UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
気道管理教育におけるsimulation based trainingの有効性に関する検討―システマティック・レビューとネットワーク・メタ解析

英語
The educational effect of simulation based training in airway management:a systematic review and network meta-analysis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
気道管理教育におけるsimulation based training

英語
Simulation based training in airway management

科学的試験名/Scientific Title

日本語
気道管理教育におけるsimulation based trainingの有効性に関する検討―システマティック・レビューとネットワーク・メタ解析

英語
The educational effect of simulation based training in airway management:a systematic review and network meta-analysis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
気道管理教育におけるsimulation based training

英語
Simulation based training in airway management

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
医療従事者

英語
medical professionals

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
医療従事者を対象とした気道管理教育におけるsimulation based trainingの有効性について検証する。

英語
To assess the effectiveness of simulation based training in airway management education for healthcare professionals.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
スキルスコア、知識スコア、学習者満足度

英語
Skill score, knowledge score, learner satisfaction

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

60

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
医療従事者

英語
medical professionals

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
非医療従事者

英語
medical professionals

目標参加者数/Target sample size

500

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	浩一
ミドルネーム
姓	安藤

英語

名	Koichi
ミドルネーム
姓	Ando

所属組織/Organization

日本語
昭和大学医学部

英語
University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
内科学講座呼吸器・アレルギー内科学部門

英語
Division of Respiratory Medicine and Allegology, Department of Medicine

郵便番号/Zip code

142-8666

住所/Address

日本語
東京都品川区旗の台1-5-8

英語
1-5-8 Hatanodai, Shinagawa-ku, Tokyo, 142-8666, Japan

電話/TEL

+81-3-3784-8532

Email/Email

koichi-a@med.showa-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	浩一
ミドルネーム
姓	安藤

英語

名	Koichi
ミドルネーム
姓	Ando

組織名/Organization

日本語
昭和大学医学部

英語
Showa University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
内科学講座呼吸器・アレルギー内科学部門

英語
Division of Respiratory Medicine and Allegology, Department of Medicine

郵便番号/Zip code

1400001

住所/Address

日本語
3ー6ー43

英語
1-5-8 Hatanodai, Shinagawa-ku, Tokyo, 142-8666, Japan

電話/TEL

08020189007

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

koichi-a@med.showa-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
昭和大学

英語
Division of Respiratory Medicine and Allegology, Department of Medicine, Showa University School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
昭和大学医学部

部署名/Department

日本語
内科学講座呼吸器・アレルギー内科学部門

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Division of Respiratory Medicine and Allegology, Department of Medicine, Showa University School of Medicine

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
昭和大学医学部

組織名/Division

日本語
内科学講座呼吸器・アレルギー内科学部門

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
昭和大学内科学講座呼吸器・アレルギー内科学部門

英語
Division of Respiratory Medicine and Allegology, Department of Medicine, Showa University School of Medicine

住所/Address

日本語
142-8666東京都品川区旗の台1-5-8

英語
1-5-8 Hatanodai, Shinagawa-ku, Tokyo 142-8666, Japan

電話/Tel

+8137848532

Email/Email

koichi-a@med.showa-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

02

月

12

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://center6.umin.ac.jp/cgi-bin/ctr/ctr_view_reg.cgi?recptno=R000044964

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36233481/

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

657

主な結果/Results

日本語
行動パフォーマンススコアにおけるシミュレーショントレーニングの教育効果は、非シミュレーション群および介入なし群と比較して有意に改善した。

英語
There was no significant difference between simulation and non-simulation training. The educational effect of simulation training in behavior performance score was significantly improved compared to that of non-simulation and no intervention group; there were no differences between non-simulation group and no intervention group.

主な結果入力日/Results date posted

2023

年

11

月

18

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
医療従事者

英語
healthcare professionals

参加者の流れ/Participant flow

日本語
医療従事者の気道管理トレーニングにおけるシミュレーショントレーニングの有効性を評価した研究を対象とした。

英語
Studies evaluating of the effectiveness of Simulation training in the airway management training of healthcare professionals were included.

有害事象/Adverse events

日本語
本研究は、医療従事者の気道管理トレーニングにおけるシミュレーショントレーニングの有効性を評価した研究を対象とした系統的レビューとメタ解析論文である。

英語
This study is systematic review and meta-analysis evaluating of the effectiveness of Simulation training in the airway management training of healthcare professionals.

評価項目/Outcome measures

日本語
・知識スコア
・行動パフォーマンススコア

英語
Knowledge score
Behavior performance score

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

02

月

11

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

02

月

10

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

02

月

11

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
データベースとして、Pubmed,SCOPUS,EMBASE,CENTRALを用いる。
本研究は系統的レビューとメタ解析であり、IRBへの登録と患者への同意が免除された。

英語
Pubmed, SCOPUS, EMBASE, CENTRAL are used as databases.
This study was a systematic review and meta-analysis and was exempt from IRB registration and patient consent.

登録日時/Registered date

2020

年

02

月

11

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

11

月

18

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044964

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044964