UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000039426
受付番号	R000044904
科学的試験名	高齢者の皮膚乾燥（ドライスキン）に有効な保湿剤の検討
一般公開日（本登録希望日）	2020/02/07
最終更新日	2020/06/03 16:11:45

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
高齢者の皮膚乾燥（ドライスキン）に有効な保湿剤の検討

英語
Investigation of effective moisturizer for older people dry skin

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
高齢者の皮膚乾燥に有効な保湿剤

英語
Effective moisturizer for older people dry skin

科学的試験名/Scientific Title

日本語
高齢者の皮膚乾燥（ドライスキン）に有効な保湿剤の検討

英語
Investigation of effective moisturizer for older people dry skin

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
高齢者の皮膚乾燥に有効な保湿剤

英語
Effective moisturizer for older people dry skin

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
乾燥皮膚

英語
Dry skin

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
3種のローションタイプの保湿剤による高齢者のドライスキンへの効果を皮膚生理機能および皮膚形態にて検証すること

英語
To verify the effect of three moisturizers on older people dry skin using physiological and morphogical evaluation.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
角質水分量の調査開始8週後の変化

英語
Changes in water content at stratum corneum at 8 weeks after the start of the survey

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

65 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・下腿に皮膚乾燥を認める者
・本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、本人の自由意思による文書同意が得られた者

英語
Persons with dry skin on lower legs
Persons who have been given sufficient explanations to participate in this study and have given their full understanding and consent to their own free will.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・皮膚疾患により治療やスキンケアを行っている者
・下腿皮膚に皮膚乾燥以外の皮膚傷害を有する者
・アレルギーおよび化粧品への過敏体質の者
・全身状態が重篤な者
・その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した者

英語
Persons who are being treated for skin diseases
Persons with wound on lower leg
Persons with allergies or hypersensitivity to cosmetics
Persons with severe condition
Persons who are judged to be inappropriate as a research subject by investigator

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名四谷

ミドルネーム

姓淳子

英語

名 Junko

ミドルネーム

姓 Yotsuya

所属組織/Organization

日本語
福井大学

英語
University of Fukui

所属部署/Division name

日本語
学術研究院医学系部門看護学領域

英語
Division of Nursing, Faculty of Medical Sciences

郵便番号/Zip code

9101193

住所/Address

日本語
福井県吉田郡永平寺町松岡下合月23-3

英語
23-3 Matsuoka Shimoaizuki, Eiheiji-cho, Yoshida-gun, Fukui

電話/TEL

0776-61-3111

Email/Email

jyotsuya@u-fukui.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名四谷

ミドルネーム

姓淳子

英語

名 Junko

ミドルネーム

姓 Yotsuya

組織名/Organization

日本語
福井大学

英語
University of Fukui

部署名/Division name

日本語
学術研究院医学系部門看護学領域

英語
Division of Nursing, Faculty of Medical Sciences

郵便番号/Zip code

9101193

住所/Address

日本語
福井県吉田郡永平寺町松岡下合月23-3

英語
23-3 Matsuoka Shimoaizuki, Eiheiji-cho, Yoshida-gun, Fukui

電話/TEL

0776-61-3111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

jyotsuya@u-fukui.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
福井大学

英語
University of Fukui

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Coloplast

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
コロプラスト株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
福井大学医学部附属病院医学研究支援センター

英語
Medical Research Support Center

住所/Address

日本語
福井県吉田郡永平寺町松岡下合月23-3

英語
23-3 Matsuoka Shimoaizuki, Eiheiji-cho, Yoshida-gun, Fukui

電話/Tel

0776-61-8529

Email/Email

chiken@ml.u-fukui.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020 年 02 月 07 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019 年 07 月 11 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019 年 07 月 18 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019 年 10 月 28 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020 年 02 月 15 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2020 年 02 月 28 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2020 年 03 月 16 日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2020 年 02 月 07 日

最終更新日/Last modified on

2020 年 06 月 03 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044904

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044904

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）