UMIN試験ID | UMIN000039453 |
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受付番号 | R000044976 |
科学的試験名 | 腰椎手術における口腔内への胃液逆流に関する調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/02/12 |
最終更新日 | 2020/02/11 08:22:35 |
日本語
腰椎手術における口腔内への胃液逆流に関する調査
英語
The Study on the Silent Regurgitation During Spine Surgery
日本語
腰椎手術における口腔内への胃液逆流に関する調査
英語
The Study on the Silent Regurgitation During Spine Surgery
日本語
腰椎手術における口腔内への胃液逆流に関する調査
英語
The Study on the Silent Regurgitation During Spine Surgery
日本語
腰椎手術における口腔内への胃液逆流に関する調査
英語
The Study on the Silent Regurgitation During Spine Surgery
日本/Japan |
日本語
脊椎疾患
英語
spine diseases
整形外科学/Orthopedics | 麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
伏臥位手術における胃液の逆流頻度を明らかにしたい
英語
To elucidate the frequency of gastroesophageal reflux during surgery in the prone position
安全性/Safety
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
胃液逆流の頻度調査
英語
The investigation of the frequency of gastroesophageal reflux during spine surgery
日本語
胃液逆流のリスク因子の検証
英語
To clarify the risk factors of gastroesophageal reflux during spine surgery
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
全身麻酔下で脊椎手術を受ける患者
本人による同意が可能な成人患者
英語
Patients scheduled for elective spine surgery.
Written informed consent will be obtained from all subjects.
日本語
緊急手術を受ける患者
全身状態が高度に不良(ASA physical status 4以上)な患者
腎機能障害がある患者
胃酸分泌量やpHに影響を与える薬剤(PPIなど)を服用中の患者
その他研究者が被験者として適当でないと判断した患者
英語
Emergency surgery
ASA physical status >= 4
Patients with kidney disease
Patients taking PPI
100
日本語
名 | 良平 |
ミドルネーム | |
姓 | 宮崎 |
英語
名 | Ryohei |
ミドルネーム | |
姓 | Miyazaki |
日本語
健愛記念病院
英語
Kenai Kinen Hospital
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesiology
8114313
日本語
福岡県遠賀郡遠賀町大字木守1191
英語
1191, Oazakimori, Ongagun Ongacho, Fukuoka
+81932937090
miyary1208@yahoo.co.jp
日本語
名 | 良平 |
ミドルネーム | |
姓 | 宮崎 |
英語
名 | Ryohei |
ミドルネーム | |
姓 | Miyazaki |
日本語
健愛記念病院
英語
Kenai Kinen Hospital
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesiology
8114313
日本語
福岡県遠賀郡遠賀町大字木守1191
英語
1191, Oazakimori, Ongagun Ongacho, Fukuoka
+81932937090
miyary1208@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Kenai Kinen Hospital
日本語
健愛記念病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Kenai Kinen Hospital
日本語
健愛記念病院
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
健愛記念病院倫理審査委員会
英語
Kenai Kinen Hospital IRB
日本語
福岡県遠賀郡遠賀町大字木守1191
英語
1191, Oazakimori, Ongagun Ongacho, Fukuoka
+81932937090
kenaikinenhospital@bell.ocn.ne.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
健愛記念病院
2020 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2020 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 13 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
(1)患者に口頭で簡単に説明を行った上で、文書で同意を得る
(2)同意が得られた患者を被験者として登録し、下記の臨床情報を診療録より取得する
① 年齢 ② 性別 ③ 身長 ④ 体重 ⑤ 病歴に関する情報(現病歴、既往歴)
⑥ 心電図 ⑦ 血圧・脈拍数 ⑧ 血液検査所見 ⑨ 麻酔記録
(3)麻酔方法・挿管・胃管挿入は通常の麻酔方法の通り
(4)口腔内分泌液を数回採取し、口腔内pHの変化を記録する
→(口腔内pHが低下すれば胃液の逆流があったことがわかる)
英語
(1)Written informed consent is obtained from all study subjects
(2)Following clinical information is obtained from medical record: age, gender, height, weight, medical history, ECG, blood pressure, heart rate, blood test, anesthesia record
(3)Collect oral secretions several times (after induction, after prone position, every hour after start of surgery) and record changes in oral pH using pH test paper.
2020 | 年 | 02 | 月 | 11 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044976
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044976
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |