UMIN試験ID | UMIN000039353 |
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受付番号 | R000044865 |
科学的試験名 | 慢性維持透析患者治療に及ぼすエルカルチン製剤の週3回、2回、1回投与の影響について |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/02/01 |
最終更新日 | 2020/03/09 18:08:48 |
日本語
慢性維持透析患者治療に及ぼすエルカルチン製剤の週3回、2回、1回投与の影響について
英語
Effect of once, twice, or thrice weekly administration of intravenous levocarnitine in the treatment of patients with carnitine deficiency undergoing hemodialysis: a retrospective observational study.
日本語
透析患者治療とエルカルチン製剤投与の影響
英語
Effect of levocarnitine on hemodialysis
日本語
慢性維持透析患者治療に及ぼすエルカルチン製剤の週3回、2回、1回投与の影響について
英語
Effect of once, twice, or thrice weekly administration of intravenous levocarnitine in the treatment of patients with carnitine deficiency undergoing hemodialysis: a retrospective observational study.
日本語
透析患者治療とエルカルチン製剤投与の影響
英語
Effect of levocarnitine on hemodialysis
日本/Japan |
日本語
カルニチン欠乏症合併慢性維持透析患者
英語
patients with carnitine deficiency undergoing hemodialysis
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
カルニチン欠乏症合併慢性維持透析患者に対するレボカルチン投与回数の影響
英語
We aimed to investigate the usefulness of intravenous (IV) levocarnitine administration in patients with carnitine deficiency undergoing hemodialysis (HD). We compared the effects of IV-levocarnitine administration at various doses in the treatment of HD patients with renal anemia, hypotension, cardiac insufficiency, and muscle weakness. Levocarnitine, in oral and injected formulations, has been reported to reduce the required dose of erythropoiesis-stimulating agents (ESA) in HD treatment. However, the optimal frequency of levocarnitine administration required for this effect remains unclear. We compared the effects of levocarnitine administration at several frequencies in the treatment of carnitine-deficiency patients with renal anemia undergoing HD, through the measurement of total carnitine (TC) and free carnitine (FC) serum levels.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
腎性貧血
英語
renal anemia
日本語
総カルニチン濃度、遊離カルニチン濃度、低血圧、心不全、筋肉けいれんエリスロポエチン製剤の使用量
英語
total carnitine, free carnitine serum levels,hypotension, cardiac insufficiency, and muscle weakness. the required ESA
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
カルニチン欠乏合併慢性維持透析患者のうち総カルニチンと遊離カルニチン濃度を測定したものでレボカルニチンを投与したもの
英語
We compared the effects of levocarnitine administration at several frequencies in the treatment of carnitine-deficiency patients with renal anemia undergoing HD, through the measurement of total carnitine (TC) and free carnitine (FC) serum levels.
日本語
(1)以前にレボカルニチンを内服、あるいは静注したもの。(2)カルチンサプリメントを摂取した者。(3)認知症あるいは意思疎通不可能な者。(4)急性炎症。(5)6ヶ月以内に輸血を受けた者
英語
The study excluded patients who (1) had previously received oral or IV levocarnitine; (2) had received any carnitine supplement; (3) had difficulty communicating due to dementia or other factors; (4) had acute inflammation; (5) had received immunosuppressants, steroids, or antibiotics; and (6) had received blood transfusion in the past 6 months.
100
日本語
名 | 昌平 |
ミドルネーム | |
姓 | 澤田 |
英語
名 | Shohei |
ミドルネーム | |
姓 | Sawada |
日本語
医仁会武田総合病院
英語
Ijinkai General Takeda Hospital,
日本語
腎透析科
英語
Division of Nephrology & Hemodialysis, Hemodialysis Center,
6191495
日本語
京都市伏見区石田森南町28-1
英語
28-1, Ishidamoriminami-machi, Hushimi-ku, Kyoto City, Kyoto Prefecture; 601-1495, Japan
075-572-6331
shoheisawada@yahoo.co.jp
日本語
名 | 昌平 |
ミドルネーム | |
姓 | 澤田 |
英語
名 | Shohei |
ミドルネーム | |
姓 | Sawada |
日本語
医仁会武田総合病院
英語
Ijinkai General Takeda Hospital,
日本語
腎透析科
英語
Division of Nephrology & Hemodialysis, Hemodialysis Center,
6191495
日本語
京都市伏見区石田森南町28-1
英語
28-1, Ishidamoriminami-machi, Hushimi-ku, Kyoto City, Kyoto Prefecture; 601-1495, Japan
075-572-6331
shoheisawada@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Division of Nephrology & Hemodialysis, Hemodialysis Center, Ijinkai General Takeda Hospital,
日本語
医仁会武田総合病院
日本語
腎透析科
日本語
英語
日本語
無し
英語
Division of Nephrology & Hemodialysis, Hemodialysis Center, Ijinkai General Takeda Hospital,
日本語
医仁会武田総合病院
日本語
腎透析科
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
医仁会武田総合病院
英語
Ijinkai General Takeda Hospital,
日本語
京都市伏見区石田森南町28-1
英語
28-1, Ishidamoriminami-machi, Hushimi-ku, Kyoto City, Kyoto Prefecture; 601-1495, Japan
075-572-6331
shoheisawada@yahoo.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
医仁会武田総合病院(京都府)
2020 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
101
日本語
101人が登録。レボカルニチン投与前のTCと遊離カルニチンFCは 平均が33.9±7.9と21.6±5.0 μmol/L。85人の患者がカルニチン欠乏症あるいは欠乏症が疑える状態だった。レボカルニチン週3回投与後にはTCとFCは372.2±109.5と228.6±68.0μmol/Lに増加。ESA必要量は40%減少し、足のけいれんスコアは有意に低下。レボカルニチン週2回投与後にはTCとFCは314.3±86.6と202.0±52.0μmol/Lに増加。週1回のレボカルニチン投与後ではTCとFCは150.1±56.2と97.4± 35.5μmol/Lに増加。ESA必要量減少は週1回、週2回、週3回の間に有意差はなかった。
英語
Total 101 patients. TC and FC before levocarnitine(LC) were 33 and 21 microM/L. 85 had carnitine deficiency. After thrice weekly LC, TC and FC increased to 372 and 228. Treatment also led to a 40% reduction in ESA and decreased intradialytic muscle cramp score. After twice weekly LC, TC and FC increased to 314 and 202, whereas, after once weekly LC, TC and FC increased to 150 and 97. The effect of once-, twice-, or thrice weekly LC on the required ESA dosage continued for 24 weeks.
2020 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
日本語
後ろ向き観察研究
英語
retrospective observational study
2020 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044865
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044865
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2020/03/09 | エルカルチン実施計画書_Ver1.0_FIX.pdf |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |