UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
網脈絡膜疾患の臨床病態に関する後ろ向き研究

英語
Retrospective clinical evaluation of chorioretinal disease

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
網脈絡膜疾患の臨床病態に関する後ろ向き研究

英語
Retrospective clinical evaluation of chorioretinal disease

科学的試験名/Scientific Title

日本語
網脈絡膜疾患の臨床病態に関する後ろ向き研究

英語
Retrospective clinical evaluation of chorioretinal disease

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
網脈絡膜疾患の臨床病態に関する後ろ向き研究

英語
Retrospective clinical evaluation of chorioretinal disease

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
網脈絡膜疾患

英語
chorioretinal disease

疾患区分1/Classification by specialty

眼科学/Ophthalmology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
網脈絡膜疾患の視機能に影響する臨床病態を後ろ向きに探索することを目的とする

英語
To retrospectively evaluate the associated clinical factors of chorioretinal disease for visual function

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
網脈絡膜疾患に関連する臨床要因と視機能の関係を後ろ向きに検討する。

英語
To retrospectively evaluate the association of clinical factors and visual function in chorioretinal disease

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
視力、視野、色覚

英語
visual acuity. visual field, color vision

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
網脈絡膜疾患により、東京医科大学茨城医療センター眼科で検査治療を実施した患者。

英語
The patients with chorioretinal disorders who underwent examination or treatment at department of Ophthalmology in Tokyo Medical University, Ibaraki Medical Center.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
本研究への参加辞退の申し出のあった方。

英語
The patients who refuse to participate this study.

目標参加者数/Target sample size

7500

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	雅博
ミドルネーム
姓	三浦

英語

名	Masahiro
ミドルネーム
姓	Miura

所属組織/Organization

日本語
東京医科大学茨城医療センター

英語
Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center

所属部署/Division name

日本語
眼科

英語
Dept. of Ophthalmology

郵便番号/Zip code

3000395

住所/Address

日本語
茨城県稲敷市阿見町中央3-20-1

英語
3-20-1 Chuo, Ami, Inashiki, Ibaraki

電話/TEL

029-8871161

Email/Email

m-miura@tokyo-med.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	雅博
ミドルネーム
姓	三浦

英語

名	Masahiro
ミドルネーム
姓	Miura

組織名/Organization

日本語
東京医科大学茨城医療センター

英語
Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center

部署名/Division name

日本語
眼科

英語
Dept. of Ophthalmology

郵便番号/Zip code

3000395

住所/Address

日本語
茨城県稲敷市阿見町中央3-20-1

英語
3-20-1 Chuo, Ami, Inashiki, Ibaraki

電話/TEL

029-8871161

試験のホームページURL/Homepage URL

http://www.tokyo-med.ac.jp/iba-eye/IRB_list.html

Email/Email

m-miura@tokyo-med.ac.jp

機関名/Institute

日本語
東京医科大学

英語
Dept. of Ophthalmology,Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
茨城医療センター眼科

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
東京医科大学

英語
Tokyo Medical University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東京医科大学医学倫理審査委員会

英語
Institutional Review Board, Tokyo Medical University

住所/Address

日本語
東京都新宿区新宿6-1-1

英語
6-1-1 Nishi-shinjuku, Shinjuku, Tokyo 1600023 Japan

電話/Tel

03-3351-6141

Email/Email

irb@tokyo-med.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

02

月

16

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

http://www.tokyo-med.ac.jp/iba-eye/IRB_list.html

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://www.dovepress.com/modified-low-power-mode-laser-for-the-treatment-of-central-serous-chor-pee

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

4

主な結果/Results

日本語
中心性漿液性網脈絡膜症に対するLow Power Mode Laserの治療成績

英語
Treatment efficacy of low power mode laser for central serous chorioretinopathy

主な結果入力日/Results date posted

2021

年

02

月

16

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

2020

年

11

月

30

日

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
中心性漿液性網脈絡膜症

英語
central serous chorioretinopathy

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
None

評価項目/Outcome measures

日本語
OCT所見

英語
OCT finding

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

01

月

24

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

01

月

24

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

01

月

24

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
後ろ向き・非介入・観察研究

英語
Retrospective, non-invasive, observational study

登録日時/Registered date

2020

年

02

月

16

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

08

月

19

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044971

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