UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
マインドフルネスおよび注意制御機能とマインドワンダリングおよび感情の関連

英語
Relationships among mindfulness, attention control function, mind wandering, and emotion

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
マインドフルネスおよび注意制御機能とマインドワンダリングおよび感情の関連

英語
Relationships among mindfulness, attention control function, mind wandering, and emotion

科学的試験名/Scientific Title

日本語
マインドフルネスおよび注意制御機能とマインドワンダリングおよび感情の関連

英語
Relationships among mindfulness, attention control function, mind wandering, and emotion

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
マインドフルネスおよび注意制御機能とマインドワンダリングおよび感情の関連

英語
Relationships among mindfulness, attention control function, mind wandering, and emotion

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy people

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
マインドフルネストレーニングおよび注意訓練がマインドワンダリングおよび感情に及ぼす影響について検討する。

英語
To examine the effects of mindfulness training and attention training technique on mind wandering and emotions.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
2週間のトレーニング前後のマインドワンダリング（MWQ、SART error、SART RTCV）の変化

英語
Changes in mind wandering (MWQ, SART error, SART RTCV) after two weeks of training.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
2週間のトレーニング前後の抑うつ（BDI-II）、不安（STAI-T）の変化、トレーニング前後の気分の変化（BMC-J）

英語
Changes in depression (BDI-II) and anxiety(STAI) after two weeks of training, and changes in mood before and after training (BMC-J).

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
2週間のマインドフルネストレーニング

英語
2 weeks mindfulness training

介入2/Interventions/Control_2

日本語
2週間の注意訓練

英語
2 weeks attention training technique

介入3/Interventions/Control_3

日本語
介入なし

英語
No interventions

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

40

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・本学に在籍する者

英語
Healthy people enrolled in Waseda University

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・病気やケガをしている方
・服薬している方
・実験当日、極度の睡眠不足、もしくは疲労を感じている方
・現在カウンセリングを受けている方
・過去に大きな心理的苦痛やトラウマティックな体験をしている方
・現在他の介入研究に参加している方

英語
/having illness or injury
/taking medicine
/feeling extreme lack of sleep or fatigue on the day of the experiment
/having psychological counseling
/having severe psychological distress or traumatic experience in the past
/participating in other intervention studies

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	金男
ミドルネーム
姓	根建

英語

名	Kaneo
ミドルネーム
姓	Nedate

所属組織/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

所属部署/Division name

日本語
人間科学学術院

英語
Faculty of Human Science

郵便番号/Zip code

359-1192

住所/Address

日本語
埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15

英語
2-579-15, Mikajima, Tokorozawa, Saitama

電話/TEL

04-2949-8113

Email/Email

nedate@waseda.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	亜友美
ミドルネーム
姓	梅田

英語

名	Ayumi
ミドルネーム
姓	Umeda

組織名/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

部署名/Division name

日本語
人間科学研究科

英語
Graduate School of Human Science

郵便番号/Zip code

359-1192

住所/Address

日本語
埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15

英語
2-579-15, Mikajima, Tokorozawa, Saitama

電話/TEL

04-2949-8113

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

umeda-a@fuji.waseda.jp

機関名/Institute

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
早稲田大学人を対象とする研究に関する倫理委員会

英語
Office of Research Ethics concerning Research with Human Subjects

住所/Address

日本語
東京都新宿区戸塚町1-104

英語
1-104, Totsuka-machi, Shinjuku-ku, Tokyo

電話/Tel

03-5272-1639

Email/Email

rinri@list.waseda.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

01

月

30

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://www.micenavi.jp/jpa2019/search/detail_program/id:479

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://www.micenavi.jp/jpa2019/search/detail_program/id:479

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

37

主な結果/Results

日本語
統制群のみSART errorが向上していた。

英語
Only the control group had improved SART error.

主な結果入力日/Results date posted

2020

年

01

月

30

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
本学に在籍する健常者

英語
Health people in Waseda University

参加者の流れ/Participant flow

日本語
3群にランダムに割り振られ、プレテストとポストテストを行った。

英語
Participants were randomly assigned to three groups. They participated in pre-assessment, intervention, and post-assessment.

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語

Nothing

評価項目/Outcome measures

日本語
マインドワンダリング（MWQ、SART error、SART RTCV）

英語
mind wandering (MWQ, SART error, SART RTCV)

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

08

月

21

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017

年

11

月

02

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

11

月

09

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2018

年

08

月

09

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2020

年

01

月

30

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

01

月

30

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044854

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