UMIN試験ID | UMIN000039478 |
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受付番号 | R000045014 |
科学的試験名 | 前立腺生検後の急性細菌性前立腺炎の予防を目的とした生検前直腸培養の有用性に関する 多施設共同研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/02/14 |
最終更新日 | 2020/02/14 18:40:37 |
日本語
前立腺生検後の急性細菌性前立腺炎の予防を目的とした
生検前直腸培養の有用性に関する多施設共同研究
英語
Clinical study to evaluate the effectiveness of rectal culture before prostate biopsy to prevent postoperative bacterial prostatitis, multicenter, randomized controlled trial in Japan
日本語
PROJECT試験
英語
PROJECT trial
日本語
前立腺生検後の急性細菌性前立腺炎の予防を目的とした生検前直腸培養の有用性に関する
多施設共同研究
英語
Clinical study to evaluate the effectiveness of rectal culture before prostate biopsy to prevent postoperative bacterial prostatitis, multicenter, randomized controlled trial in Japan
日本語
PROJECT試験
英語
PROJECT trial
日本/Japan |
日本語
急性細菌性前立腺炎
英語
acute bacterial prostatitis
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
前立腺生検前に直腸培養を行い薬剤耐性の有無を確認し適切な抗菌薬を投与によって、生検後の急性細菌性前立腺炎を予防できることを証明する
英語
To confirm the effectiveness of rectal culture before prostate biopsy for preventing postoperative bacterial prostatitis, using selective media.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅲ相/Phase III
日本語
急性前立腺炎の発症頻度
英語
Incidence rate of acute bacterial prostatitis.
日本語
培地の感度と特異度、前立腺炎発症時の重症度
英語
Sensitivity and specificity of simple medium, severity at the onset of prostatitis.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
直腸簡易培地使用群
前立腺生検前に簡易培地を用いて直腸スワブの培養を行う。耐性菌が確認された場合、ピペラシン/タゾバクタム 4.5gを生検30分前と検査後4時間時に投与する。耐性菌が検出されない場合、レボフロキサシン500mgを生検30分前に経口投与する。
英語
arm using selective media for rectal cultoure
Culture from rectal swab is evaluated before prostate biopsy. If resistant bacteria are confirmed, piperacin/tazobactam 4.5g will administered 30 minutes before biopsy and 4 hours after biopsy. If not detected, levofloxacin 500mg is orally given 30minutes before biopsy.
日本語
コントロール群
一律にレボフロキサシン500mgを生検30分前に経口投与する。
英語
control arem
levofloxacin 500mg is orally given 30minutes before biopsy.
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男/Male
日本語
1.前立腺癌が疑われ、経直腸前立腺生検を予定している患者
2.本試験参加について、本人から文書による同意が得られている
英語
1.Patients who are scheduled for transrectal prostate biopsy with suspected prostate cancer.
2. Written informed consent
日本語
1.感染高リスク症例
・前立腺体積75ml以上
・糖尿病患者
・ステロイド投与中
・高度排尿障害
・免疫不全患者
2.経会陰的に前立腺生検が行われた症例
英語
1, High risk for infection
Prostate volume 75ml over
Diabetes mellitus
Patients receiving steroids
Severe lower urinary tract symptoms
Immunodeficiency
2, Transperineal prostate biopsy
5000
日本語
名 | 卓也 |
ミドルネーム | |
姓 | 定平 |
英語
名 | Takuya |
ミドルネーム | |
姓 | Sadahira |
日本語
岡山大学医歯薬総合研究科
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Science
日本語
泌尿器科
英語
Urology
700-8558
日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1, Shikata-cho, Kita-ku, Okayama, Japan
086-235-7287
t.sadahira@gmail.com
日本語
名 | 雄樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 丸山 |
英語
名 | Yuki |
ミドルネーム | |
姓 | Maruyama |
日本語
岡山大学医歯薬総合研究科
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Science
日本語
泌尿器科
英語
Urology
700-8558
日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1, Shikata-cho, Kita-ku, Okayama, Japan
086-235-7287
eat.the.lobster@gmail.com
日本語
その他
英語
Okayama University
日本語
岡山大学病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Japanese Research Group for Urinary Tract Infection
日本語
UTI共同研究会
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
岡山大学倫理審査委員会
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences and Okayama University Hospital, Ethics Committee
日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1, Shikata-cho, Kita-ku, Okayama, Japan
086-235-6938
mae6605@dm.okayama-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2020 | 年 | 02 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2020 | 年 | 02 | 月 | 14 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 02 | 月 | 14 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045014
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045014
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |