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一般向け試験名/Public title

日本語
認知症をもつ高齢者に対するロボットを使用した活動の効果

英語
The effects of communication robot activity for elderly persons with dementia

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
認知症をもつ高齢者に対するロボットを使用した活動の効果

英語
The effects of communication robot activity for elderly persons with dementia

科学的試験名/Scientific Title

日本語
認知症をもつ高齢者に対するロボットを使用した活動の効果

英語
The effects of communication robot activity for elderly persons with dementia

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
認知症をもつ高齢者に対するロボットを使用した活動の効果

英語
The effects of communication robot activity for elderly persons with dementia

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
認知症

英語
Dementia

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
認知症の高齢者と同居の家族がコミュニケーションロボットを使用する場合に、家族によるケアに期待できることを分析し、その結果から解決すべき問題を抽出すること。

英語
to analyze when a communication robot is used by family members living at home with an elderly person with dementia, the effectiveness of care by family members that can be expected and to identify the priorities of problems to be solved from the results.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
高齢者のプロフィール、高齢者に対する観察結果、家族へのインタビュー結果

英語
Profiles of elderly people, observation results of elderly people, results of interviews with family members

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
家族による高齢者に対するロボットの活動の提供
週あたり３回以上

英語
Robot activity to the elderly by their family
3 times or more per week

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

65

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
在宅で生活している認知症の高齢者
彼らと同居している家族がロボットを活用できること

英語
Elderly people with dementia living at home, Families living with them can handle a robot.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
ロボットを拒否する高齢者

英語
the elderly who refuse the robot

目標参加者数/Target sample size

10

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	薫
ミドルネーム
姓	井上

英語

名	Kaoru
ミドルネーム
姓	Inoue

所属組織/Organization

日本語
首都大学東京

英語
Tokyo Metropolitan University

所属部署/Division name

日本語
健康福祉学部

英語
Faculty of Health Sciences

郵便番号/Zip code

1168551

住所/Address

日本語
東京都荒川区東尾久７－２－１０

英語
7-2-10,Higashiogu, Arakawa-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3819-1211

Email/Email

inoue@tmu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	薫
ミドルネーム
姓	井上

英語

名	Kaoru
ミドルネーム
姓	Inoue

組織名/Organization

日本語
東京都立大学

英語
Tokyo Metropolitan University

部署名/Division name

日本語
健康福祉学部

英語
Faculty of Health Sciences

郵便番号/Zip code

1168551

住所/Address

日本語
東京都荒川区東尾久７－２－１０

英語
7-2-10,Higashiogu, Arakawa-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3819-1211

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

inoue@tmu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Tokyo Metropolitan University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東京都立大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東京都立大学

英語
Tokyo Metropolitan University

住所/Address

日本語
〒123-0851 東京都荒川区東尾久7－2－10

英語
7-2-10, Higashiogu, Arakawa-ku, Tokyo

電話/Tel

03-3819-1211

Email/Email

inoue@tmu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

02

月

20

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

100

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

遅れる予定/Delay expected

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語
論文投稿中

英語
The paper is being submitted to the journal

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2014

年

05

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2014

年

11

月

28

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2015

年

08

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019

年

10

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2020

年

02

月

13

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

02

月

16

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045008

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