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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000039327
受付番号 R000044854
科学的試験名 マインドフルネスおよび注意制御機能とマインドワンダリングおよび感情の関連
一般公開日(本登録希望日) 2020/01/30
最終更新日 2020/01/30

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title マインドフルネスおよび注意制御機能とマインドワンダリングおよび感情の関連 Relationships among mindfulness, attention control function, mind wandering, and emotion
一般向け試験名略称/Acronym マインドフルネスおよび注意制御機能とマインドワンダリングおよび感情の関連 Relationships among mindfulness, attention control function, mind wandering, and emotion
科学的試験名/Scientific Title マインドフルネスおよび注意制御機能とマインドワンダリングおよび感情の関連 Relationships among mindfulness, attention control function, mind wandering, and emotion
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym マインドフルネスおよび注意制御機能とマインドワンダリングおよび感情の関連 Relationships among mindfulness, attention control function, mind wandering, and emotion
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常者 Healthy people
疾患区分1/Classification by specialty
精神神経科学/Psychiatry
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 マインドフルネストレーニングおよび注意訓練がマインドワンダリングおよび感情に及ぼす影響について検討する。 To examine the effects of mindfulness training and attention training technique on mind wandering and emotions.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 2週間のトレーニング前後のマインドワンダリング(MWQ、SART error、SART RTCV)の変化 Changes in mind wandering (MWQ, SART error, SART RTCV) after two weeks of training.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 2週間のトレーニング前後の抑うつ(BDI-II)、不安(STAI-T)の変化、トレーニング前後の気分の変化(BMC-J) Changes in depression (BDI-II) and anxiety(STAI) after two weeks of training, and changes in mood before and after training (BMC-J).

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 3
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 2週間のマインドフルネストレーニング 2 weeks mindfulness training
介入2/Interventions/Control_2 2週間の注意訓練 2 weeks attention training technique
介入3/Interventions/Control_3 介入なし No interventions
介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
40 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria ・本学に在籍する者 Healthy people enrolled in Waseda University
除外基準/Key exclusion criteria ・病気やケガをしている方
・服薬している方
・実験当日、極度の睡眠不足、もしくは疲労を感じている方
・現在カウンセリングを受けている方
・過去に大きな心理的苦痛やトラウマティックな体験をしている方
・現在他の介入研究に参加している方
/having illness or injury
/taking medicine
/feeling extreme lack of sleep or fatigue on the day of the experiment
/having psychological counseling
/having severe psychological distress or traumatic experience in the past
/participating in other intervention studies
目標参加者数/Target sample size 30

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
金男
ミドルネーム
根建
Kaneo
ミドルネーム
Nedate
所属組織/Organization 早稲田大学 Waseda University
所属部署/Division name 人間科学学術院 Faculty of Human Science
郵便番号/Zip code 359-1192
住所/Address 埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15 2-579-15, Mikajima, Tokorozawa, Saitama
電話/TEL 04-2949-8113
Email/Email nedate@waseda.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
亜友美
ミドルネーム
梅田
Ayumi
ミドルネーム
Umeda
組織名/Organization 早稲田大学 Waseda University
部署名/Division name 人間科学研究科 Graduate School of Human Science
郵便番号/Zip code 359-1192
住所/Address 埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15 2-579-15, Mikajima, Tokorozawa, Saitama
電話/TEL 04-2949-8113
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email umeda-a@fuji.waseda.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 早稲田大学 Waseda University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 早稲田大学 Waseda University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 早稲田大学人を対象とする研究に関する倫理委員会 Office of Research Ethics concerning Research with Human Subjects
住所/Address 東京都新宿区戸塚町1-104 1-104, Totsuka-machi, Shinjuku-ku, Tokyo
電話/Tel 03-5272-1639
Email/Email rinri@list.waseda.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2020 01 30

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol https://www.micenavi.jp/jpa2019/search/detail_program/id:479
試験結果の公開状況/Publication of results 中間解析等の途中公開/Partially published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications https://www.micenavi.jp/jpa2019/search/detail_program/id:479
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 37
主な結果/Results 統制群のみSART errorが向上していた。 Only the control group had improved SART error.
主な結果入力日/Results date posted
2020 01 30
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics 本学に在籍する健常者 Health people in Waseda University
参加者の流れ/Participant flow 3群にランダムに割り振られ、プレテストとポストテストを行った。 Participants were randomly assigned to three groups. They participated in pre-assessment, intervention, and post-assessment.
有害事象/Adverse events なし
Nothing
評価項目/Outcome measures マインドワンダリング(MWQ、SART error、SART RTCV) mind wandering (MWQ, SART error, SART RTCV)
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 08 21
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2017 11 02
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 11 09
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2018 08 09
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2020 01 30
最終更新日/Last modified on
2020 01 30


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044854
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044854

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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