UMIN試験ID | UMIN000040820 |
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受付番号 | R000044961 |
科学的試験名 | 地域慢性運動器痛保有者に対するセルフマネジメント強化と神経修飾因子の関連解明 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/06/27 |
最終更新日 | 2021/06/21 12:01:28 |
日本語
健診後の腰痛個別相談の効果に関する地域疫学研究
英語
Community-Based Epidemiological Study on the Effect of Individualized Self-Management Support of Low Back Pain After Health Check
日本語
健診後の腰痛個別相談の効果に関する地域疫学研究
英語
Community-Based Epidemiological Study on the Effect of Individualized Self-Management Support of Low Back Pain After Health Check
日本語
地域慢性運動器痛保有者に対するセルフマネジメント強化と神経修飾因子の関連解明
英語
Research on the Association Between Fostering Self-Management and Neuromodulators Among Community-Dwelling People with Chronic Musculoskeletal Pain
日本語
地域慢性運動器痛保有者に対するセルフマネジメント強化と神経修飾因子の関連解明
英語
Research on the Association Between Fostering Self-Management and Neuromodulators Among Community-Dwelling People with Chronic Musculoskeletal Pain
日本/Japan |
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慢性腰痛
英語
Chronic low back pain
整形外科学/Orthopedics | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究は、地域中高年の慢性腰痛保有者に対する体操と痛み対処教育の組合せ指導が、神経修飾に関する血中マーカー(βエンドルフィン量、血中セロトニン量等)を増加させ、慢性痛を改善させるか、ランダム化比較試験を用いて検証する。
英語
This study is a randomized controlled trial of middle-aged and older community people with chronic low back pain to assess that pain self-management education improves pain symptoms and change levels of neuromodulator such as serum beta-endorphin and serotonin.
有効性/Efficacy
日本語
英語
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腰痛重症度(RDQ)
英語
Severity of low back pain (RDQ)
日本語
痛み程度(NRS)
痛み対処の自己効力感(PSEQ)
血中神経修飾因子の濃度
英語
Pain intensity (NRS)
Pain self-efficacy (PSEQ)
Serum neuromodulators
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
無治療対照/No treatment
2
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
体操と痛み対処教育の組み合わせ
英語
Self-exercise and pain education
日本語
コントロール群(waiting-list control)
英語
Control (waiting-list control)
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英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
79 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 過去 4 週に腰痛があり、3 ヵ月以上持続している方(殿部痛ありを含む)
2) 40 歳から 79 歳までの方(健診受診時)
3) 研究参加に同意の得られた方
英語
People i) with low back pain persisting for at least 3 months at the time of the survey, ii) aged 40-79 years, and iii) with provision of informed consent to participate in the study.
日本語
1) 特異的腰痛(新規椎間板ヘルニア、圧迫骨折等)が疑われる方
2) 腰部由来の重度の神経障害のある方
3) セロトニン吸収阻害薬、抗うつ薬服用者
4) スケジュールが合わない方
5) 今後 1 年以内に転居、長期出張等を予定している方
6) 日本語による会話が難しい方
7) 認知機能の低下により質問紙への回答や同意の意思表示が難しい方
8) その他、健診医または整形外科医が適さないと判断した方
英語
People i) with suspected specific low back pain (e.g. intervertebral disc herniation, and spinal compression fracture), ii) with severe neurologic deficits, iii) who use of selective serotonin reuptake inhibitors or antidepressants, iv) who could not accommodate the study schedule, v) with a scheduled move or long-term trip within a year, vi) with difficulty comprehending the Japanese language, vii) with obvious cognitive impairment which would make difficult to answer the questionnaires and/or to provide consent, or viii) who were deemed ineligible by a public health or orthopedic doctor.
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日本語
名 | 裕成 |
ミドルネーム | |
姓 | 陣内 |
英語
名 | Hiroshige |
ミドルネーム | |
姓 | Jinnnouchi |
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日本医科大学
英語
Nippon Medical School
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衛生学公衆衛生学
英語
Department of Hygiene and Public Health
113-0031
日本語
東京都文京区根津1-25-16
英語
1-25-16 Nezu, Bunkyo-Ku, Tokyo
03-3822-2131
h-jinnouchi@nms.ac.jp
日本語
名 | 裕成 |
ミドルネーム | |
姓 | 陣内 |
英語
名 | Hiroshige |
ミドルネーム | |
姓 | Jinnouchi |
日本語
日本医科大学
英語
Nippon Medical School
日本語
衛生学公衆衛生学
英語
Department of Hygiene and Public Health
113-0031
日本語
東京都文京区根津1-25-16
英語
1-25-16 Nezu, Bunkyo-Ku, Tokyo
03-3822-2131
h-jinnouchi@nms.ac.jp
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日本医科大学
英語
Nippon Medical School
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英語
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日本医科大学
英語
Nippon Medical School
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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英語
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大阪がん循環器病予防センター
英語
Osaka Center for Cancer and Cardiovascular Disease Prevention
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英語
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日本医科大学倫理委員会
英語
Institutional Review Board of Nippon Medical School
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東京都文京区千駄木1-1-5
英語
1-1-5 Sendagi, Bunkyo-Ku, Tokyo
03-3822-2131
nms_rinri@nms.ac.jp
いいえ/NO
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2020 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2020 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2024 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 06 | 月 | 18 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044961
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044961
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |