UMIN試験ID | UMIN000039514 |
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受付番号 | R000045048 |
科学的試験名 | 健常男性におけるカテキンとクロロゲン酸の併用摂取による糖代謝への影響:無作為化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/02/29 |
最終更新日 | 2020/02/17 15:58:52 |
日本語
健常男性におけるカテキンとクロロゲン酸の併用摂取による糖代謝への影響:無作為化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験
英語
Effects of combined consumption of catechins and chlorogenic acids on postprandial glucose, insulin, incretin response and insulin sensitivity in healthy men: a randomized, double-blind, placebo-controlled crossover trial
日本語
カテキンとクロロゲン酸の併用摂取による影響 [n2016003]
英語
Effects of combined consumption of catechins and chlorogenic acids [n2016003]
日本語
健常男性におけるカテキンとクロロゲン酸の併用摂取による糖代謝への影響:無作為化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験
英語
Effects of combined consumption of catechins and chlorogenic acids on postprandial glucose, insulin, incretin response and insulin sensitivity in healthy men: a randomized, double-blind, placebo-controlled crossover trial
日本語
カテキンとクロロゲン酸の併用摂取による影響 [n2016003]
英語
Effects of combined consumption of catechins and chlorogenic acids [n2016003]
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy adults
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
カテキンとクロロゲン酸の併用による糖代謝に関する有効性の評価
英語
Evaluation of efficacy of combinational intake of catechins and chlorogenic acids on glucose metabolism
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
血糖
英語
Blood glucose
日本語
インスリン、GLP-1、GIP、HOMA-R、Matsuda Index
英語
Insulin, GLP-1, GIP, HOMA-R, Matsuda Index
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
対照食品を3週摂取→ウォッシュアウト2週→被験食品を3週摂取
英語
Control food 3 weeks consumption > wash out 2 weeks > test food 3 weeks consumption
日本語
被験食品を3週摂取→ウォッシュアウト2週→対照食品を3週摂取
英語
Test food 3 weeks consumption > wash out 2 weeks > control food 3 weeks consumption
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
男/Male
日本語
(1) 20歳以上60歳未満の健常な男性
(2) 自身の意思で試験参加への同意を文書で得られる者
英語
(1) Age >= 20 and < 60years
(2) Subjects who have given written informed consent prior to start of study
日本語
(1) 糖尿病者
(2) 脳血管疾患または心血管疾患の既往または兆候のある者
(3) 肝疾患、腎疾患、呼吸器疾患、内分泌障害、代謝障害、臓器障害、通風、リウマチ、自己免疫疾患、アレルギー疾患、精神疾患、癌、感染症等に罹患している者
(4) 高脂血症用薬または血糖改善薬による治療を受けている者
(5) 甲状腺機能に異常がある者
(6) 喫煙習慣のある者
(7) アルコール多飲者(アルコール換算30g/日以上)
(8) 本試験開始1ヶ月以内に200 mL、または3ヶ月以内に400 mL以上の採血(献血等)をした者
(9) 直近の定期健康診断で重度の貧血が認められた者(血色素量7 g/dL以下)
(10) 試験食品に対する食物アレルギーを有する者
(11) その他、試験監督医師(および試験実施担当者)が不適当と判断した者
英語
(1) Subjects having diabetes
(2) Subjects who have a history or signs of a heart or cerebrovascular disease
(3) Subjects having diabetes, a liver, kidney or respiratory disease, endocrine disorder, metabolic disorder, organ disorder, gout, rheumatism, autoimmune disease, allergy disease, mental disorder, cancer, infection disease, or other diseases
(4) Subjects who take an antidiabetic drug or antihyperlipidemic drug
(5) Subjects having thyroid deficiency
(6) Subjects who have a smoking habit
(7) Heavy drinker
(8) Subjects who have donated over 200 mL of blood within the last one month prior to the current study or over 400 mL of blood within the last three months prior to the study
(9) Subjects who have severe anemia (Hb <=7 g/dL)
(10) Subjects who have allergic reaction to food
(11) Subjects who are judged to be inappropriate for the study by the medical doctor or investigator for other reason
20
日本語
名 | 紀子 |
ミドルネーム | |
姓 | 大崎 |
英語
名 | Noriko |
ミドルネーム | |
姓 | Osaki |
日本語
花王株式会社
英語
Kao Corporation
日本語
ヘルス&ウェルネス研究所
英語
Health & Wellness Products Research Laboratories
131-8501
日本語
東京都墨田区文花2-1-3
英語
2-1-3, Bunka, Sumida-ku, Tokyo, 131-8501, Japan
03-5630-7265
osaki.noriko@kao.com
日本語
名 | 彩 |
ミドルネーム | |
姓 | 柳本 |
英語
名 | Aya |
ミドルネーム | |
姓 | Yanagimoto |
日本語
花王株式会社
英語
Kao Corporation
日本語
生物科学研究所
英語
Biological Science Research laboratories
131-8501
日本語
東京都墨田区文花2-1-3
英語
2-1-3, Bunka, Sumida-ku, Tokyo, 131-8501, Japan
03-5630-7476
yanagimoto.aya@kao.com
日本語
その他
英語
Kao Corporation
日本語
花王株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Kao Corporation
日本語
花王株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
花王株式会社ヒト試験研究倫理委員会
英語
Human Research Ethics Committee, Kao Corporation
日本語
東京都墨田区文花2-1-3
英語
2-1-3, Bunka, Sumida-ku, Tokyo, 131-8501, Japan
03-5630-7263
morisaki.naoko@kao.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 02 | 月 | 29 | 日 |
Unpublished due to the protocol including the intellectual property rights
最終結果が公表されている/Published
works in progress
11
日本語
主評価項目に有意な差が認められた。
英語
A significant difference was observed in the primary outcome.
2020 | 年 | 02 | 月 | 17 | 日 |
日本語
英語
日本語
健常者
英語
Healthy adults
日本語
11名完遂→11名解析対象
英語
11 participants completed and 11 subjects were incorporated into the analyses
日本語
有害事象無し
英語
No adverse effect reported
日本語
血糖
英語
Blood glucose
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2016 | 年 | 09 | 月 | 08 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 08 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 26 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 08 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 17 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 02 | 月 | 17 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045048
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045048
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |