UMIN試験ID | UMIN000039427 |
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受付番号 | R000044950 |
科学的試験名 | 試験食品摂取による脂質代謝に対する影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/02/07 |
最終更新日 | 2020/08/03 16:53:44 |
日本語
試験食品摂取による脂質代謝に対する影響
英語
Effects of a test food on lipid metabolism
日本語
試験食品摂取による脂質代謝に対する影響
英語
Effects of a test food on lipid metabolism
日本語
試験食品摂取による脂質代謝に対する影響
英語
Effects of a test food on lipid metabolism
日本語
試験食品摂取による脂質代謝に対する影響
英語
Effects of a test food on lipid metabolism
日本/Japan |
日本語
なし(健常者)
英語
N/A(healthy adults)
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本試験の目的は、試験食品の摂取が脂質代謝に及ぼす影響を検証することである。
英語
This study aims to examine effects of a test food on lipid metabolism.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
呼気ガス測定
英語
Expired-gas measurement
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
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試験食品を経口摂取(1週間)
英語
Oral ingestion of the test food for one week
日本語
プラセボ食品を経口摂取(1週間)
英語
Oral ingestion of the placebo food for one week
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
40 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)試験参加の同意取得時点での年齢が20歳以上40歳未満の男女
2)BMIが18.5以上25未満の健康な者で、慢性身体疾患がない者
3)本試験の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で本試験参加に同意できる者
4)指定された測定日に来所でき、測定を受ける事のできる者
5)試験実施医師が本試験への参加を適当と認めた者
英語
1)Japanese individuals aged 20-39 years.
2)Individuals who are healthy (BMI >=18.5 and <25) and are not suffered from a chronic malady.
3)Individuals whose written informed consent has been obtained.
4)Individulals who can visit an inspection facility and be inspected in designated days.
5)Individuals judged appropriate for the study by the principal.
日本語
1) 現在、何らかの疾患を患い薬物治療を受けている者
2) 肝、腎、心、肺、血液等の重篤な障害の既往歴・現病歴のある者
3) 消化器官に併存疾患および既往歴のある者(既往歴については、試験責任医師判断にて試験参加に影響のない既往歴は可とする)
4) アルコール依存症、又はその他の精神障害を有する者
5) 過去1ヶ月において、疾患治療を目的とした、薬物の摂取習慣のある者(頭痛、月経痛、感冒などの頓服歴は除く)
6) 試験期間中、花粉症など季節性アレルギー症状を発症する恐れがある者具体的な花粉症として、カバノキ科:ハンノキ、オオバヤシャブシ、白樺、スギ科:スギ、ヒノキ、キク科:ブタクサ、ヨモギ、イネ科:カモガヤ、オオアワガエリなどが対象となる。
7) 試験食品含有成分にアレルギー症状を起こす恐れのある者(特に、ゼラチン、豚肉、ラテックス)、また、その他食品、医薬品に重篤なアレルギー症状を起こす恐れのある者
8) ゴムに対するアレルギーのある者(呼気ガス測定装置のマスクがゴム製であるため)
9) 高度の貧血がある者
10) 喫煙習慣のある者
11) 女性:妊娠中、授乳中あるいは妊娠の可能性ならびに試験期間中に妊娠を計画している者
12) 女性:生理周期に乱れのある者
13) 現在、ならびに過去6ヶ月において、週2回以上の定期的な運動習慣のある者
14) 試験期間中、生活習慣を変更する可能性のある者(夜間勤務、長期の旅行など)
15) 現在、ならびに過去3ヶ月以内において、被験食品含有機能性成分を含む機能性表示食品、健康食品、サプリメント類の継続的な摂取習慣のある者、また試験期間中に摂取予定のある者
16) 現在、ならびに過去3ヶ月以内において、脂質代謝改善効果を標榜した機能性表示食品、健康食品、サプリメント類の継続的な摂取習慣のある者、また試験期間中に摂取予定のある者
17) 現在、ならびに過去3ヶ月以内において脂質代謝改善効果を標榜した薬物の継続的な摂取習慣のある者
18) 過去6ヶ月以内に入院を伴う治療を受けた者、また試験期間中に入院予定のある者
19) 現在、他ヒト臨床試験に参加している者、他ヒト臨床試験参加後、1ヶ月間が経過していない者
20) その他、試験責任医師が本試験の対象として不適当と判断した者
英語
1)Individuals using medical products.
