UMIN試験ID | UMIN000039405 |
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受付番号 | R000044926 |
科学的試験名 | 試験飲料の単回摂取による脂質代謝改善作用評価試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/02/06 |
最終更新日 | 2020/10/09 12:07:04 |
日本語
試験飲料の単回摂取による脂質代謝改善作用評価試験
英語
An evaluation study for fat metabolism improving effect by single consumption of test beverage
日本語
試験飲料の単回摂取による脂質代謝改善作用評価試験
英語
An evaluation study for fat metabolism improving effect by single consumption of test beverage
日本語
試験飲料の単回摂取による脂質代謝改善作用評価試験
英語
An evaluation study for fat metabolism improving effect by single consumption of test beverage
日本語
試験飲料の単回摂取による脂質代謝改善作用評価試験
英語
An evaluation study for fat metabolism improving effect by single consumption of test beverage
日本/Japan |
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健常人
英語
Healthy adults
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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試験飲料の単回摂取による脂質代謝改善作用の評価を目的に試験を実施する。
英語
The aim of this study is evaluating for fat metabolism improving effect by single consumption of test beverage.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
呼吸商
英語
Respiration quotient
日本語
脂肪酸化量
エネルギー消費量
背部表面温度
有害事象および副作用の発現率
英語
Fat oxidation
Energy expenditure
Skin surface temperature of back
Incidence of adverse events and of side effects
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
呼気代謝測定前に被験飲料を摂取 - 呼気測定。休止期間(5日以上)。呼気代謝測定前に対照飲料を摂取 - 呼気測定。
英語
Intake of test beverage just before measuring metabolism by exhalation - Measuring metabolism by exhalation. Rest period (over 5 days). Intake of control beverage just before measuring metabolism by exhalation - Measuring metabolism by exhalation.
日本語
呼気代謝測定前に対照飲料を摂取 - 呼気測定。休止期間(5日以上)。呼気代謝測定前に被験飲料を摂取 - 呼気測定。
英語
Intake of control beverage just before measuring metabolism by exhalation - Measuring metabolism by exhalation. Rest period (over 5 days). Intake of test beverage just before measuring metabolism by exhalation - Measuring metabolism by exhalation.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
40 | 歳/years-old | 未満/> |
男/Male
日本語
(1)20歳以上40歳未満の健康な男性
(2)運動習慣のない者
(3)BMIが18.5以上25未満の者
(4)当該試験について十分な説明を受け、内容を理解することができ、本人による文書同意が得られる者
英語
1)Healthy males aged 20 to under 40 years old.
2) Males whose have no custom of exercise.
3) Males whose BMI ranges from 18.5 to 25.0
4) Males who receive enough explain of the test, who deeply understanding of the test, and who obtain own consent to participate the test.
日本語
(1)循環器、呼吸器、消化器、泌尿器、内分泌機能に重篤な疾患の既往歴または現病歴のある者
(2)試験結果に影響する可能性があると思われる医薬品(血圧、疲労、脂質に関する)を日常的に服用している、また試験期間中に服用の制限が出来ない者
(3)試験結果に影響する可能性があると思われる健康食品(血圧、血流、運動疲労、代謝改善、脂肪燃焼、脂肪分解に関する)、サプリメント、ビタミン剤および栄養剤を日常的に摂取している、また試験期間中に摂取の制限が出来ない者
(4)アルコール多飲者
(5)アレルギー性鼻炎により、試験の運用に支障をきたすおそれのある者
(6)他の臨床試験に参加している者または試験終了後4週間以内の者
(7)喫煙習慣のある者
(8)高度の貧血のある者
(9)医薬品および食物にアレルギーがある者
(10)当該試験開始前月から成分献血あるいは全血200 mL献血を行った者
(11)当該試験開始3ヶ月前から全血400 mL献血を行った者
(12)当該試験開始12ヶ月前からの採血量に、当該試験の予定総採血量を加えると1200 mLを超える者
(13)試験責任医師または試験分担医師が本試験への参加が不適当と判断した者
英語
1) Males who have previous and/or current medical history of serious disease (e.g., circulatory organs, respiratory organs, digestive organs, urinary organs and endocrine organs).
2) Males who constantly use or who can't restrict use oral medicines (related to blood pressure, fatigue and fat metabolism) having a possibility of affecting test results.
3) Males who constantly use or who can't restrict use supplements, vitamins and nutrient (related to blood pressure, blood flow, exercise fatigue, metabolic improvement, fat burning or lipolysis) having a possibility of affecting test results.
4) Males who excessive alcohol intake.
5) Male who may interfere with the operation of the test due to allergic rhinitis.
6) Males who are participating the other clinical tests. Subjects who participated within 4-weeks prior to the current study.
7) Males who have smoking habit.
8) Males who are severe anemia
9) Males who have previous medical history of drug and/or food allergy.
10) Males who donated over 200mL blood and/or blood components within the last one month to this study.
11) Males who donated over 400mL blood and/or blood components within the last three months to this study.
12) Males who will be collected over 1200mL blood and/or blood components, when the sampling amounts within the last twelve month are adding to the planned sampling amounts of this study.
13) Others who have been determined ineligible by principal investigator or sub-investigator.
40
日本語
名 | 優 |
ミドルネーム | |
姓 | 藤原 |
英語
名 | Suguru |
ミドルネーム | |
姓 | Fujiwara |
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CPCC株式会社
英語
CPCC Company Limited
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臨床研究事業部
英語
Division of Clinical Research
101-0047
日本語
東京都千代田区内神田3丁目3-5山和内神田ビル4階
英語
4F Sanwauchikannda Building, 3-3-5 Uchikanda Chiyoda-ku, Tokyo 101-0047, JAPAN
03-5297-3112
cpcc-contact@cpcc.co.jp
日本語
名 | 誠 |
ミドルネーム | |
姓 | 一戸 |
英語
名 | Makoto |
ミドルネーム | |
姓 | Ichinohe |
日本語
CPCC株式会社
英語
CPCC Company Limited
日本語
企画営業部
英語
Planning & Sales Department
101-0047
日本語
東京都千代田区内神田3丁目3-5山和内神田ビル4階
英語
4F Sanwauchikannda Building, 3-3-5 Uchikanda Chiyoda-ku, Tokyo 101-0047, JAPAN
03-5297-3112
cpcc-contact@cpcc.co.jp
日本語
その他
英語
CPCC Company Limited
日本語
CPCC株式会社
日本語
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英語
日本語
その他
英語
ASAHI QUALITY & INNOVATIONS, LTD.
日本語
アサヒクオリティーアンドイノベーションズ株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
チヨダパラメディカルケアクリニック倫理審査委員会
英語
Institutional Review Board of Chiyoda Paramedical Care Clinic
日本語
東京都千代田区内神田3-3-5山和内神田ビル2F
英語
2F Sanwauchikannda Building, 3-3-5 Uchikanda Chiyoda-ku, Tokyo 101-0047, Japan
03-5297-5548
IRB@cpcc.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 02 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
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日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 17 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 07 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 02 | 月 | 06 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044926
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044926
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |