UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
人工知能を利用した関節リウマチ診断の研究

英語
Study of artificial intelligence to diagnose rheumatoid arthritis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
人工知能を利用した関節リウマチ診断の研究

英語
Study of artificial intelligence to diagnose rheumatoid arthritis

科学的試験名/Scientific Title

日本語
臨床情報を二次元イメージに変換し，畳み込みニューラルネットワークを利用した関節リウマチ診断可能性の研究

英語
Study of convolutional neural network for classification of two-dimensional array images generated by clinical information in rheumatoid arthritis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
畳み込みニューラルネットワークを利用した関節リウマチ診断の研究

英語
Study of convolutional neural network to diagnose rheumatoid arthritis

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
関節リウマチ

英語
Rheumatoid arthritis

疾患区分1/Classification by specialty

膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的はconvolutional neural network (CNN)の画像認識を利用したRA診断の可能性を追求することである。

英語
This research aimed to study use of convolutional neural network (CNN) for diagnosis of rheumatoid arthritis (RA).

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
関節リウマチの診断能力

英語
Ability to diagnose rheumatoid arthritis

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
関節痛を訴える患者の初診での複数の臨床情報を設定されたルールにより二次元イメージに変換した。それぞれの情報は，その値により半定量的に四色の方形画像に変換され，これらを一画像に組み合わせた。これら個々の患者の臨床情報に修飾を加え学習用データを増加した。これらを学習済みCNN の一つであるAlexNet に転移学習させた。このCNNに，別に用意した実症例データを分類させ能力を評価した。

英語
We semi-quantitatively converted several clinical information obtained from first visit in hospital to four color square images and arranged them as one image. Some modifications were added to clinical information in each patient to increase tuning data. These were used to fine-tune one of the pretrained CNNs, AlexNet. The fine-tuned AlexNet classified testing images that were independent of the tuning data.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
CNNの分類能力と、臨床医の診断を比較した。

英語
We compared the classification ability of the CNN and diagnosis of rheumatologists.

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

より上/<

年齢（上限）/Age-upper limit

90

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2019年1月1日より5月31日までに関節痛を訴え病院受診した患者群を対象とした。

英語
In this study, undiagnosed patients with arthralgia in their fingers or wrists who first visited hospital during 1 January to 31 May 2019 were enrolled.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
当研究は病院ホームページにより公開され、オプトアウトにより同意を得た。申し出のあった患者は除外された。医師が参加に不適切と判断された患者は除外された。

英語
The study outline was published on the hospital's homepag and an opt-out management strategy was used to collect the patient information. Patients who did not hope to participate in were excluded. Patients judged by doctors to be inappropriate for the study were excluded.

目標参加者数/Target sample size

500

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	淳
ミドルネーム
姓	深江

英語

名	Jun
ミドルネーム
姓	Fukae

所属組織/Organization

日本語
北海道内科リウマチ科病院

英語
Hokkaido Medical Center for Rheumatic Diseases

所属部署/Division name

日本語
リウマチ科

英語
Rheumatology

郵便番号/Zip code

063-0811

住所/Address

日本語
札幌市西区琴似1条三丁目1-45

英語
1-45 3-Chome, 1-Jo, Kotoni, Nishi-ku, Sapporo 063-0811, Japan.

電話/TEL

81-11-611-1373

Email/Email

jun.fukae@ryumachi-jp.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	淳
ミドルネーム
姓	深江

英語

名	Jun
ミドルネーム
姓	Fukae

組織名/Organization

日本語
北海道内科リウマチ科病院

英語
Hokkaido Medical Center for Rheumatic Diseases

部署名/Division name

日本語
リウマチ科

英語
Rheumatology

郵便番号/Zip code

063-0811

住所/Address

日本語
札幌市西区琴似1条三丁目1-45

英語
1-45 3-Chome, 1-Jo, Kotoni, Nishi-ku, Sapporo 063-0811, Japan.

電話/TEL

81-11-611-1373

試験のホームページURL/Homepage URL

http://www.ra-hp.jp/clinical_research.html

Email/Email

jun.fukae@ryumachi-jp.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Hokkaido Medical Center for Rheumatic Diseases

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
北海道内科リウマチ科病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Hokkaido Medical Center for Rheumatic Diseases

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
北海道内科リウマチ科病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
北海道内科リウマチ科病院　倫理委員会

英語
Local ethics committees of Hokkaido Medical Center for Rheumatic Diseases

住所/Address

日本語
札幌市西区琴似1条三丁目1-45

英語
1-45 3-Chome, 1-Jo, Kotoni, Nishi-ku, Sapporo 063-0811, Japan.

電話/Tel

81-11-611-1373

Email/Email

jun.fukae@ryumachi-jp.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

02

月

10

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://www.nature.com/articles/s41598-020-62634-3

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

249

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

11

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

03

月

19

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

10

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020

年

06

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
当研究は後ろ向きに患者データを登録している。使用した患者データ(2019年1月1日から5月31日）は2019年10月1日から過去カルテより抽出した。

英語
This study was retrospective study. We collected patients data (01,Jan-31,May,2019) based on records. The data collecting and analyswas started from 01,Oct,2019.

登録日時/Registered date

2020

年

02

月

03

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

04

月

03

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044893

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