2)Individuals who have a history of serious hepatopathy, kidney damage, heart disease, lung and blood disease.
3)Individuals who contract or have a history of serious gastrointestinal disease.
4)Individuals who have an addiction to alcohol or a mental illness.
5)Individuals who used a drug for treatment of disease in the past 1 month.
6)Individuals with probable seasonal allergy, such as pollinosis, during the test period.
7)Individuals who have possibility of allergy symptoms onset by the test food and who cause severe allergic symptoms in foods and medicines. (In particular, gelatin, pork, latex)
8)Incividuals who are allergic to rubber
9)Individuals with serious anemia.
10)Individuals who are a smoker.
11)Females who are or are possibly pregnant, or are lactating.
12)Females with irregular menstrual cycles.
13)Individuals who have regular exercise habits at least twice a week now and in the past 6 months.
14)Individuals whose life style will change during the test period.
15)Individuals who had a habit to ingest health-promoting foods, foods for specified health uses, health foods, or supplements in the past 3 months or will ingest those foods during the test period.
16)Individuals who had a habit to ingest foods claiming to improve lipid metabolism, foods for specified health uses, health foods, or supplements in the past 3 months or will ingest those foods during the test period.
17)Individuals who had a habit to use drug claiming to improve lipid metabolism in the past 3 months.
18)Individuals who were hospitalized and received treatment in the past 6 months, or will be hospitalized during the test period.
19)Individuals who participated in other clinical studies in the past 1 months.
20)Individuals judged inappropriate for the study by the principal.
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日本語
名 | 稔 |
ミドルネーム | |
姓 | 守田 |
英語
名 | Minoru |
ミドルネーム | |
姓 | Morita |
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森永製菓株式会社
英語
Morinaga & Co.,Ltd
日本語
研究所・健康科学研究センター
英語
Health Science and Research Center, R&D institute
230-8504
日本語
神奈川県横浜市鶴見区下末吉2-1-1
英語
2-1-1, Shimodueyoshi, Tsurumi-ku, Yokohama
045-571-6140
m-morita-je@morinaga.co.jp
日本語
名 | 貞夫 |
ミドルネーム | |
姓 | 森 |
英語
名 | Sadao |
ミドルネーム | |
姓 | Mori |
日本語
森永製菓株式会社
英語
Morinaga & Co.,Ltd
日本語
研究所・健康科学研究センター
英語
Health Science and Research Center, R&D institute
230-8504
日本語
神奈川県横浜市鶴見区下末吉2-1-1
英語
2-1-1, Shimodueyoshi, Tsurumi-ku, Yokohama
045-571-6140
s-mori-ab@morinaga.co.jp
日本語
その他
英語
Morinaga & Co.,Ltd
日本語
森永製菓株式会社
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研究所・健康科学研究センター
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英語
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自己調達
英語
Morinaga & Co.,Ltd
日本語
森永製菓株式会社
日本語
研究所・健康科学研究センター
営利企業/Profit organization
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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特定非営利活動法人 日本美容皮膚研究会
英語
Japan Aesthetic Dermatology Symposium
日本語
東京都目黒区碑文谷5-15-1-604
英語
15-1-604,Himonya 5-Chome,Meguro-ku,Tokyo,Japan
03-3794-1235
info@jp-ads.com
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2020 | 年 | 02 | 月 | 07 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
http://lifescience.co.jp/yk/yk20/ykj2007.html
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2020 | 年 | 01 | 月 | 24 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 24 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 07 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 02 | 月 | 07 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044950
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044950
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |