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一般向け試験名/Public title

日本語
分娩時の産科麻酔使用の有無と産後うつ発症の関連について

英語
Effect of obstetric analgesia to reduce the postpartum depression

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
分娩時の産科麻酔使用の有無と産後うつ発症の関連について

英語
Effect of obstetric analgesia to reduce the postpartum depression

科学的試験名/Scientific Title

日本語
分娩時の産科麻酔使用の有無と産後うつ発症の関連について

英語
Effect of obstetric analgesia to reduce the postpartum depression

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
分娩時の産科麻酔使用の有無と産後うつ発症の関連について

英語
Effect of obstetric analgesia to reduce the postpartum depression

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
35週以降の妊婦

英語
Pregnant women after 35 weeks gestation

疾患区分1/Classification by specialty

産婦人科学/Obstetrics and Gynecology	麻酔科学/Anesthesiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
聖路加国際病院で、無痛分娩、帝王切開で麻酔を使用して出産した母親と、無麻酔で出産した母親の出産満足度、疼痛評価、および産後うつの発症率を比較する。

英語
To identify whether postpartum depression is reduced in women who have received obstetric analgesia for delivery atSt.Luke's International Hospital.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
1. エジンバラ産後うつ病自己評価票 (産後1カ月、3カ月、6カ月、1年）

英語
1. Edinburgh Postnatal Depression Scale(Postpartum period: 1 month, 3 months, 6 months, 1year after delivery)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1. マタニティーブルー自己評価票(お産直後　産後1日目-5日目）
2. 痛み(NRS)
3. お産の満足度

英語
1. Maternity blue questionnaire(1st day- 5th day after delivery)
2. Pain Scale(NRS)
3. Satisfaction of delivery

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
聖路加国際病院女性総合診療部で分娩を迎える妊娠35週以降の妊婦

英語
Pregnant women after 35 weeks gestation in St. Luke's International hospital.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1 .母体に精神疾患や言語の不自由により、アンケート調査に協力が得られない場合
2. 20歳未満

英語
1. pregnant women who can not answer a questionnaire.
2. pregnant women age under 20

目標参加者数/Target sample size

200

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	安子
ミドルネーム
姓	長坂

英語

名	Yasuko
ミドルネーム
姓	Nagasaka

所属組織/Organization

日本語
聖路加国際病院

英語
St. Luke's International Hospital

所属部署/Division name

日本語
麻酔科

英語
Anesthesia Department

郵便番号/Zip code

1048560

住所/Address

日本語
東京都中央区明石町9-1

英語
9-1 Akashi-Cho, Chuo-ku, Tokyo, 104-8560, Japan

電話/TEL

+81-3-3541-5151

Email/Email

nagasaka@luke.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	信子
ミドルネーム
姓	藤田

英語

名	Nobuko
ミドルネーム
姓	Fujita

組織名/Organization

日本語
聖路加国際病院

英語
St.Luke's International Hospital

部署名/Division name

日本語
麻酔科

英語
Anesthesia Department

郵便番号/Zip code

104-8560

住所/Address

日本語
東京都中央区明石町9-1

英語
9-1 Akashi-cho, Chuo-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-3541-5151

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

nobukofu@luke.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
St. Luke's International Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
聖路加国際病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
Funding; Departmental

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
聖路加国際病院

英語
St. Luke's International Hospital

住所/Address

日本語
東京都中央区明石町9-1

英語
9-1 Akashi-cho, Chuo-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

81-3-3541-5151

Email/Email

kenkyukikaku@luke.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

聖路加国際病院（東京都）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

02

月

03

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

11

月

19

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

11

月

20

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

06

月

12

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
前向きコホート、観察研究

英語
This is a prospective, observational, cohort study

登録日時/Registered date

2020

年

02

月

03

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

12

月

12

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044901

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