UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
反転授業を用いた眼底診察スキル向上に関する研究：混合研究法

英語
The flipped classroom is effective for medical students to improve funduscopic examination skills: A mixed methods study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
反転授業を用いた眼底診察スキル向上に関する研究：混合研究法

英語
The flipped classroom is effective for medical students to improve funduscopic examination skills: A mixed methods study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
反転授業を用いた眼底診察スキル向上に関する研究：混合研究法

英語
The flipped classroom is effective for medical students to improve funduscopic examination skills: A mixed methods study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
反転授業を用いた眼底診察スキル向上に関する研究：混合研究法

英語
The flipped classroom is effective for medical students to improve funduscopic examination skills: A mixed methods study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
該当せず

英語
Not applicable

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
この研究の目的は、医学生を眼底診察スキルを向上するために、従来型教育方法と比較した、反転授業教による教育方法の有効性を調査することである。 本研究は量的データと質的データの両者を分析する混合研究法を用いることで、反転授業が眼底診察のスキル向上にどのように影響を与えたか分析することが可能である。

英語
The objective of this research is to investigate the effectiveness of the flipped classroom teaching methodology compared to traditional teaching method for training medical students in fundoscopy. The purpose of this study is also to analyze how the educational effect of the flipped classroom has affected the performance of fundus examination by qualitative research.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
医学生の眼底診察における診断精度、眼底診察の観察時間。教育手法に対するフォーカスグループインタビュー。

英語
The diagnostic accuracy of funduscopic findings (ie, normal fundus, optic disc edema, pathological optic disc cupping, or not observed) and time taken to identify funduscopic findings were assessed in pre-test and post-test. Semi-structured focused group interview about teaching method.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
眼底診察を実施する自信、学習のモチベーション。

英語
Five-Likert scale questionnaires about the confidence of funduscopic examinations and motivation for funduscopic examinations were assessed before and after training session.

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
反転授業による眼底診察教育

英語
Flipped classroom teaching method in fundus examination

介入2/Interventions/Control_2

日本語
通常授業による眼底診察教育

英語
Traditional teaching method in fundus examination

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

40

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2018年から2019年に千葉大学医学部で総合診療科ローテート中の学生。

英語
The study population consisted of 104 medical students participating in a general medicine clerkship rotation from 2018 to 2019.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
特になし

英語
NA

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	政臣
ミドルネーム
姓	生坂

英語

名	Masatomi
ミドルネーム
姓	Ikusaka

所属組織/Organization

日本語
千葉大学医学部附属病院

英語
Chiba University Hospital

所属部署/Division name

日本語
総合診療科

英語
General Medicine

郵便番号/Zip code

260-8677

住所/Address

日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1

英語
1-8-1, Inohana, Chu-ou-ku

電話/TEL

043-222-7171

Email/Email

ikusaka@ga2.so-net.ne.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	鋪野
ミドルネーム
姓	紀好

英語

名	Kiyoshi
ミドルネーム
姓	Shikino

組織名/Organization

日本語
千葉大学医学部附属病院

英語
Chiba University Hospital

部署名/Division name

日本語
総合診療科

英語
General Medicine

郵便番号/Zip code

260-8677

住所/Address

日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1

英語
1-8-1, Inohana, Chu-ou-ku

電話/TEL

043-222-7171

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kshikino@chiba-u.jp

機関名/Institute

日本語
千葉大学

英語
Chiba University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
NA

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
特になし

組織名/Division

日本語
特になし

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
特になし

英語
NA

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
特になし

英語
NA

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
特になし

英語
NA

組織名/Organization

日本語
千葉大学医学部医学研究院

英語
Chiba University

住所/Address

日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1

英語
Chiba

電話/Tel

043-222-7171

Email/Email

igaku-rinri@office.chiba-u.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

千葉大学医学部附属病院

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

02

月

08

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

104

主な結果/Results

日本語
診断精度は、介入群と対照群の両方で、事前試験から有意に増加した。実施前後の診断精度は介入群で36パーセントおよび63パーセント、28パーセントおよび34パーセントであった。

英語
The mean diagnostic accuracy was scores of each post-test significantly increased from pre-test in both intervention and control groups. The mean diagnostic accuracy scores in the pre-test and post-test were 36.6% and 63.4 % in the intervention group, 28.3% and 34.6 % in the control group.

主な結果入力日/Results date posted

2020

年

02

月

08

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
参加者のベースラインの特徴：
104人の医学生全員から同意を得て、量的研究を行った。 6つのスモールグループ（30人の医学生）が質的研究を完了することができた。参加者の平均年齢は23.4歳（±1.8）で、そのうち75.0％が男性であった。介入対照群間に統計的に有意な差は認めらレナ買った。参加者のいずれも、眼科での前臨床診療ローテーションを受けていなかった。

英語
We received consent from all 104 medical students and were able to complete the quantitative research. Six small groups (30 medical students) were able to complete the qualitative research. The mean age of the participants was 23.4 years, of which 75.0% were men. We found no statistically significant differences between the intervention control groups. None of the participants had prior clinical clerkship rotation in ophthalmology.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
個別に説明（同意書記載）

英語
Writing consent form

有害事象/Adverse events

日本語
特になし

英語
NA

評価項目/Outcome measures

日本語
眼底診察の診断精度、観察時間

英語
Main outcome measures
The diagnostic accuracy of funduscopic findings (ie, normal fundus, optic disc edema, pathological optic disc cupping, or not observed) and time taken to identify funduscopic findings were assessed in pre-test and post-test.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語
特になし

英語
NA

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語
特になし

英語
NA

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

05

月

08

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018

年

02

月

06

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

02

月

08

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019

年

06

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2019

年

10

月

30

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2019

年

11

月

28

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2020

年

01

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2020

年

02

月

08

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

02

月

08

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044958

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044958