30
最終更新日/Last modified on
2020 01 30


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044840
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044840

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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